- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03226405
Potilasnavigointi potilaskeskeisen syövänhoidon parantamiseksi
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
MGH Cancer Centerin potilaiden navigointiohjelma (PN) hyödyntää erityisesti koulutettua paikkakuntakohtaista henkilöstöä parantamaan syövän hoitoa alipalveltuissa yhteisöissä lisäämällä syöpäseulontaa ja poistamalla esteitä oikea-aikaisesta hoidosta.
Tämä ohjelma sisältää tiukan arvioinnin, joka osoittaa innovaatioiden vaikutuksen terveydenhuollon toimittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ohjelma antaa syöpäpotilaille MGH Community Health Centeristä (CHC) ja ympäröivistä yhteisöistä, joilla on esteitä hoidon saamiselle, mukaan lukien köyhyys ja rajoitettu englannin taito, ja antaa heille navigoinnin saada oikea-aikaista, ohjeiden mukaista hoitoa MGH Cancer Centerissä.
Tarjoamalla näille haavoittuvassa asemassa oleville henkilöille potilaslähtöistä lähestymistapaa hoitoon, tutkijat pyrkivät edistämään potilaiden sitoutumista ja lisäämään syöpähoidon saatavuutta koko syöpähoidon jatkuvuuden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Whited
- Puhelinnumero: 617-724-1968
- Sähköposti: ewhited@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Whited
- Puhelinnumero: 617-724-1968
- Sähköposti: ewhited@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Äskettäin diagnosoitu syöpä lähetettiin Massachusettsin yleissairaalan (MGH) terveyskeskuksista vuonna
- Revere
- Chelsea
- Charlestown
- ympäröivät yhteisöt, jotka saivat syöpähoitoa MGH-syöpäkeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka perusterveydenhuollon tarjoajat sulkevat pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointiohjelma
|
PN-ohjelma parantaa syöpähoidon saatavuutta, oikea-aikaisuutta ja noudattamista
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
laitoksen tarjoaman hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Syövän hoitoon sitoutumista mitataan ajoitetuille onkologiakäynneille saapumatta jättämisasteena.
|
2 vuotta
|
|
Aika syöpädiagnoosista ensimmäiseen onkologiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika päivinä syöpädiagnoosista ensimmäiseen syöpälääkärikäyntiin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna validoidulla syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Yleistä (FACT-G).
|
2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuspopulaation kokonaiseloonjäämisaste.
|
2 vuotta
|
|
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliiniseen tutkimukseen ilmoittautuneiden tutkimukseen osallistuneiden osuus.
|
2 vuotta
|
|
Kaiken kaikkiaan jääneet terveydenhuoltokäynnit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden väliin jääneiden suunniteltujen terveydenhuoltokäyntien määrä.
|
2 vuotta
|
|
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden päivystyskäyntien määrä.
|
2 vuotta
|
|
Suunnittelemattomat sairaalahoidot/takaisinotto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden suunnittelemattomien sairaalahoitojen ja/tai takaisinoton määrä.
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoitojakson oleskelun pituus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoittautuneiden potilaiden sairaalahoidossa viettämien päivien lukumäärä.
|
2 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys potilasnavigointiohjelmaan (PNP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilastyytyväisyys potilasnavigointiohjelmaan (PNP) mitataan validoidulla Potilastyytyväisyys navigointiin - 1:llä (PSN-1).
|
2 vuotta
|
|
Potilaan sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan sitoutumista hoitoon mitataan käyttämällä validoitua PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions) -mittaria.
|
2 vuotta
|
|
Potilaan taloudellinen taakka
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan taloudellista taakkaa mitataan validoidulla COST-instrumentilla (Comrehensive Score for Financial Toxicity).
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden tyytyväisyys syövän hoitoon mitataan validoidulla Cancer-Related Care Survey -tutkimuksella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointiohjelma
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi