Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első és második őrlőfogak második mesiobukkális csatornájának elterjedtsége az egyiptomi lakosság körében (CBCT)

2020. február 9. frissítette: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

A maxilláris első és második őrlőfogak második mesiobuccalis csatornájának elterjedtsége CBCT alkalmazásával az egyiptomi lakosság körében: keresztmetszeti vizsgálat

egy keresztmetszeti vizsgálat a felső felső és második őrlőfogak második mesiobuccalis csatornájának prevalenciájának becslésére az egyiptomi populációban kúpos komputertomográfiával retrospektív adatelemzésen keresztül

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beállítás és hely:

  1. Az adatgyűjtés az egyiptomi Kairóban található ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center magánradiográfiai központjában található adatbázisból történik.
  2. A CBCT-képeket olyan egyiptomi betegektől kapják, akiknél fogászati ​​vizsgálatuk, diagnózisuk vagy kezelésük tervezése során CBCT-vizsgálatot végeztek 2015-16-17-ben.

Résztvevők:

Összesen 196 egyiptomi személyek maxilláris első és második permanens őrlőfogáról készült CBCT-vizsgálatot tartalmaznak.

Változók:

  1. Gyökércsatornák száma az első és második felső őrlőfog meziobukkális gyökerében
  2. A páciens nemét azonosítják és kezelik, mivel a második mesiobuccalis csatorna prevalenciája szexuális hajlamot mutathat

Adatforrások / Mérések:

A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.

Az összes CBCT-vizsgálatot Cranex® 3D SOREDEX-szel, 0,2 voxel felbontással, 8 × 6 cm-es FOV-val, 90 kVp-vel, 10 mA-rel és 6 másodperces expozíciós idővel szkenneltük.

A CBCT-képek elemzése a 3 síkban történik; először a sagittalis és coronalis metszeteket a gyökér hossztengelyével párhuzamosan orientáljuk, majd az axiális síkon metszeteket készítünk a 2. mesiobuccalis csatorna kimutatására.

A CBCT-képeket három orális radiológus fogja egymástól függetlenül értelmezni; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.

Mindegyikük kétszer külön-külön értékeli a képeket, két héttel a két felolvasás között.

Ezután a megfigyelők közötti megfigyelések közötti és megfigyeléseken belüli változékonyságot értékelik.

A beteg nemét a magánradiográfiai központ adatbázisában található betegállományon található demográfiai adatok alapján határozzuk meg.

Elfogultság:

Nincs elfogultság forrása.

Tanulmány mérete:

A tanulmány célja az első és második őrlőfogak második mesiobuccalis csatorna prevalenciájának felmérése egyiptomi populációban. Nikoloudaki és munkatársai 2015-ös korábbi tanulmánya alapján az első és második őrlőfogak második mesiobuccalis csatornájának prevalenciája 89 és 85% volt. 5-ös pontossággal, 1-re beállított tervezési hatást 95%-os CI-vel (konfidencia-intervallum) használva a 196-os teljes mintaméret elegendő lesz. A minta méretét az Epi info számította ki.

Mintavételi stratégia: A minta gyűjtése egyszerű véletlenszerű mintavétellel történik.

Mennyiségi változók:

A második mesiobukkális csatornával rendelkező egyiptomi egyedeken végzett CBCT-felvételek számát számolják a második mesiobukkális csatorna prevalenciájának becsléséhez.

Statisztikai módszerek:

  1. Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 21-es verziója (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le. A normál eloszlású numerikus változók férfiak és nők összehasonlítása a Student-féle t-próbával történik, míg a nem normál eloszlású numerikus változók összehasonlítása Mann-Whitney teszttel történik. A kategorikus változók összehasonlítása a chi-négyzet teszttel történik. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden teszt kétirányú lesz.
  2. Ha a páciens életkora nem található a beteg aktájában, akkor a fogorvosi életkor kerül felhasználásra.
  3. Ha a beteg neme nem található meg a beteg aktájában, akkor a páciens nevét használjuk a nem jelzésére. A vegyes nevű betegek kizárásra kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egyiptom, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 éves kortól egyiptomi betegek első és második maxilláris maradandó őrlőfogai, férfiak vagy nők
  • Ép gyökerek törés és repedés nélkül
  • őrlőfogak oszlopok vagy korábbi gyökérkezelés nélkül
  • A maxilláris első és második őrlőfogak CBCT-vizsgálata 8 × 6 látómezővel, 0,2 voxel felbontással

Kizárási kritériumok:

  • Apicectomia vagy periapikális műtét bizonyítéka
  • Odontogén vagy nem odontogén patológia
  • Maxilláris őrlőfogak fejlődési rendellenességekkel
  • Külső vagy belső gyökérreszorpció
  • Csatorna meszesedése
  • Korábbi gyökérkezelés
  • Kiterjedt koronális helyreállítások
  • Oszlopok vagy korona helyreállítások
  • A gyökérszuvasodás speciálisan eléri a trifurkációs területet
  • Rossz minőségű tomográfiai képek vagy műtermékek, amelyek zavarják a gyökércsatornák észlelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második mesiobuccalis csatornával rendelkező felső őrlőfogak száma
Időkeret: 1 hónap
A mérőeszköz CBCT szoftver On Demand 3D®, a mérőegység bináris rendszerű (igen/nem)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rad2:5:1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel