- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225573
Forekomst af anden mesiobukkal kanal af maxillær første og anden kindtand blandt egyptisk befolkning (CBCT)
Forekomsten af en anden mesiobukkal kanal af maxillær første og anden kindtand ved hjælp af CBCT blandt egyptisk befolkning: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indstilling og placering:
- Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på et privat radiografisk center ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center i Kairo, Egypten.
- CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, som har fået foretaget CBCT-undersøgelse som en del af deres tandundersøgelse, diagnose eller behandlingsplanlægning i årene 2015-16-17.
Deltagere:
I alt 196 CBCT-scanninger af Maxillær første og anden permanente kindtænd tilhørende egyptiske individer vil blive inkluderet.
Variabler:
- Antal rodkanaler i mesiobuk-rod af første og anden maxillære kindtand
- Patientens køn vil blive identificeret og adresseret, da forekomsten af den anden mesiobukale kanal kan vise sex forkærlighed
Datakilder/målinger:
Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
Alle CBCT-undersøgelser blev scannet med Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxel opløsning, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA og 6 sekunders eksponeringstid.
CBCT billeder vil blive analyseret i de 3 planer; først vil de sagittale og koronale sektioner blive orienteret parallelt med rodens lange akse, og derefter vil der blive opnået sektioner på aksialplanet til påvisning af den 2. mesiobukale kanal.
CBCT billeder vil blive fortolket af tre orale radiologer uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.
Hver enkelt vil vurdere billederne separat to gange med en periode på to uger mellem de to læsesessioner.
Derefter vil inter-observationel og intra-observationel variabilitet mellem observatørerne blive evalueret.
Patientens køn vil blive identificeret ud fra patientens demografiske data, der er tilgængelige på patientens journal på det private radiografiske centers database.
Partiskhed:
Ingen kilde til bias.
Studiestørrelse:
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af en anden mesiobukkal kanal af maksillær første og anden kindtand i den egyptiske befolkning. Baseret på det tidligere papir af Nikoloudaki et al, 2015, var prævalensen af Second Mesiobuckal Canal of Maxillary First and Second Molar 89 og 85%. Ved at bruge en præcision på 5, en designeffekt sat til 1 med 95 % CI (konfidensinterval), vil en samlet stikprøvestørrelse på 196 være tilstrækkelig. Prøvestørrelsen blev beregnet af Epi info.
Prøveudtagningsstrategi: Prøven vil blive indsamlet ved simpel stikprøveudtagning.
Kvantitative variabler:
Antallet af CBCT-scanninger af egyptiske individer med anden mesiobukkanal vil blive talt for at estimere prævalensen af den anden mesiobukale kanal.
Statistiske metoder:
- Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller median og interval. Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procenter. Sammenligninger mellem mænd og kvinder for normalfordelte numeriske variabler vil blive udført ved hjælp af Students t-test, mens for ikke-normalfordelte numeriske variabler vil blive udført ved Mann-Whitney test. Sammenligninger mellem kategoriske variabler vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-testen. En p-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle prøver vil være to-halede.
- Hvis patientens alder ikke kunne findes i patientens journal, vil tandalderen blive brugt.
- Hvis patientens køn ikke kunne findes i patientens fil, vil patientens navn blive brugt til at angive køn. Patienter med blandet navn vil blive udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypten, 11728
- ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første og anden maxillære permanente kindtænder hos egyptiske patienter fra 15 år, mænd eller kvinder
- Intakte rødder uden brud eller revner
- Kindtænder uden stolper eller tidligere rodbehandling
- CBCT-scanninger af maksillær første og anden kindtand ved hjælp af 8 × 6 synsfelt, 0,2 voxel opløsning
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for apicectomy eller periapical operation
- Odontogen eller ikke-odontogen patologi
- Maxillære kindtænder med udviklingsmæssige anomalier
- Ekstern eller intern rodresorption
- Kanalforkalkning
- Tidligere rodbehandling
- Omfattende koronale restaureringer
- Stolper eller krone restaureringer
- Rodcaries når specielt trifurkationsområdet
- Tomografiske billeder af dårlig kvalitet eller artefakter, der forstyrrer påvisningen af rodkanaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal maxillære kindtænder med en anden mesiobukkal kanal
Tidsramme: 1 måned
|
måleenhed er CBCT-software On Demand 3D®, måleenhed er binært system (ja/nej)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rad2:5:1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anden Mesiobukkanal
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetMetastatisk Anal Canal Cancer | Humant papillomavirusFrankrig
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAfsluttet
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Johann Wolfgang Goethe University Hospital, Prof. Dr. med. TrojanAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom (HCC) | Second Line BehandlingTyskland