Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность вторых мезиощечных каналов первых и вторых моляров верхней челюсти среди населения Египта (CBCT)

9 февраля 2020 г. обновлено: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Распространенность второго мезиально-щечного канала первых и вторых моляров верхней челюсти с использованием КЛКТ среди населения Египта: поперечное исследование

поперечное исследование для оценки распространенности второго мезиально-щечного канала первых и вторых моляров верхней челюсти в египетской популяции с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии посредством ретроспективного анализа данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Настройка и расположение:

  1. Сбор данных будет осуществляться из базы данных, доступной в частном рентгенографическом центре ORASCAN Oral & Manillofacial Imaging Center, расположенном в Каире, Египет.
  2. Изображения КЛКТ будут получены от египетских пациентов, которые проходили КЛКТ-обследование в рамках стоматологического осмотра, диагностики или планирования лечения в 2015-16-17 годах.

Участники:

Всего будет включено 196 КЛКТ первых и вторых постоянных моляров верхней челюсти, принадлежащих египтянам.

Переменные:

  1. Количество корневых каналов в мезиально-щечных корнях первого и второго моляров верхней челюсти
  2. Пол пациента будет определен и рассмотрен, так как преобладание второго мезиально-щечного канала может свидетельствовать о половой предрасположенности.

Источники данных/измерения:

Ретроспективный анализ данных будет выполнен после того, как изображения КЛКТ будут объединены из компьютерной базы данных.

Все исследования КЛКТ были отсканированы с использованием Cranex® 3D SOREDEX, разрешение 0,2 вокселя, поле зрения 8 × 6 см, 90 кВпик, 10 мА и время экспозиции 6 секунд.

Изображения КЛКТ будут проанализированы в 3-х плоскостях; сначала сагиттальный и корональный срезы будут ориентированы параллельно длинной оси корня, а затем будут получены срезы в аксиальной плоскости для обнаружения 2-го медиально-щечного канала.

Изображения КЛКТ будут интерпретироваться тремя оральными радиологами независимо друг от друга; ослеплены демографическими данными пациентов и результатами друг друга.

Каждый будет оценивать изображения отдельно дважды с периодом в две недели между двумя сеансами чтения.

Затем будет оцениваться межнаблюдательная и внутринаблюдательная изменчивость между наблюдателями.

Пол пациента будет определен из демографических данных пациента, имеющихся в картотеке пациента в базе данных частного радиографического центра.

Предвзятость:

Нет источника предвзятости.

Размер исследования:

Цель исследования - оценить распространенность второго мезиально-щечного канала первых и вторых моляров верхней челюсти в египетской популяции. На основании предыдущей статьи Nikoloudaki et al., 2015, распространенность второго мезиощечного канала первых и вторых моляров верхней челюсти составила 89 и 85%. Используя точность 5, эффект дизайна, установленный на 1 с 95% ДИ (доверительный интервал), общий размер выборки 196 будет достаточным. Размер выборки рассчитывался по Epi info.

Стратегия выборки: выборка будет собираться путем простой случайной выборки.

Количественные переменные:

Количество КЛКТ-сканирований египтян со вторым мезиощечным каналом будет подсчитано для оценки распространенности второго мезиощечного канала.

Статистические методы:

  1. Данные будут проанализированы с использованием расширенной статистики IBM SPSS (Статистический пакет для социальных наук), версия 21 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Числовые данные будут описаны как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и диапазон. Категориальные данные будут описаны в виде чисел и процентов. Сравнение между мужчинами и женщинами для нормально распределенных числовых переменных будет выполняться с использованием t-критерия Стьюдента, а для ненормально распределенных числовых переменных будет выполняться критерий Манна-Уитни. Сравнения между категориальными переменными будут выполняться с использованием критерия хи-квадрат. Значение р, меньшее или равное 0,05, будет считаться статистически значимым. Все тесты будут двусторонними.
  2. Если возраст пациента не может быть найден в карте пациента, будет использоваться возраст зубов.
  3. Если пол пациента не может быть найден в файле пациента, имя пациента будет использоваться для указания пола. Пациенты со смешанными именами будут исключены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Египет, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Египта

Описание

Критерии включения:

  • Первые и вторые постоянные моляры верхней челюсти египетских пациентов, начиная с 15 лет, мужчин и женщин.
  • Целые корни без переломов и трещин
  • Моляры без штифтов или предыдущего лечения корневых каналов
  • КЛКТ первых и вторых моляров верхней челюсти с полем зрения 8 × 6, разрешением 0,2 вокселя

Критерий исключения:

  • Доказательства апикэктомии или периапикальной хирургии
  • Одонтогенная или неодонтогенная патология
  • Верхнечелюстные моляры с аномалиями развития
  • Внешняя или внутренняя резорбция корня
  • Обызвествление канала
  • Предшествующее лечение корневых каналов
  • Обширные корональные реставрации
  • Штифты или реставрации коронок
  • Корневой кариес, особенно достигающий области трифуркации
  • Томографические изображения плохого качества или артефакты, мешающие обнаружению корневых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество моляров верхней челюсти со вторым мезиощечным каналом
Временное ограничение: 1 месяц
измерительный прибор - программное обеспечение CBCT On Demand 3D®, единица измерения - двоичная система (да/нет)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Rad2:5:1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться