- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03225573
Prevalens av andre mesiobukkale kanal av kjeveførste og andre jeksler blant egyptisk befolkning (CBCT)
Utbredelsen av en andre mesiobukkal kanal av kjeveførste og andre molarer ved bruk av CBCT blant egyptisk befolkning: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innstilling og plassering:
- Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved et privat radiografisk senter ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center i Kairo, Egypt.
- CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som hadde CBCT-undersøkelse som en del av deres tannundersøkelse, diagnose eller behandlingsplanlegging i løpet av årene 2015-16-17.
Deltakere:
Totalt 196 CBCT-skanninger av maksillære første og andre permanente molarer som tilhører egyptiske individer vil bli inkludert.
Variabler:
- Antall rotkanaler i mesiobukkal rot av første og andre maxillære molarer
- Pasientens kjønn vil bli identifisert og adressert da utbredelsen av den andre mesiobukkale kanalen kan vise kjønnskjærlighet
Datakilder / målinger:
Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
Alle CBCT-undersøkelsene ble skannet med Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxel-oppløsning, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA og 6 sekunders eksponeringstid.
CBCT-bilder vil bli analysert i de 3 planene; først vil de sagittale og koronale seksjonene være orientert parallelt med rotens langakse, og deretter vil det bli oppnådd seksjoner på aksialplanet for deteksjon av den 2. mesiobukkale kanalen.
CBCT-bilder vil bli tolket av tre orale radiologer uavhengig; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.
Hver av dem vil vurdere bildene separat to ganger med en periode på to uker mellom de to leseøktene.
Deretter vil inter-observasjon og intra-observasjon variasjon mellom observatørene bli evaluert.
Pasientens kjønn vil bli identifisert fra pasientens demografiske data som er tilgjengelige på pasientens fil i databasen til det private radiografiske senteret.
Partiskhet:
Ingen kilde til partiskhet.
Studiestørrelse:
Målet med studien er å vurdere utbredelsen av en andre mesiobukkal kanal av maksillære første og andre molarer i egyptisk befolkning. Basert på forrige artikkel av Nikoloudaki et al, 2015, var prevalensen av Second Mesiobuckal Canal of Maxillary First and Second Molar 89 og 85%. Ved å bruke en presisjon på 5, en designeffekt satt til 1 med 95 % CI (konfidensintervall), vil en total prøvestørrelse på 196 være tilstrekkelig. Prøvestørrelsen ble beregnet av Epi info.
Utvalgsstrategi: Utvalget vil bli samlet inn ved enkel stikkprøve.
Kvantitative variabler:
Antallet CBCT-skanninger av egyptiske individer med andre mesiobukale kanal vil bli talt for å estimere prevalensen av den andre mesiobukkale kanalen.
Statistiske metoder:
- Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS avansert statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og rekkevidde. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter. Sammenligninger mellom menn og kvinner for normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved hjelp av Studentens t-test, mens for ikke-normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved Mann-Whitney test. Sammenligninger mellom kategoriske variabler vil bli utført ved hjelp av chi square test. En p-verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle tester vil være todelte.
- Hvis pasientens alder ikke ble funnet i pasientens fil, vil tannlegealderen bli brukt.
- Hvis pasientens kjønn ikke ble funnet i pasientens fil, vil pasientens navn bli brukt for å indikere kjønn. Pasienter med blandet navn vil bli ekskludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11728
- ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første og andre maxillære permanente molarer hos egyptiske pasienter fra 15 år, menn eller kvinner
- Intakte røtter uten brudd eller sprekker
- Jeksler uten stolper eller tidligere rotbehandling
- CBCT-skanninger av maxillære første og andre molarer ved bruk av 8 × 6 synsfelt, 0,2 voksel oppløsning
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på apicectomy eller periapical kirurgi
- Odontogen eller ikke-odontogen patologi
- Kjeve jeksler med utviklingsavvik
- Ekstern eller intern rotresorpsjon
- Kanalkalsifisering
- Tidligere rotfyllingsbehandling
- Omfattende koronale restaureringer
- Stolper eller kronerestaureringer
- Rotkaries når spesielt trifurkasjonsområdet
- Tomografiske bilder av dårlig kvalitet eller artefakter som forstyrrer påvisningen av rotkanaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall maxillære molarer med en andre mesiobukkal kanal
Tidsramme: 1 måned
|
måleenhet er CBCT-programvare On Demand 3D®, måleenhet er binært system (ja/nei)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rad2:5:1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Den andre mesiobukkale kanalen
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåROOT CANAL Final Irrigation Activation TechniquesEgypt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiFullførtNetthinnens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering av Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkia (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringKontinuerlig adductor Canal Block | Infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i kneet | Artroskopiske kneoperasjonerEgypt
-
Medical University of GrazFullførtEndodontisk sykdom | Pulp Canal obliterationØsterrike
-
AHS Cancer Control AlbertaUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreft, terapirelatertForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtHIV-infeksjoner | Kreft, Second PrimærCanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMerck KGaA, Darmstadt, Germany; ClinAssess GmbHFullført