Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence druhého meziobukálního kanálu čelistních prvních a druhých molárů mezi egyptskou populací (CBCT)

9. února 2020 aktualizováno: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Prevalence druhého meziobukálního kanálu maxilárního prvního a druhého moláru pomocí CBCT mezi egyptskou populací: Průřezová studie

průřezová studie k odhadu prevalence druhého mesiobukálního kanálu maxilárních prvních a druhých molárů v egyptské populaci pomocí kuželové počítačové tomografie prostřednictvím retrospektivní analýzy dat

Přehled studie

Detailní popis

Nastavení a umístění:

  1. Sběr dat bude získán z databáze dostupné v soukromém radiografickém centru ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center se sídlem v Káhiře v Egyptě.
  2. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří podstoupili CBCT vyšetření v rámci zubního vyšetření, diagnózy nebo plánování léčby v letech 2015-16-17.

Účastníci:

Celkem bude zahrnuto 196 CBCT skenů maxilárních prvních a druhých stálých molárů patřících egyptským jedincům.

Proměnné:

  1. Počet kořenových kanálků v meziobukálním kořeni prvního a druhého maxilárního moláru
  2. Pohlaví pacienta bude identifikováno a řešeno, protože prevalence druhého mesiobukálního kanálu může vykazovat predilekci pohlaví

Zdroje dat / měření:

Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze.

Všechna CBCT vyšetření byla naskenována pomocí Cranex® 3D SOREDEX, rozlišení 0,2 voxelu, 8 × 6 cm FOV, 90 kVp, 10 mA a expoziční čas 6 sekund.

CBCT snímky budou analyzovány ve 3 rovinách; nejprve budou sagitální a koronální řezy orientovány rovnoběžně s dlouhou osou kořene a poté budou získány řezy v axiální rovině pro detekci 2. meziobukálního kanálu.

CBCT snímky budou nezávisle interpretovány třemi orálními radiology; zaslepeni z demografických údajů pacientů a z výsledků navzájem.

Každý z nich vyhodnotí snímky samostatně dvakrát s intervalem dvou týdnů mezi dvěma čteními.

Poté bude vyhodnocena meziobservační a intraobservační variabilita mezi pozorovateli.

Pohlaví pacienta bude identifikováno z demografických údajů pacienta dostupných v pacientově kartotéce v databázi soukromého radiografického centra.

Zaujatost:

Žádný zdroj zaujatosti.

Velikost studie:

Cílem studie je zhodnotit prevalenci druhého mesiobukálního kanálu maxilárního prvního a druhého moláru v egyptské populaci. Na základě předchozí práce Nikoloudaki et al, 2015, prevalence druhého meziobukálního kanálu prvního a druhého čelistního moláru byla 89 a 85 %. Při použití přesnosti 5, efektu návrhu nastaveného na 1 s 95% CI (interval spolehlivosti), bude celková velikost vzorku 196 dostatečná. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi info.

Strategie vzorkování: Vzorek bude sbírán jednoduchým náhodným vzorkováním.

Kvantitativní proměnné:

Počet CBCT skenů egyptských jedinců s druhým meziobukálním kanálem bude spočítán za účelem odhadu prevalence druhého meziobukálního kanálu.

Statistické metody:

  1. Data budou analyzována pomocí pokročilé statistiky IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), verze 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerická data budou popsána jako průměr a standardní odchylka nebo medián a rozmezí. Kategorická data budou popsána jako čísla a procenta. Srovnání mezi muži a ženami pro normálně rozdělené číselné proměnné bude provedeno pomocí Studentova t-testu, zatímco pro nenormálně rozdělené číselné proměnné bude provedeno Mann-Whitney testem. Porovnání mezi kategorickými proměnnými bude provedeno pomocí testu chí kvadrát. P-hodnota menší nebo rovna 0,05 bude považována za statisticky významnou. Všechny testy budou dvoustranné.
  2. Pokud se v pacientově kartotéce nepodařilo zjistit věk pacienta, použije se věk zubů.
  3. Pokud nebylo možné v pacientově složce nalézt pohlaví pacienta, použije se k označení pohlaví jeho jméno. Pacienti se smíšeným jménem budou vyloučeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypt, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptská populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První a druhý maxilární permanentní molár egyptských pacientů od 15 let, muži nebo ženy
  • Neporušené kořeny bez zlomenin nebo prasklin
  • Stoličky bez čepů nebo předchozího ošetření kořenových kanálků
  • CBCT skeny maxilárních prvních a druhých molárů s použitím zorného pole 8 × 6, rozlišení 0,2 voxelu

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o apicektomii nebo periapikální operaci
  • Odontogenní nebo neodontogenní patologie
  • Čelistní stoličky s vývojovými anomáliemi
  • Externí nebo vnitřní resorpce kořene
  • Kalcifikace kanálu
  • Předchozí ošetření kořenových kanálků
  • Rozsáhlé koronální výplně
  • Sloupky nebo náhrady korunek
  • Kořenový kaz zasahující speciálně do oblasti trifurkace
  • Tomografické snímky nízké kvality nebo artefakty narušující detekci kořenových kanálků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet maxilárních molárů s druhým meziobukálním kanálem
Časové okno: 1 měsíc
měřícím zařízením je CBCT software On Demand 3D® , měřící jednotkou je binární systém (ano/ne)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rad2:5:1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Druhý meziobukální kanál

Předplatit