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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03226405
환자 중심의 암 치료를 개선하기 위한 환자 탐색
2020년 4월 20일 업데이트: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
MGH 암 센터의 환자 내비게이션(PN) 프로그램은 특별히 훈련된 지역 사회 기반 인력을 활용하여 암 검진을 늘리고 적시 치료에 대한 장벽을 제거함으로써 소외된 지역 사회에서 암 치료를 개선합니다.
이 프로그램은 엄격한 평가를 통합하여 의료 제공 혁신의 영향을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 MGH Community Health Centers(CHC) 및 주변 지역사회의 암 환자들이 가난, 제한된 영어 구사 능력 등 치료를 받는 데 어려움을 겪고 있는 환자들에게 MGH Cancer Center에서 시의 적절하고 지침에 맞는 치료를 받을 수 있는 길잡이를 제공합니다.
이러한 취약한 개인에게 치료에 대한 환자 중심 접근 방식을 제공함으로써 조사관은 환자 참여를 촉진하고 암 치료의 연속체 전반에 걸쳐 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Whited
- 전화번호: 617-724-1968
- 이메일: ewhited@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Emma Whited
- 전화번호: 617-724-1968
- 이메일: ewhited@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
매사추세츠 종합병원(MGH) 지역 보건소에서 암 진단을 받고
- 리비어
- 첼시
- 찰스타운
- MGH 암 센터에서 암 치료를 받도록 회부된 주변 지역 사회
제외 기준:
-일차 진료 제공자가 제외하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 내비게이션 프로그램
|
PN 프로그램은 암 치료에 대한 접근성, 적시성 및 순응도를 향상시킵니다.
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
|
기관에서 제공하는 치료 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료 준수
기간: 2 년
|
암 치료 순응도는 예정된 종양학 약속에 대한 불참률로 측정됩니다.
|
2 년
|
|
암 진단에서 첫 번째 종양 예약까지의 시간
기간: 2 년
|
암 진단부터 첫 번째 종양 예약 완료까지의 기간(일).
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
|
검증된 암 치료 기능 평가 - 일반(FACT-G)을 통해 측정된 건강 관련 삶의 질.
|
2 년
|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
연구 모집단의 전체 생존율.
|
2 년
|
|
임상 시험에 등록된 환자의 비율
기간: 2 년
|
임상 시험에 등록한 연구 참가자의 비율.
|
2 년
|
|
전반적으로 놓친 건강 관리 방문
기간: 2 년
|
등록된 환자가 놓친 예정된 건강 관리 방문 횟수.
|
2 년
|
|
응급실 방문
기간: 2 년
|
등록된 환자의 응급실 방문 횟수.
|
2 년
|
|
계획되지 않은 입원/재입원
기간: 2 년
|
등록된 환자의 계획되지 않은 입원 및/또는 재입원 수.
|
2 년
|
|
입원 입원 기간.
기간: 2 년
|
등록된 환자가 입원 환자로 보낸 일수.
|
2 년
|
|
PNP(Patient Navigation Program)에 대한 환자 만족도
기간: 2 년
|
검증된 내비게이션 환자 만족도 - 1(PSN-1)을 통해 측정할 환자 내비게이션 프로그램(PNP)에 대한 환자 만족도.
|
2 년
|
|
치료에 대한 환자 참여
기간: 2 년
|
치료에 대한 환자 참여는 검증된 PEPPI(Patient-Physician Interactions) 메트릭을 사용하여 측정됩니다.
|
2 년
|
|
환자의 재정적 부담
기간: 2 년
|
환자의 재정적 부담은 검증된 금융 독성 종합 점수(COST) 도구를 사용하여 측정됩니다.
|
2 년
|
|
암 치료에 대한 환자 만족도
기간: 2 년
|
검증된 암 관련 치료 조사를 사용하여 암 치료에 대한 환자 만족도를 측정합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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