- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225573
Prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal van de maxillaire eerste en tweede molaren onder de Egyptische bevolking (CBCT)
De prevalentie van een tweede mesiobuccaal kanaal van maxillaire eerste en tweede molaren met behulp van CBCT onder de Egyptische bevolking: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Instelling en locatie:
- De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is in een particulier radiografisch centrum ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre in Caïro, Egypte.
- CBCT-beelden zullen worden verkregen van Egyptische patiënten die CBCT-onderzoek hebben ondergaan als onderdeel van hun tandheelkundig onderzoek, diagnose of behandelplanning gedurende de jaren 16-2015-17.
Deelnemers:
In totaal zullen 196 CBCT-scans van de eerste en tweede blijvende molaren van de bovenkaak van Egyptische individuen worden opgenomen.
Variabelen:
- Aantal wortelkanalen in mesiobuccale wortel van eerste en tweede maxillaire molaren
- Het geslacht van de patiënt zal worden geïdentificeerd en aangepakt, aangezien de prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal een seksuele voorkeur kan vertonen
Gegevensbronnen / metingen:
Retrospectieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden uit de computerdatabase zijn verzameld.
Alle CBCT-onderzoeken werden gescand met Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxelresolutie, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA en 6 seconden belichtingstijd.
CBCT-beelden worden geanalyseerd in de 3 vlakken; eerst zullen de sagittale en coronale secties evenwijdig aan de lengteas van de wortel worden georiënteerd, en vervolgens zullen secties worden verkregen op het axiale vlak voor detectie van het 2e mesiobuccale kanaal.
CBCT-beelden zullen door drie oraal radiologen onafhankelijk van elkaar worden geïnterpreteerd; geblindeerd van demografische gegevens van de patiënten en van de resultaten van elkaar.
Ieder beoordeelt de beelden twee keer afzonderlijk met een periode van twee weken tussen de twee leessessies.
Vervolgens zal de inter-observationele en intra-observationele variabiliteit tussen de waarnemers geëvalueerd worden.
Het geslacht van de patiënt wordt bepaald aan de hand van de demografische gegevens van de patiënt die beschikbaar zijn in het patiëntendossier in de database van het privé radiografisch centrum.
Vooroordeel:
Geen bron van vooringenomenheid.
Studiegrootte:
Het doel van de studie is om de prevalentie van een tweede mesiobuccaal kanaal van maxillaire eerste en tweede molaren in de Egyptische bevolking te beoordelen. Op basis van het vorige artikel van Nikoloudaki et al, 2015, was de prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal van de maxillaire eerste en tweede molaren 89 en 85%. Gebruikmakend van een precisie van 5, een ontwerpeffect ingesteld op 1 met 95% BI (betrouwbaarheidsinterval), is een totale steekproefomvang van 196 voldoende. De steekproefomvang werd berekend door Epi info.
Bemonsteringsstrategie: het monster wordt verzameld door middel van eenvoudige willekeurige bemonstering.
Kwantitatieve variabelen:
Het aantal CBCT-scans van Egyptische individuen met een tweede mesiobuccaal kanaal zal worden geteld om de prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal te schatten.
Statistische methoden:
- Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS geavanceerde statistieken (Statistical Package for Social Sciences), versie 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerieke gegevens worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en bereik. Categorische gegevens worden beschreven als getallen en percentages. Vergelijkingen tussen mannen en vrouwen voor normaal verdeelde numerieke variabelen worden gedaan met behulp van de Student's t-toets, terwijl voor niet-normaal verdeelde numerieke variabelen wordt gedaan met behulp van de Mann-Whitney-test. Vergelijkingen tussen categorische variabelen worden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets. Een p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Alle tests zullen tweezijdig zijn.
- Als de leeftijd van de patiënt niet terug te vinden is in het dossier van de patiënt, wordt de tandleeftijd gebruikt.
- Als het geslacht van de patiënt niet terug te vinden is in het patiëntendossier, wordt de naam van de patiënt gebruikt om het geslacht aan te geven. Patiënten met een gemengde naam worden uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste en tweede bovenkaak blijvende kiezen van Egyptische patiënten vanaf 15 jaar, mannen of vrouwen
- Intacte wortels zonder breuken of scheuren
- Kies zonder stift of eerdere wortelkanaalbehandeling
- CBCT-scans van maxillaire eerste en tweede molaren met behulp van 8 × 6 gezichtsveld, resolutie van 0,2 voxel
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van apicectomie of periapicale chirurgie
- Odontogene of niet-odontogene pathologie
- Maxillaire kiezen met ontwikkelingsafwijkingen
- Externe of interne wortelresorptie
- Kanaalverkalking
- Vorige wortelkanaalbehandeling
- Uitgebreide coronale restauraties
- Post- of kroonrestauraties
- Wortelcariës bereikt speciaal het trifurcatiegebied
- Tomografische afbeeldingen van slechte kwaliteit of artefacten die de detectie van wortelkanalen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal maxillaire kiezen met een tweede mesiobuccaal kanaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
meetinstrument is CBCT software On Demand 3D® , meeteenheid is binair systeem (ja/nee)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rad2:5:1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tweede Mesiobuccaal kanaal
-
Region StockholmGeschorstVestibulaire stoornis | Superior Canal Dehiscentie SyndroomZweden
-
Region StockholmNog niet aan het wervenPulserende Tinnitus | Superior Canal Dehiscentie Syndroom | AutofonieZweden
-
CENTOGENE GmbH RostockBeëindigdMucopolysaccharidose II | Hunter-syndroom | Hunter-syndroom, milde vorm | Hunter's Canal SyndroomMexico
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKwaadaardig solide neoplasma | Nasofarynxcarcinoom | Adenoïd cystisch carcinoom | Overgangscelcarcinoom | Cholangiocarcinoom | Intrahepatisch cholangiocarcinoom | Chordoma | Gestationele trofoblastische tumor | Pseudomyxoma Peritonei | Cervicaal adenocarcinoom | Vaginaal adenocarcinoom | Vaginaal plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Guam