Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal van de maxillaire eerste en tweede molaren onder de Egyptische bevolking (CBCT)

9 februari 2020 bijgewerkt door: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

De prevalentie van een tweede mesiobuccaal kanaal van maxillaire eerste en tweede molaren met behulp van CBCT onder de Egyptische bevolking: een transversaal onderzoek

een cross-sectionele studie om de prevalentie van een tweede mesiobuccaal kanaal van maxillaire eerste en tweede molaren in de Egyptische bevolking te schatten met behulp van cone beam computertomografie door middel van retrospectieve gegevensanalyse

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Instelling en locatie:

  1. De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is in een particulier radiografisch centrum ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre in Caïro, Egypte.
  2. CBCT-beelden zullen worden verkregen van Egyptische patiënten die CBCT-onderzoek hebben ondergaan als onderdeel van hun tandheelkundig onderzoek, diagnose of behandelplanning gedurende de jaren 16-2015-17.

Deelnemers:

In totaal zullen 196 CBCT-scans van de eerste en tweede blijvende molaren van de bovenkaak van Egyptische individuen worden opgenomen.

Variabelen:

  1. Aantal wortelkanalen in mesiobuccale wortel van eerste en tweede maxillaire molaren
  2. Het geslacht van de patiënt zal worden geïdentificeerd en aangepakt, aangezien de prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal een seksuele voorkeur kan vertonen

Gegevensbronnen / metingen:

Retrospectieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden uit de computerdatabase zijn verzameld.

Alle CBCT-onderzoeken werden gescand met Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxelresolutie, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA en 6 seconden belichtingstijd.

CBCT-beelden worden geanalyseerd in de 3 vlakken; eerst zullen de sagittale en coronale secties evenwijdig aan de lengteas van de wortel worden georiënteerd, en vervolgens zullen secties worden verkregen op het axiale vlak voor detectie van het 2e mesiobuccale kanaal.

CBCT-beelden zullen door drie oraal radiologen onafhankelijk van elkaar worden geïnterpreteerd; geblindeerd van demografische gegevens van de patiënten en van de resultaten van elkaar.

Ieder beoordeelt de beelden twee keer afzonderlijk met een periode van twee weken tussen de twee leessessies.

Vervolgens zal de inter-observationele en intra-observationele variabiliteit tussen de waarnemers geëvalueerd worden.

Het geslacht van de patiënt wordt bepaald aan de hand van de demografische gegevens van de patiënt die beschikbaar zijn in het patiëntendossier in de database van het privé radiografisch centrum.

Vooroordeel:

Geen bron van vooringenomenheid.

Studiegrootte:

Het doel van de studie is om de prevalentie van een tweede mesiobuccaal kanaal van maxillaire eerste en tweede molaren in de Egyptische bevolking te beoordelen. Op basis van het vorige artikel van Nikoloudaki et al, 2015, was de prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal van de maxillaire eerste en tweede molaren 89 en 85%. Gebruikmakend van een precisie van 5, een ontwerpeffect ingesteld op 1 met 95% BI (betrouwbaarheidsinterval), is een totale steekproefomvang van 196 voldoende. De steekproefomvang werd berekend door Epi info.

Bemonsteringsstrategie: het monster wordt verzameld door middel van eenvoudige willekeurige bemonstering.

Kwantitatieve variabelen:

Het aantal CBCT-scans van Egyptische individuen met een tweede mesiobuccaal kanaal zal worden geteld om de prevalentie van het tweede mesiobuccale kanaal te schatten.

Statistische methoden:

  1. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS geavanceerde statistieken (Statistical Package for Social Sciences), versie 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerieke gegevens worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en bereik. Categorische gegevens worden beschreven als getallen en percentages. Vergelijkingen tussen mannen en vrouwen voor normaal verdeelde numerieke variabelen worden gedaan met behulp van de Student's t-toets, terwijl voor niet-normaal verdeelde numerieke variabelen wordt gedaan met behulp van de Mann-Whitney-test. Vergelijkingen tussen categorische variabelen worden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets. Een p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Alle tests zullen tweezijdig zijn.
  2. Als de leeftijd van de patiënt niet terug te vinden is in het dossier van de patiënt, wordt de tandleeftijd gebruikt.
  3. Als het geslacht van de patiënt niet terug te vinden is in het patiëntendossier, wordt de naam van de patiënt gebruikt om het geslacht aan te geven. Patiënten met een gemengde naam worden uitgesloten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypte, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste en tweede bovenkaak blijvende kiezen van Egyptische patiënten vanaf 15 jaar, mannen of vrouwen
  • Intacte wortels zonder breuken of scheuren
  • Kies zonder stift of eerdere wortelkanaalbehandeling
  • CBCT-scans van maxillaire eerste en tweede molaren met behulp van 8 × 6 gezichtsveld, resolutie van 0,2 voxel

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van apicectomie of periapicale chirurgie
  • Odontogene of niet-odontogene pathologie
  • Maxillaire kiezen met ontwikkelingsafwijkingen
  • Externe of interne wortelresorptie
  • Kanaalverkalking
  • Vorige wortelkanaalbehandeling
  • Uitgebreide coronale restauraties
  • Post- of kroonrestauraties
  • Wortelcariës bereikt speciaal het trifurcatiegebied
  • Tomografische afbeeldingen van slechte kwaliteit of artefacten die de detectie van wortelkanalen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal maxillaire kiezen met een tweede mesiobuccaal kanaal
Tijdsspanne: 1 maand
meetinstrument is CBCT software On Demand 3D® , meeteenheid is binair systeem (ja/nee)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Rad2:5:1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweede Mesiobuccaal kanaal

Abonneren