エジプト人における上顎第一および第二大臼歯の第二近心頬管の有病率 (CBCT)
エジプト人におけるCBCTを使用した上顎第一および第二大臼歯の第二近心頬管の有病率:横断的研究
調査の概要
状態
詳細な説明
設定と場所:
- データ収集は、エジプトのカイロにある民間放射線センター ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center で利用可能なデータベースから取得されます。
- CBCT 画像は、2015 年 16 月 17 日に歯科検査、診断、または治療計画の一環として CBCT 検査を受けたエジプト人患者から取得されます。
参加者:
エジプト人に属する上顎第 1 および第 2 永久大臼歯の合計 196 の CBCT スキャンが含まれます。
変数:
- 上顎第一大臼歯と第二大臼歯の近頬歯根の根管数
- 患者の性別は、第2近頬頬管の有病率が性別の傾向を示す可能性があるため、特定され、対処されます
データソース / 測定:
レトロスペクティブ データ分析は、CBCT 画像がコンピューター データベースからプールされた後に実行されます。
すべての CBCT 検査は、Cranex® 3D SOREDEX、0.2 ボクセル解像度、8 × 6 cm FOV、90 kVp、10 mA、露光時間 6 秒を使用してスキャンされました。
CBCT 画像は 3 つの平面で分析されます。最初に矢状断面と冠状断面が歯根の長軸に平行に配置され、次に第 2 近頬頬管を検出するために軸平面上で断面が取得されます。
CBCT 画像は、3 人の口腔放射線科医が個別に解釈します。患者の人口統計データおよび互いの結果から盲検化されています。
それぞれが、2 回の読み取りセッションの間に 2 週間の期間を置いて、画像を個別に 2 回評価します。
次に、観測者間の観測間および観測内の変動性が評価されます。
患者の性別は、民間放射線センターのデータベースにある患者のファイルで利用可能な患者の人口統計データから特定されます。
バイアス:
バイアスのソースはありません。
研究規模:
この研究の目的は、エジプト人における上顎第一大臼歯と第二大臼歯の第二近心頬管の有病率を評価することです。 Nikoloudaki らによる 2015 年の以前の論文に基づくと、上顎第一および第二大臼歯の第二近心頬管の有病率は 89% および 85% でした。 5 の精度、95% CI (信頼区間) で 1 に設定された設計効果を使用すると、合計サンプル サイズは 196 で十分です。 サンプルサイズは Epi info によって計算されました。
サンプリング戦略: サンプルは、単純なランダム サンプリングによって収集されます。
量的変数:
第 2 近頬頬管を持つエジプト人の CBCT スキャンの数は、第 2 近頬頬管の有病率を推定するために数えられます。
統計的方法:
- データは、IBM SPSS 高度統計 (Statistical Package for Social Sciences)、バージョン 21 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 数値データは、平均値と標準偏差、または中央値と範囲として説明されます。 カテゴリデータは、数値とパーセンテージで表されます。 正規分布の数値変数の男性と女性の比較はスチューデントの t 検定を使用して行われ、非正規分布の数値変数の場合はマンホイットニー検定によって行われます。 カテゴリー変数間の比較は、カイ二乗検定を使用して実行されます。 0.05 以下の p 値は、統計的に有意と見なされます。 すべてのテストは両側になります。
- 患者のファイルに患者の年齢が見つからない場合は、歯の年齢が使用されます。
- 患者ファイルに患者の性別が見つからない場合は、患者の名前を使用して性別を示します。 混合名の患者は除外されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maadi
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Cairo、Maadi、エジプト、11728
- ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15 歳以上のエジプト人患者の上顎第 1 および第 2 永久大臼歯、男性または女性
- 割れ目や亀裂のない無傷の根
- ポストまたは以前の根管治療のない大臼歯
- 8 × 6 視野、0.2 ボクセル解像度を使用した上顎第一大臼歯および第二大臼歯の CBCT スキャン
除外基準:
- -根尖切除術または根尖手術の証拠
- 歯原性または非歯原性病理
- 発達異常を伴う上顎大臼歯
- 外根または内根の吸収
- 運河の石灰化
- 以前の根管治療
- 大規模な冠状修復
- ポストまたはクラウンの修復
- 特に三叉部に達している歯根カリエス
- 根管の検出を妨げる低品質またはアーティファクトの断層画像
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第二近頬頬管を有する上顎大臼歯の数
時間枠:1ヶ月
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測定器はCBCTソフトウェアOn Demand 3D®、測定単位はバイナリー方式(有/無)
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Rad2:5:1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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