Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnavigering för att förbättra patientcentrerad cancervård

20 april 2020 uppdaterad av: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
MGH Cancer Centers patientnavigeringsprogram (PN) använder specialutbildad samhällsbaserad personal för att förbättra cancervården i underbetjänade samhällen genom att öka cancerscreeningen och ta bort hinder för snabb vård. Detta program innehåller rigorösa utvärderingar för att visa effekten av innovation i sjukvården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta program tillåter cancerpatienter från MGH Community Health Centers (CHC) och omgivande samhällen som upplever hinder för att få tillgång till vård, inklusive fattigdom och begränsad engelska kunskaper, och ger dem navigering för att få snabb, riktlinjeöverensstämmande behandling på MGH Cancer Center. Genom att erbjuda dessa utsatta individer ett patientcentrerat tillvägagångssätt för behandling, vill utredarna främja patientens engagemang och öka tillgången genom hela cancervårdens kontinuum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre)

  • Nyligen diagnostiserad med cancer hänvisad från Massachusetts General Hospital (MGH) vårdcentraler i

    • Vörda
    • Chelsea
    • Charlestown
    • omgivande samhällen som hänvisas till cancerbehandling på MGH Cancer Center

Exklusions kriterier:

-Patienter som primärvården utesluter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigeringsprogram
  • Studieteamet kommer att identifiera, spåra och tillhandahålla navigering för alla vuxna patienter som hänvisas till Cancer Center från CHC och samhällspartners för cancerbehandling.

  • Patientnavigeringsprogrammet inkluderar

    • Utbildning,
    • Påminnelser om möte,
    • Hjälp med försäkring,
    • Transport,
    • Navigera i Cancer Center,
    • Hjälper till att hitta lämplig barnomsorg,
    • Tolkning,
    • Koppla patienten till psykosociala och/eller palliativa vårdteam,
    • Fysiskt eskortera patienten till möten
Övrig: Patientnavigeringsprogram
PN-program förbättrar åtkomst, aktualitet och följsamhet med cancerbehandling
Aktiv komparator: Standard of Care
  • Patienterna kommer att få utökad vanlig vård,
  • Detta består av personliga telefonsamtalspåminnelser om kommande möten på MGH Cancer Center
Övrig: Vanlig vård
standarden på vård som tillhandahålls av institutionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet med cancerbehandling
Tidsram: 2 år
Överensstämmelse med cancerbehandling kommer att mätas som no-show-frekvens till schemalagda onkologiska möten.
2 år
Tiden från cancerdiagnos till första onkologbesök
Tidsram: 2 år
Tidslängden i dagar från cancerdiagnos till första avslutade onkologbesök.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 2 år
Hälsorelaterad livskvalitet mätt via den validerade Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
2 år
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
Total överlevnad av studiepopulationen.
2 år
Andel patienter som är inskrivna i kliniska prövningar
Tidsram: 2 år
Andel deltagare i studien som anmäler sig till en klinisk prövning.
2 år
Totalt missade vårdbesök
Tidsram: 2 år
Antal schemalagda vårdbesök missade av inskrivna patienter.
2 år
Akutmottagningsbesök
Tidsram: 2 år
Antal akutmottagningsbesök av inskrivna patienter.
2 år
Oplanerade sjukhusinläggningar/återinläggningar
Tidsram: 2 år
Antal oplanerade sjukhusinläggningar och/eller återinläggningar av inskrivna patienter.
2 år
Slutenvårdsvårdens längd.
Tidsram: 2 år
Antal dagar inskrivna patienter tillbringade på sjukhus.
2 år
Patientnöjdhet med patientnavigeringsprogram (PNP)
Tidsram: 2 år
Patientnöjdhet med patientnavigeringsprogram (PNP) ska mätas via den validerade patientnöjdheten med navigering - 1 (PSN-1).
2 år
Patientens engagemang i vården
Tidsram: 2 år
Patientengagemang i vården kommer att mätas med hjälp av det validerade mätvärdet Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI).
2 år
Patientens ekonomiska börda
Tidsram: 2 år
Patienternas ekonomiska börda kommer att mätas med det validerade instrumentet Comprehensive Score for Financial Toxicitet (COST).
2 år
Patientnöjdhet med cancervården
Tidsram: 2 år
Patientnöjdhet med cancervård ska mätas med den validerade cancerrelaterade vårdundersökningen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

2 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera