Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta w celu poprawy opieki onkologicznej skoncentrowanej na pacjencie

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Program nawigacji pacjentów (PN) MGH Cancer Center wykorzystuje specjalnie przeszkolony personel społecznościowy w celu poprawy opieki nad rakiem w społecznościach o niedostatecznym leczeniu poprzez zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka i usunięcie barier w terminowej opiece. Ten program obejmuje rygorystyczną ocenę, aby wykazać wpływ innowacji na świadczenie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Program ten umożliwia pacjentom onkologicznym z MGH Community Health Centers (CHC) i okolicznych społeczności, którzy doświadczają barier w dostępie do opieki, w tym ubóstwa i ograniczonej znajomości języka angielskiego, oraz zapewnia im nawigację, aby otrzymać terminowe, zgodne z wytycznymi leczenie w MGH Cancer Center. Oferując tym wrażliwym osobom skoncentrowane na pacjencie podejście do leczenia, badacze dążą do promowania zaangażowania pacjentów i zwiększania dostępu w ramach kontinuum opieki onkologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
  • Nowo zdiagnozowany nowotwór skierowany z ośrodków zdrowia społeczności Massachusetts General Hospital (MGH) w

    • Czcić
    • Chelsea
    • Charlestown
    • okolicznych społeczności skierowanych na leczenie raka w Centrum Onkologii MGH

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci wykluczeni przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nawigacji pacjenta
  • Zespół badawczy będzie identyfikował, śledził i zapewniał nawigację wszystkim dorosłym pacjentom skierowanym do Centrum Onkologii z CHC i partnerów społecznych w celu leczenia raka.
  • Program Nawigacji Pacjenta obejmuje

    • Edukacja,
    • przypomnienia o spotkaniach,
    • Pomoc przy ubezpieczeniu,
    • Transport,
    • Poruszanie się po Centrum Onkologii,
    • pomoc w znalezieniu odpowiedniej opieki nad dzieckiem,
    • Interpretacja,
    • Łączenie pacjenta z zespołami opieki psychospołecznej i/lub paliatywnej,
    • Fizyczna eskorta pacjenta na wizyty
Program PN poprawia dostępność, terminowość i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia raka
Aktywny komparator: Standard opieki
  • Pacjenci otrzymają wzmocnioną zwykłą opiekę,
  • Obejmuje to osobiste przypomnienia telefoniczne o zbliżających się spotkaniach w Centrum Onkologii MGH
standard opieki świadczonej przez instytucję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z leczeniem raka
Ramy czasowe: 2 lata
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia raka będzie mierzone jako wskaźnik niestawienia się na zaplanowane wizyty onkologiczne.
2 lata
Czas od rozpoznania raka do pierwszej wizyty onkologicznej
Ramy czasowe: 2 lata
Czas w dniach od rozpoznania raka do pierwszej zakończonej wizyty onkologicznej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą zwalidowanej oceny funkcjonalnej leczenia raka — ogólna (FACT-G).
2 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Ogólny wskaźnik przeżycia badanej populacji.
2 lata
Odsetek pacjentów włączonych do badań klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników badania, którzy zapisali się do badania klinicznego.
2 lata
Ogółem nieodebrane wizyty w placówce zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba zaplanowanych wizyt lekarskich, które opuściły zarejestrowane pacjentki.
2 lata
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym zarejestrowanych pacjentów.
2 lata
Nieplanowane hospitalizacje/ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba nieplanowanych hospitalizacji i/lub readmisji przez włączonych pacjentów.
2 lata
Długość pobytu w szpitalu w szpitalu.
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba dni, w których zarejestrowani pacjenci spędzili pobyt w szpitalu.
2 lata
Zadowolenie pacjenta z programu nawigacji pacjenta (PNP)
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie pacjenta z programu nawigacji pacjenta (PNP) należy mierzyć za pomocą zatwierdzonego programu Satysfakcja pacjenta z nawigacji — 1 (PSN-1).
2 lata
Zaangażowanie pacjenta w opiekę
Ramy czasowe: 2 lata
Zaangażowanie pacjentów w opiekę będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego miernika postrzeganej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI).
2 lata
Obciążenie finansowe pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Obciążenie finansowe pacjenta zostanie zmierzone za pomocą zatwierdzonego instrumentu kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST).
2 lata
Zadowolenie pacjentów z opieki nad rakiem
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie pacjentów z opieki nad chorymi na raka należy mierzyć za pomocą zatwierdzonej ankiety dotyczącej opieki nad rakiem.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program nawigacji pacjenta

Subskrybuj