- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225573
Leuan ensimmäisen ja toisen poskihammasta toisen mesiobukkaalisen kanavan esiintyvyys egyptiläisväestössä (CBCT)
CBCT:tä käyttävän yläleuan ensimmäisen ja toisen poskihammaskanavan esiintyvyys egyptiläisen väestön keskuudessa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus ja sijainti:
- Tiedonkeruu saadaan Kairossa, Egyptissä sijaitsevasta yksityisestä röntgenkeskuksesta ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center saatavilla olevasta tietokannasta.
- CBCT-kuvat otetaan egyptiläisiltä potilailta, joille tehtiin CBCT-tutkimus osana hammastutkimusta, diagnoosia tai hoitosuunnitelmaa vuosina 2015-16-17.
Osallistujat:
Mukana on yhteensä 196 CBCT-kuvausta egyptiläisten henkilöiden leuan ensimmäisestä ja toisesta pysyvästä poskihamasta.
Muuttujat:
- Juurikanavien lukumäärä ensimmäisen ja toisen poskihammasta mesiobukkisessa juuressa
- Potilaan sukupuoli tunnistetaan ja siihen puututaan, koska toisen mesiobukkaalikanavan esiintyvyys voi osoittaa sukupuolihalua
Tietolähteet/mittaukset:
Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.
Kaikki CBCT-tutkimukset skannattiin käyttämällä Cranex® 3D SOREDEXiä, 0,2 vokselin resoluutio, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA ja 6 sekunnin valotusaika.
CBCT-kuvat analysoidaan kolmessa tasossa; Ensin sagitaali- ja koronaaliset osat suunnataan yhdensuuntaisesti juuren pitkän akselin kanssa ja sitten hankitaan aksiaalitasolla leikkeitä 2. mesiobuccaalisen kanavan havaitsemiseksi.
Kolme suuradiologia tulkitsee CBCT-kuvat itsenäisesti; sokeutettu potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.
Kumpikin arvioi kuvat erikseen kahdesti kahden viikon välein kahden lukujakson välillä.
Tämän jälkeen havaintojen välistä ja havaintojen sisäistä vaihtelua arvioidaan tarkkailijoiden välillä.
Potilaan sukupuoli selvitetään yksityisen röntgenkeskuksen tietokannan potilastiedostossa olevista potilaan väestötiedoista.
Puolueellisuus:
Ei puolueellisuuden lähdettä.
Tutkimuksen koko:
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yläleuan ensimmäisen ja toisen poskihammasta toisen mesiobukkaalisen kanavan esiintyvyyttä Egyptin väestössä. Nikoloudakin et al., 2015, edellisen tutkimuksen mukaan yläleuan ensimmäisen ja toisen poskihampaiden toisen mesiobuccaalisen kanavan esiintyvyys oli 89 ja 85 %. Käyttämällä tarkkuutta 5, suunnitteluvaikutus, joka on asetettu arvoon 1 95 %:n luottamusvälillä (luottamusväli), 196:n kokonaisotoskoko on riittävä. Otoskoon laski Epi info.
Otantastrategia: Näyte kerätään yksinkertaisella satunnaisotannalla.
Kvantitatiiviset muuttujat:
Toisen mesiobukkaalisen kanavan omaavien egyptiläisten henkilöiden CBCT-skannausten määrä lasketaan toisen mesiobukkaalikanavan esiintyvyyden arvioimiseksi.
Tilastolliset menetelmät:
- Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versiota 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina. Normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien vertailut miesten ja naisten välillä tehdään Studentin t-testillä, kun taas ei-normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien vertailu tehdään Mann-Whitneyn testillä. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan khin neliö-testillä. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia.
- Jos potilaan ikää ei löydy potilastiedostosta, käytetään hammaslääkärin ikää.
- Jos potilaan sukupuolta ei löydy potilastiedostosta, sukupuolen ilmaisemiseen käytetään potilaan nimeä. Potilaat, joilla on sekanimi, suljetaan pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypti, 11728
- ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen ja toinen yläleuan pysyvä poskihammas egyptiläisillä potilailla 15-vuotiaasta alkaen, miehillä tai naisilla
- Ehjät juuret ilman murtumia tai halkeamia
- Hampaat ilman pylväitä tai aikaisempaa juurihoitoa
- CBCT-skannaukset yläleuan ensimmäisistä ja toisista poskihampaista käyttämällä 8 × 6 -näkökenttää, 0,2 vokselin resoluutio
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet apikektomiasta tai periapikaalisesta leikkauksesta
- Odontogeeninen tai ei-odontogeeninen patologia
- Leuan poskihampaat, joilla on kehityshäiriöitä
- Ulkoinen tai sisäinen juuren resorptio
- Kanavan kalkkiutuminen
- Aikaisempi juurihoito
- Laajat koronan restauraatiot
- Pylväät tai kruunun restauroinnit
- Juurikaries saavuttaa erityisesti trifurkaatioalueen
- Huonolaatuiset tomografiset kuvat tai artefakteja, jotka häiritsevät juurikanavien havaitsemista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leuan poskihammasten lukumäärä, joissa on toinen mesiobukkaalinen kanava
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittauslaite on CBCT-ohjelmisto On Demand 3D®, mittausyksikkö on binäärijärjestelmä (kyllä/ei)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rad2:5:1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toinen mesiobuccaalinen kanava
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor Canal Block
-
Women's College HospitalValmisAnestesia | Adductor Canal BlockKanada
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityValmisDeksmedetomidiini | Levobupivakaiini | Adductor Canal BlockEgypti
-
University of IowaValmisAdductor Canal Block | Postop polven analgesiaYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytointiNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Adductor Canal BlockTaiwan
-
Tanta UniversityRekrytointiEturistisiteen rekonstruktio | Adductor Canal Block | Femoraalinen kolmiolohkoEgypti
-
University of MiamiPeruutettuNivelleikkauksen komplikaatiot | Opioidien käyttö | Ääreishermosto | Adductor Canal Block
-
Cukurova UniversityRekrytointiPalautuksen laatu | Adductor Canal Block | Intratekaalinen morfiini | Artroskooppinen eturistisiteen rekonstruktioTurkki