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Prevalência do segundo canal mésio-vestibular dos primeiros e segundos molares superiores entre a população egípcia (CBCT)

9 de fevereiro de 2020 atualizado por: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

A prevalência de um segundo canal mésio-vestibular dos primeiros e segundos molares superiores usando CBCT entre a população egípcia: um estudo transversal

um estudo transversal para estimar a prevalência de um segundo canal mésio-vestibular de primeiros e segundos molares superiores na população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico por meio de análise retrospectiva de dados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Configuração e localização:

  1. A coleta de dados será obtida a partir do banco de dados disponível em um centro radiográfico privado ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center localizado no Cairo, Egito.
  2. Imagens de CBCT serão obtidas de pacientes egípcios que fizeram exame de CBCT como parte de seu exame odontológico, diagnóstico ou planejamento de tratamento durante os anos de 2015-16-17.

Participantes:

Um total de 196 varreduras CBCT de primeiros e segundos molares permanentes superiores pertencentes a indivíduos egípcios serão incluídos.

Variáveis:

  1. Número de canais radiculares na raiz mésio-vestibular dos primeiros e segundos molares superiores
  2. O sexo do paciente será identificado e abordado, pois a prevalência do segundo canal mésio-vestibular pode mostrar predileção por sexo

Fontes de Dados / Medições:

A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem reunidas do banco de dados do computador.

Todos os exames de CBCT foram digitalizados usando Cranex® 3D SOREDEX, resolução de 0,2 voxel, FOV de 8 × 6 cm, 90 kVp, 10 mA e tempo de exposição de 6 segundos.

As imagens CBCT serão analisadas nos 3 planos; primeiramente os cortes sagital e coronal serão orientados paralelamente ao longo eixo da raiz, e em seguida serão obtidos cortes no plano axial para detecção do 2º canal mésio-vestibular.

As imagens de CBCT serão interpretadas por três radiologistas orais de forma independente; cegos dos dados demográficos dos pacientes e dos resultados uns dos outros.

Cada um avaliará as imagens separadamente duas vezes com um período de duas semanas entre as duas sessões de leitura.

Em seguida, será avaliada a variabilidade interobservacional e intraobservacional entre os observadores.

O sexo do paciente será identificado a partir dos dados demográficos do paciente disponíveis no prontuário do paciente no banco de dados do centro radiográfico privado.

Viés:

Nenhuma fonte de viés.

Tamanho do estudo:

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de um segundo canal mésio-vestibular dos primeiros e segundos molares superiores na população egípcia. Com base no artigo anterior de Nikoloudaki et al, 2015, a prevalência do segundo canal mésio-vestibular dos primeiros e segundos molares superiores foi de 89 e 85%. Usando uma precisão de 5, um efeito de design definido em 1 com 95% CI (intervalo de confiança), um tamanho de amostra total de 196 será suficiente. O tamanho da amostra foi calculado pelo Epi info.

Estratégia de Amostragem: A amostra será coletada por amostragem aleatória simples.

Variáveis ​​quantitativas:

O número de exames de CBCT de indivíduos egípcios com segundo canal mésio-vestibular será contado para estimar a prevalência do segundo canal mésio-vestibular.

Métodos estatísticos:

  1. Os dados serão analisados ​​usando estatísticas avançadas do IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), versão 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Os dados numéricos serão descritos como média e desvio padrão ou mediana e variação. Dados categóricos serão descritos como números e porcentagens. As comparações entre homens e mulheres para variáveis ​​numéricas normalmente distribuídas serão feitas pelo teste t de Student, enquanto para variáveis ​​numéricas não normalmente distribuídas serão feitas pelo teste de Mann-Whitney. As comparações entre variáveis ​​categóricas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado. Um valor de p menor ou igual a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todos os testes serão bicaudais.
  2. Se a idade do paciente não puder ser encontrada no arquivo do paciente, a idade dental será usada.
  3. Se o sexo do paciente não puder ser encontrado no arquivo do paciente, o nome do paciente será usado para indicar o sexo. Serão excluídos pacientes com nome misto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egito, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População egípcia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro e segundo molares superiores permanentes de pacientes egípcios a partir de 15 anos, masculino ou feminino
  • Raízes intactas sem fraturas ou rachaduras
  • Molares sem pinos ou tratamento de canal prévio
  • Varreduras de CBCT de primeiros e segundos molares superiores usando campo de visão 8 × 6, resolução de 0,2 voxel

Critério de exclusão:

  • Evidência de apicectomia ou cirurgia periapical
  • Patologia odontogênica ou não odontogênica
  • Molares superiores com anomalias de desenvolvimento
  • Reabsorção radicular externa ou interna
  • Calcificação do canal
  • Tratamento de canal anterior
  • Extensas restaurações coronárias
  • Postes ou restaurações de coroas
  • Cárie radicular atingindo especialmente a área da trifurcação
  • Imagens tomográficas de baixa qualidade ou artefatos que interferem na detecção de canais radiculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de molares superiores com um segundo canal mésio-vestibular
Prazo: 1 mês
dispositivo de medição é software CBCT On Demand 3D® , unidade de medição é sistema binário (sim/não)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

5 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rad2:5:1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Segundo Canal Mesiovestibular

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