Nawigacja pacjenta w celu poprawy opieki onkologicznej skoncentrowanej na pacjencie
20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Program nawigacji pacjentów (PN) MGH Cancer Center wykorzystuje specjalnie przeszkolony personel społecznościowy w celu poprawy opieki nad rakiem w społecznościach o niedostatecznym leczeniu poprzez zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka i usunięcie barier w terminowej opiece.
Ten program obejmuje rygorystyczną ocenę, aby wykazać wpływ innowacji na świadczenie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ten umożliwia pacjentom onkologicznym z MGH Community Health Centers (CHC) i okolicznych społeczności, którzy doświadczają barier w dostępie do opieki, w tym ubóstwa i ograniczonej znajomości języka angielskiego, oraz zapewnia im nawigację, aby otrzymać terminowe, zgodne z wytycznymi leczenie w MGH Cancer Center.
Oferując tym wrażliwym osobom skoncentrowane na pacjencie podejście do leczenia, badacze dążą do promowania zaangażowania pacjentów i zwiększania dostępu w ramach kontinuum opieki onkologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma Whited
- Numer telefonu: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Emma Whited
- Numer telefonu: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
Nowo zdiagnozowany nowotwór skierowany z ośrodków zdrowia społeczności Massachusetts General Hospital (MGH) w
- Czcić
- Chelsea
- Charlestown
- okolicznych społeczności skierowanych na leczenie raka w Centrum Onkologii MGH
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci wykluczeni przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nawigacji pacjenta
|
Program PN poprawia dostępność, terminowość i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia raka
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
standard opieki świadczonej przez instytucję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z leczeniem raka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia raka będzie mierzone jako wskaźnik niestawienia się na zaplanowane wizyty onkologiczne.
|
2 lata
|
|
Czas od rozpoznania raka do pierwszej wizyty onkologicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas w dniach od rozpoznania raka do pierwszej zakończonej wizyty onkologicznej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą zwalidowanej oceny funkcjonalnej leczenia raka — ogólna (FACT-G).
|
2 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ogólny wskaźnik przeżycia badanej populacji.
|
2 lata
|
|
Odsetek pacjentów włączonych do badań klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek uczestników badania, którzy zapisali się do badania klinicznego.
|
2 lata
|
|
Ogółem nieodebrane wizyty w placówce zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba zaplanowanych wizyt lekarskich, które opuściły zarejestrowane pacjentki.
|
2 lata
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym zarejestrowanych pacjentów.
|
2 lata
|
|
Nieplanowane hospitalizacje/ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba nieplanowanych hospitalizacji i/lub readmisji przez włączonych pacjentów.
|
2 lata
|
|
Długość pobytu w szpitalu w szpitalu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba dni, w których zarejestrowani pacjenci spędzili pobyt w szpitalu.
|
2 lata
|
|
Zadowolenie pacjenta z programu nawigacji pacjenta (PNP)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zadowolenie pacjenta z programu nawigacji pacjenta (PNP) należy mierzyć za pomocą zatwierdzonego programu Satysfakcja pacjenta z nawigacji — 1 (PSN-1).
|
2 lata
|
|
Zaangażowanie pacjenta w opiekę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zaangażowanie pacjentów w opiekę będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego miernika postrzeganej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI).
|
2 lata
|
|
Obciążenie finansowe pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obciążenie finansowe pacjenta zostanie zmierzone za pomocą zatwierdzonego instrumentu kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST).
|
2 lata
|
|
Zadowolenie pacjentów z opieki nad rakiem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zadowolenie pacjentów z opieki nad chorymi na raka należy mierzyć za pomocą zatwierdzonej ankiety dotyczącej opieki nad rakiem.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .