Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av andra mesiobuckala kanalen i överkäkens första och andra molarer bland egyptisk befolkning (CBCT)

9 februari 2020 uppdaterad av: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Prevalensen av en andra mesiobuckal kanal av maxillära första och andra molarer med CBCT bland egyptisk befolkning: en tvärsnittsstudie

en tvärsnittsstudie för att uppskatta prevalensen av en andra mesiobuckal kanal av maxillära första och andra molarer i den egyptiska befolkningen med hjälp av konstråledatortomografi genom retrospektiv dataanalys

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inställning och plats:

  1. Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig på ett privat radiografiskt center ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center i Kairo, Egypten.
  2. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som genomgått CBCT-undersökning som en del av sin tandundersökning, diagnos eller behandlingsplanering under åren 2015-16-17.

Deltagare:

Totalt 196 CBCT-skanningar av Maxillära första och andra permanenta molarer som tillhör egyptiska individer kommer att inkluderas.

Variabler:

  1. Antal rotkanaler i mesiobuckal rot av första och andra maxillära molarerna
  2. Patientens kön kommer att identifieras och adresseras eftersom förekomsten av den andra mesiobuckala kanalen kan visa sexförkärlek

Datakällor/mått:

Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.

Alla CBCT-undersökningar skannades med Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxelupplösning, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA och 6 sekunders exponeringstid.

CBCT-bilder kommer att analyseras i de 3 planen; först kommer de sagittala och koronala sektionerna att orienteras parallellt med rotens långa axel, och sedan kommer sektioner att erhållas på det axiella planet för detektering av den andra mesiobuckala kanalen.

CBCT-bilder kommer att tolkas av tre orala radiologer oberoende; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.

Var och en kommer att utvärdera bilderna separat två gånger med en period på två veckor mellan de två lästillfällena.

Därefter kommer inter-observationell och intra-observationell variation mellan observatörerna att utvärderas.

Patientens kön kommer att identifieras från patientens demografiska data som finns tillgängliga på patientens fil på det privata radiografiska centrets databas.

Partiskhet:

Ingen källa till partiskhet.

Studiestorlek:

Syftet med studien är att bedöma förekomsten av en andra mesiobuckal kanal av maxillära första och andra molarerna i den egyptiska befolkningen. Baserat på den tidigare artikeln av Nikoloudaki et al, 2015, var prevalensen av Second Mesiobuckal Canal of Maxillary First and Second Molar 89 och 85 %. Med en precision på 5, en designeffekt inställd på 1 med 95 % CI (konfidensintervall), kommer en total provstorlek på 196 att vara tillräcklig. Provstorleken beräknades av Epi info.

Provtagningsstrategi: Provet kommer att samlas in genom ett enkelt slumpmässigt urval.

Kvantitativa variabler:

Antalet CBCT-skanningar av egyptiska individer med andra mesiobuckala kanalen kommer att räknas för att uppskatta prevalensen av den andra mesiobuckala kanalen.

Statistiska metoder:

  1. Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Jämförelser mellan män och kvinnor för normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med hjälp av Students t-test medan för icke-normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med Mann-Whitney test. Jämförelser mellan kategoriska variabler kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet. Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.
  2. Om patientens ålder inte kunde hittas i patientjournalen kommer tandåldern att användas.
  3. Om patientens kön inte kunde hittas i patientens fil, kommer patientens namn att användas för att indikera könet. Patienter med blandat namn kommer att exkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypten, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första och andra maxillära permanenta molarer hos egyptiska patienter från 15 år, män eller kvinnor
  • Intakta rötter utan sprickor eller sprickor
  • Molarer utan inlägg eller tidigare rotbehandling
  • CBCT-skanningar av maxillära första och andra molarer med 8 × 6 synfält, 0,2 voxelupplösning

Exklusions kriterier:

  • Bevis på apicectomy eller periapical operation
  • Odontogen eller icke-odontogen patologi
  • Maxillära molarer med utvecklingsavvikelser
  • Extern eller intern rotresorption
  • Kanalförkalkning
  • Tidigare rotbehandling
  • Omfattande koronala restaureringar
  • Stolpar eller kronrestaureringar
  • Rotkaries som särskilt når trifurkationsområdet
  • Tomografiska bilder av dålig kvalitet eller artefakter som stör upptäckten av rotkanaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal maxillära molarer med en andra mesiobuckal kanal
Tidsram: 1 månad
mätenheten är CBCT-programvara On Demand 3D®, mätenheten är binärt system (ja/nej)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Rad2:5:1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andra Mesiobuckal-kanalen

Prenumerera