- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03225573
Förekomst av andra mesiobuckala kanalen i överkäkens första och andra molarer bland egyptisk befolkning (CBCT)
Prevalensen av en andra mesiobuckal kanal av maxillära första och andra molarer med CBCT bland egyptisk befolkning: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Inställning och plats:
- Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig på ett privat radiografiskt center ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center i Kairo, Egypten.
- CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som genomgått CBCT-undersökning som en del av sin tandundersökning, diagnos eller behandlingsplanering under åren 2015-16-17.
Deltagare:
Totalt 196 CBCT-skanningar av Maxillära första och andra permanenta molarer som tillhör egyptiska individer kommer att inkluderas.
Variabler:
- Antal rotkanaler i mesiobuckal rot av första och andra maxillära molarerna
- Patientens kön kommer att identifieras och adresseras eftersom förekomsten av den andra mesiobuckala kanalen kan visa sexförkärlek
Datakällor/mått:
Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.
Alla CBCT-undersökningar skannades med Cranex® 3D SOREDEX, 0,2 voxelupplösning, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA och 6 sekunders exponeringstid.
CBCT-bilder kommer att analyseras i de 3 planen; först kommer de sagittala och koronala sektionerna att orienteras parallellt med rotens långa axel, och sedan kommer sektioner att erhållas på det axiella planet för detektering av den andra mesiobuckala kanalen.
CBCT-bilder kommer att tolkas av tre orala radiologer oberoende; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.
Var och en kommer att utvärdera bilderna separat två gånger med en period på två veckor mellan de två lästillfällena.
Därefter kommer inter-observationell och intra-observationell variation mellan observatörerna att utvärderas.
Patientens kön kommer att identifieras från patientens demografiska data som finns tillgängliga på patientens fil på det privata radiografiska centrets databas.
Partiskhet:
Ingen källa till partiskhet.
Studiestorlek:
Syftet med studien är att bedöma förekomsten av en andra mesiobuckal kanal av maxillära första och andra molarerna i den egyptiska befolkningen. Baserat på den tidigare artikeln av Nikoloudaki et al, 2015, var prevalensen av Second Mesiobuckal Canal of Maxillary First and Second Molar 89 och 85 %. Med en precision på 5, en designeffekt inställd på 1 med 95 % CI (konfidensintervall), kommer en total provstorlek på 196 att vara tillräcklig. Provstorleken beräknades av Epi info.
Provtagningsstrategi: Provet kommer att samlas in genom ett enkelt slumpmässigt urval.
Kvantitativa variabler:
Antalet CBCT-skanningar av egyptiska individer med andra mesiobuckala kanalen kommer att räknas för att uppskatta prevalensen av den andra mesiobuckala kanalen.
Statistiska metoder:
- Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Jämförelser mellan män och kvinnor för normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med hjälp av Students t-test medan för icke-normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med Mann-Whitney test. Jämförelser mellan kategoriska variabler kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet. Ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.
- Om patientens ålder inte kunde hittas i patientjournalen kommer tandåldern att användas.
- Om patientens kön inte kunde hittas i patientens fil, kommer patientens namn att användas för att indikera könet. Patienter med blandat namn kommer att exkluderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypten, 11728
- ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första och andra maxillära permanenta molarer hos egyptiska patienter från 15 år, män eller kvinnor
- Intakta rötter utan sprickor eller sprickor
- Molarer utan inlägg eller tidigare rotbehandling
- CBCT-skanningar av maxillära första och andra molarer med 8 × 6 synfält, 0,2 voxelupplösning
Exklusions kriterier:
- Bevis på apicectomy eller periapical operation
- Odontogen eller icke-odontogen patologi
- Maxillära molarer med utvecklingsavvikelser
- Extern eller intern rotresorption
- Kanalförkalkning
- Tidigare rotbehandling
- Omfattande koronala restaureringar
- Stolpar eller kronrestaureringar
- Rotkaries som särskilt når trifurkationsområdet
- Tomografiska bilder av dålig kvalitet eller artefakter som stör upptäckten av rotkanaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal maxillära molarer med en andra mesiobuckal kanal
Tidsram: 1 månad
|
mätenheten är CBCT-programvara On Demand 3D®, mätenheten är binärt system (ja/nej)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rad2:5:1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andra Mesiobuckal-kanalen
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedAvslutad
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen och andra samarbetspartnersOkändSecond Hand TobaksrökSpanien
-
George Washington UniversityRekryteringSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringRökning | Rökavvänjning | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AvslutadUpphör med tobaksbruk | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadRökavvänjning | Rökning, tobak | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of PhiladelphiaAvslutadRökavvänjning | Tobaksrökning | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkAvslutadAnvändning av tobak | Second Hand TobaksrökFörenta staterna