Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av andre mesiobukkale kanal av kjeveførste og andre jeksler blant egyptisk befolkning (CBCT)

9. februar 2020 oppdatert av: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Utbredelsen av en andre mesiobukkal kanal av kjeveførste og andre molarer ved bruk av CBCT blant egyptisk befolkning: en tverrsnittsstudie

en tverrsnittsstudie for å estimere prevalensen av en andre mesiobukkal kanal av maxillære første og andre molarer i egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråle-tomografi gjennom retrospektiv dataanalyse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innstilling og plassering:

  1. Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved et privat radiografisk senter ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center i Kairo, Egypt.
  2. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som hadde CBCT-undersøkelse som en del av deres tannundersøkelse, diagnose eller behandlingsplanlegging i løpet av årene 2015-16-17.

Deltakere:

Totalt 196 CBCT-skanninger av maksillære første og andre permanente molarer som tilhører egyptiske individer vil bli inkludert.

Variabler:

  1. Antall rotkanaler i mesiobukkal rot av første og andre maxillære molarer
  2. Pasientens kjønn vil bli identifisert og adressert da utbredelsen av den andre mesiobukkale kanalen kan vise kjønnskjærlighet

Datakilder / målinger:

Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.

Alle CBCT-undersøkelsene ble skannet med Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxel-oppløsning, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA og 6 sekunders eksponeringstid.

CBCT-bilder vil bli analysert i de 3 planene; først vil de sagittale og koronale seksjonene være orientert parallelt med rotens langakse, og deretter vil det bli oppnådd seksjoner på aksialplanet for deteksjon av den 2. mesiobukkale kanalen.

CBCT-bilder vil bli tolket av tre orale radiologer uavhengig; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.

Hver av dem vil vurdere bildene separat to ganger med en periode på to uker mellom de to leseøktene.

Deretter vil inter-observasjon og intra-observasjon variasjon mellom observatørene bli evaluert.

Pasientens kjønn vil bli identifisert fra pasientens demografiske data som er tilgjengelige på pasientens fil i databasen til det private radiografiske senteret.

Partiskhet:

Ingen kilde til partiskhet.

Studiestørrelse:

Målet med studien er å vurdere utbredelsen av en andre mesiobukkal kanal av maksillære første og andre molarer i egyptisk befolkning. Basert på forrige artikkel av Nikoloudaki et al, 2015, var prevalensen av Second Mesiobuckal Canal of Maxillary First and Second Molar 89 og 85%. Ved å bruke en presisjon på 5, en designeffekt satt til 1 med 95 % CI (konfidensintervall), vil en total prøvestørrelse på 196 være tilstrekkelig. Prøvestørrelsen ble beregnet av Epi info.

Utvalgsstrategi: Utvalget vil bli samlet inn ved enkel stikkprøve.

Kvantitative variabler:

Antallet CBCT-skanninger av egyptiske individer med andre mesiobukale kanal vil bli talt for å estimere prevalensen av den andre mesiobukkale kanalen.

Statistiske metoder:

  1. Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS avansert statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og rekkevidde. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter. Sammenligninger mellom menn og kvinner for normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved hjelp av Studentens t-test, mens for ikke-normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved Mann-Whitney test. Sammenligninger mellom kategoriske variabler vil bli utført ved hjelp av chi square test. En p-verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle tester vil være todelte.
  2. Hvis pasientens alder ikke ble funnet i pasientens fil, vil tannlegealderen bli brukt.
  3. Hvis pasientens kjønn ikke ble funnet i pasientens fil, vil pasientens navn bli brukt for å indikere kjønn. Pasienter med blandet navn vil bli ekskludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypt, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første og andre maxillære permanente molarer hos egyptiske pasienter fra 15 år, menn eller kvinner
  • Intakte røtter uten brudd eller sprekker
  • Jeksler uten stolper eller tidligere rotbehandling
  • CBCT-skanninger av maxillære første og andre molarer ved bruk av 8 × 6 synsfelt, 0,2 voksel oppløsning

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på apicectomy eller periapical kirurgi
  • Odontogen eller ikke-odontogen patologi
  • Kjeve jeksler med utviklingsavvik
  • Ekstern eller intern rotresorpsjon
  • Kanalkalsifisering
  • Tidligere rotfyllingsbehandling
  • Omfattende koronale restaureringer
  • Stolper eller kronerestaureringer
  • Rotkaries når spesielt trifurkasjonsområdet
  • Tomografiske bilder av dårlig kvalitet eller artefakter som forstyrrer påvisningen av rotkanaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall maxillære molarer med en andre mesiobukkal kanal
Tidsramme: 1 måned
måleenhet er CBCT-programvare On Demand 3D®, måleenhet er binært system (ja/nei)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Rad2:5:1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den andre mesiobukkale kanalen

Abonnere