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埃及人上颌第一和第二磨牙第二近中颊管的患病率 (CBCT)

2020年2月9日 更新者:Prof. Nashwa Salah、Cairo University

在埃及人群中使用 CBCT 检查上颌第一和第二磨牙的第二近中颊管的患病率:一项横断面研究

一项横断面研究,通过回顾性数据分析,使用锥形束计算机断层扫描估计埃及人群上颌第一和第二磨牙的第二近中颊管的患病率

研究概览

详细说明

设置和位置:

  1. 数据收集将从位于埃及开罗的私人放射照相中心 ORASCAN 口腔颌面成像中心提供的数据库中获取。
  2. CBCT 图像将从在 2015 年 16 月 17 日期间接受 CBCT 检查作为牙科检查、诊断或治疗计划的一部分的埃及患者获得。

参加者:

将包括总共 196 个属于埃及人的上颌第一和第二恒磨牙的 CBCT 扫描。

变量:

  1. 上颌第一、二磨牙近中颊根根管数
  2. 患者的性别将被识别和解决,因为第二近颊管的流行可能显示出性别偏好

数据源/测量:

在从计算机数据库汇集 CBCT 图像后,将执行回顾性数据分析。

所有 CBCT 检查均使用 Cranex® 3D SOREDEX、0.2 体素分辨率、8 × 6 cm FOV、90 kVp、10 mA 和 6 秒曝光时间进行扫描。

将在 3 个平面上分析 CBCT 图像;首先,矢状面和冠状面的切面平行于牙根的长轴,然后在轴向平面上获得切面以检测第二近中颊管。

CBCT图像将由三位口腔放射科医师独立解读;对患者的人口统计数据和彼此的结果不知情。

每个人将分别评估图像两次,两次阅读会议之间有两周的时间。

然后将评估观察者之间的观察间和观察内变异性。

患者的性别将根据私人放射照相中心数据库中患者档案中可用的患者人口统计数据来确定。

偏见:

没有偏见的来源。

研究规模:

该研究的目的是评估埃及人群中上颌第一和第二磨牙的第二近中颊管的患病率。 根据 Nikoloudaki 等人在 2015 年发表的论文,上颌第一和第二磨牙的第二近中颊管的患病率分别为 89% 和 85%。 使用精度 5,设计效果设置为 1,95% CI(置信区间),总样本量 196 就足够了。 样本量由 Epi info 计算得出。

抽样策略:样本将通过简单随机抽样的方式收集。

定量变量:

将计算具有第二近中颊管的埃及人的 CBCT 扫描次数,以估计第二近中颊管的患病率。

统计方法:

  1. 数据将使用 IBM SPSS 高级统计(社会科学统计包)第 21 版(SPSS Inc.,Chicago,IL)进行分析。 数值数据将被描述为平均值和标准偏差或中值和范围。 分类数据将被描述为数字和百分比。 对于正态分布的数值变量,男性和女性之间的比较将使用学生 t 检验进行,而对于非正态分布的数值变量,将通过 Mann-Whitney 检验进行。 分类变量之间的比较将使用卡方检验进行。 小于或等于 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性。 所有测试都是双尾的。
  2. 如果无法在患者档案中找到患者的年龄,则将使用牙齿年龄。
  3. 如果在患者档案中找不到患者的性别,将使用患者的姓名来表明性别。 混合姓名的患者将被排除在外。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maadi
      • Cairo、Maadi、埃及、11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

埃及人口

描述

纳入标准:

  • 15 岁以上埃及患者的第一和第二上颌恒磨牙,男性或女性
  • 完整的根没有断裂或裂缝
  • 没有柱子或以前进行过根管治疗的磨牙
  • 使用 8 × 6 视野、0.2 体素分辨率的上颌第一和第二磨牙的 CBCT 扫描

排除标准:

  • 根尖切除术或根尖周手术的证据
  • 牙源性或非牙源性病理学
  • 发育异常的上颌磨牙
  • 外部或内部牙根吸收
  • 根管钙化
  • 以前的根管治疗
  • 广泛的冠状修复
  • 桩或冠修复
  • 根龋专长到三叉区
  • 质量差的断层图像或干扰根管检测的伪影

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有第二个近中颊管的上颌磨牙数量
大体时间:1个月
测量装置为CBCT软件On Demand 3D®,测量单位为二进制(是/否)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月15日

研究完成 (实际的)

2018年5月5日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月11日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月9日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Rad2:5:1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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