Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie drugiego kanału mezjalno-policzkowego pierwszych i drugich zębów trzonowych szczęki wśród populacji egipskiej (CBCT)

9 lutego 2020 zaktualizowane przez: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Rozpowszechnienie drugiego kanału mezjalno-policzkowego pierwszych i drugich zębów trzonowych szczęki przy użyciu CBCT wśród populacji egipskiej: badanie przekrojowe

badanie przekrojowe mające na celu oszacowanie częstości występowania drugiego kanału mezjalno-policzkowego pierwszych i drugich zębów trzonowych szczęki w populacji egipskiej przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową poprzez retrospektywną analizę danych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otoczenie i lokalizacja:

  1. Zbieranie danych będzie pochodzić z bazy danych dostępnej w prywatnym ośrodku radiograficznym ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center zlokalizowanym w Kairze w Egipcie.
  2. Zdjęcia CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, u których wykonano badanie CBCT w ramach badania stomatologicznego, diagnostyki lub planowania leczenia w latach 2015-16-17.

Uczestnicy:

Uwzględnionych zostanie łącznie 196 skanów CBCT pierwszego i drugiego stałego trzonowca szczęki należących do Egipcjan.

zmienne:

  1. Liczba kanałów korzeniowych w mezjalnym korzeniu policzkowym pierwszych i drugich zębów trzonowych szczęki
  2. Płeć pacjenta zostanie zidentyfikowana i uwzględniona, ponieważ występowanie drugiego kanału mezjalno-policzkowego może wskazywać na preferencje płciowe

Źródła danych / pomiary:

Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.

Wszystkie badania CBCT zostały zeskanowane przy użyciu Cranex® 3D SOREDEX, rozdzielczość 0,2 woksela, pole widzenia 8 × 6 cm, 90 kVp, 10 mA i czas ekspozycji 6 sekund.

Obrazy CBCT będą analizowane w 3 płaszczyznach; najpierw przekroje strzałkowe i koronowe będą zorientowane równolegle do długiej osi korzenia, a następnie pobrane zostaną przekroje w płaszczyźnie osiowej w celu wykrycia drugiego kanału mezjalno-policzkowego.

Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez trzech radiologów jamy ustnej; zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.

Każdy z nich będzie dwukrotnie oceniał obrazy osobno, w odstępie dwóch tygodni między dwiema sesjami czytania.

Następnie oceniona zostanie zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna między obserwatorami.

Płeć pacjenta zostanie ustalona na podstawie danych demograficznych pacjenta dostępnych w kartotece pacjenta w bazie danych niepublicznego centrum radiologicznego.

Stronniczość:

Brak źródła uprzedzeń.

Rozmiar badania:

Celem pracy jest ocena częstości występowania drugiego kanału mezjalno-policzkowego pierwszego i drugiego trzonowca szczęki w populacji egipskiej. Na podstawie poprzedniej pracy Nikoloudaki i wsp., 2015, częstość występowania drugiego kanału mezjalno-policzkowego pierwszych i drugich zębów trzonowych szczęki wynosiła 89 i 85%. Stosując precyzję 5, efekt projektowy ustawiony na 1 z 95% przedziałem ufności (przedział ufności), całkowita wielkość próby 196 będzie wystarczająca. Wielkość próbki została obliczona przez Epi info.

Strategia pobierania próbek: Próbka zostanie pobrana w drodze prostego losowego pobierania próbek.

Zmienne ilościowe:

Liczba skanów CBCT egipskich osobników z drugim kanałem mezjalno-policzkowym zostanie policzona w celu oszacowania częstości występowania drugiego kanału mezjalno-policzkowego.

Metody statystyczne:

  1. Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), wersja 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane liczbowe zostaną opisane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp. Dane kategoryczne zostaną opisane w postaci liczb i procentów. Porównania między mężczyznami i kobietami dla zmiennych numerycznych o rozkładzie normalnym zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta, natomiast dla zmiennych numerycznych o rozkładzie innym niż normalny za pomocą testu Manna-Whitneya. Porównania między zmiennymi kategorialnymi zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat. Wartość p mniejsza lub równa 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie testy będą dwustronne.
  2. Jeśli w karcie pacjenta nie można znaleźć wieku pacjenta, zastosowany zostanie wiek dentystyczny.
  3. Jeśli w aktach pacjenta nie można znaleźć płci pacjenta, do wskazania płci zostanie użyte nazwisko pacjenta. Pacjenci z mieszanymi nazwiskami zostaną wykluczeni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egipt, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy i drugi stały trzonowiec szczęki egipskich pacjentów w wieku od 15 lat, mężczyźni lub kobiety
  • Korzenie nienaruszone bez pęknięć i pęknięć
  • Zęby trzonowe bez wkładów lub wcześniejszego leczenia kanałowego
  • Skany CBCT pierwszego i drugiego trzonowca szczęki przy użyciu pola widzenia 8 × 6, rozdzielczość 0,2 woksela

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na apicektomię lub operację okołowierzchołkową
  • Patologia zębopochodna lub niezębopochodna
  • Zęby trzonowe szczęki z wadami rozwojowymi
  • Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia
  • Zwapnienie kanału
  • Przebyte leczenie kanałowe
  • Rozległe uzupełnienia koronowe
  • Wkłady lub odbudowy koron
  • Próchnica korzeni, szczególnie dochodząca do obszaru trifurkacji
  • Zdjęcia tomograficzne słabej jakości lub artefakty utrudniające wykrywanie kanałów korzeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów trzonowych szczęki z drugim kanałem policzkowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
urządzenie pomiarowe to oprogramowanie CBCT On Demand 3D® , jednostką miary jest system binarny (tak/nie)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rad2:5:1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj