Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza del secondo canale mesiobuccale del primo e del secondo molare mascellare tra la popolazione egiziana (CBCT)

9 febbraio 2020 aggiornato da: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

La prevalenza di un secondo canale mesiobuccale del primo e del secondo molare mascellare utilizzando la CBCT nella popolazione egiziana: uno studio trasversale

uno studio trasversale per stimare la prevalenza di un secondo canale mesiobuccale dei primi e secondi molari mascellari nella popolazione egiziana utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico attraverso l'analisi retrospettiva dei dati

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impostazione e posizione:

  1. La raccolta dei dati sarà ottenuta dal database disponibile presso un centro radiografico privato ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center situato al Cairo, in Egitto.
  2. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani sottoposti a esame CBCT come parte della loro visita odontoiatrica, diagnosi o pianificazione del trattamento durante gli anni 2015-16-17.

Partecipanti:

Verranno incluse un totale di 196 scansioni CBCT di primi e secondi molari permanenti mascellari appartenenti a individui egiziani.

Variabili:

  1. Numero di canali radicolari nella radice mesiobuccale del primo e del secondo molare mascellare
  2. Il sesso del paziente sarà identificato e affrontato poiché la prevalenza del secondo canale mesiobuccale può mostrare una predilezione sessuale

Fonti di dati / misurazioni:

L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.

Tutti gli esami CBCT sono stati scansionati utilizzando Cranex® 3D SOREDEX, risoluzione 0,2 voxel, FOV 8 × 6 cm, 90 kVp, 10 mA e tempo di esposizione di 6 secondi.

Le immagini CBCT saranno analizzate nei 3 piani; dapprima le sezioni sagittale e coronale saranno orientate parallelamente all'asse lungo della radice, quindi si otterranno sezioni sul piano assiale per il rilevamento del 2° canale mesiobuccale.

Le immagini CBCT saranno interpretate da tre radiologi orali in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.

Ognuno valuterà le immagini separatamente due volte con un periodo di due settimane tra le due sessioni di lettura.

Verrà quindi valutata la variabilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori.

Il sesso del paziente sarà individuato dai dati anagrafici del paziente disponibili sulla cartella del paziente nel database del centro radiografico privato.

Pregiudizio:

Nessuna fonte di pregiudizi.

Dimensione dello studio:

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza di un secondo canale mesiobuccale del primo e del secondo molare mascellare nella popolazione egiziana. Sulla base del precedente articolo di Nikoloudaki et al, 2015, la prevalenza del secondo canale mesiobuccale del primo e del secondo molare mascellare era dell'89 e dell'85%. Utilizzando una precisione di 5, un effetto di progettazione impostato su 1 con 95% CI (intervallo di confidenza), sarà sufficiente una dimensione totale del campione di 196. La dimensione del campione è stata calcolata da Epi info.

Strategia di campionamento: il campione sarà raccolto mediante campionamento casuale semplice.

Variabili quantitative:

Verrà contato il numero di scansioni CBCT di individui egiziani con secondo canale mesiobuccale per stimare la prevalenza del secondo canale mesiobuccale.

Metodi statistici:

  1. I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). I dati numerici saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali. I confronti tra maschi e femmine per variabili numeriche normalmente distribuite saranno effettuati utilizzando il test t di Student mentre per variabili numeriche non normalmente distribuite verrà eseguito il test di Mann-Whitney. I confronti tra variabili categoriali saranno eseguiti utilizzando il test del chi quadrato. Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutti i test saranno a due code.
  2. Se l'età del paziente non è stata trovata nella cartella del paziente, verrà utilizzata l'età dentale.
  3. Se il sesso del paziente non è stato trovato nella cartella del paziente, verrà utilizzato il nome del paziente per indicare il sesso. Saranno esclusi i pazienti con nome misto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egitto, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primi e secondi molari mascellari permanenti di pazienti egiziani a partire dai 15 anni, maschi o femmine
  • Radici integre senza fratture o crepe
  • Molari senza perni o precedente trattamento canalare
  • Scansioni CBCT di primi e secondi molari mascellari con campo visivo 8 × 6, risoluzione voxel 0,2

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di apicectomia o chirurgia periapicale
  • Patologia odontogena o non odontogena
  • Molari mascellari con anomalie dello sviluppo
  • Riassorbimento della radice esterna o interna
  • Calcificazione del canale
  • Precedente trattamento canalare
  • Restauri coronali estesi
  • Perni o restauri di corone
  • Carie radicolare che raggiunge in particolare l'area della triforcazione
  • Immagini tomografiche di scarsa qualità o artefatti che interferiscono con il rilevamento dei canali radicolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di molari mascellari con un secondo canale mesiobuccale
Lasso di tempo: 1 mese
il dispositivo di misurazione è il software CBCT On Demand 3D®, l'unità di misurazione è il sistema binario (sì/no)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rad2:5:1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi