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Navigation des patients pour améliorer les soins de cancérologie centrés sur le patient

20 avril 2020 mis à jour par: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Le programme de navigation des patients (PN) du MGH Cancer Center utilise du personnel communautaire spécialement formé pour améliorer les soins contre le cancer dans les communautés mal desservies en augmentant le dépistage du cancer et en supprimant les obstacles aux soins en temps opportun. Ce programme intègre une évaluation rigoureuse pour démontrer l'impact de l'innovation dans la prestation des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce programme permet aux patients cancéreux des centres de santé communautaires (CHC) de l'HGM et des communautés environnantes qui rencontrent des obstacles à l'accès aux soins, y compris la pauvreté et une maîtrise limitée de l'anglais, et leur fournit une navigation pour recevoir un traitement rapide et conforme aux directives au Centre de cancérologie de l'HGM. En offrant à ces personnes vulnérables une approche de traitement centrée sur le patient, les chercheurs visent à promouvoir l'engagement des patients et à accroître l'accès tout au long du continuum des soins contre le cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans et plus)

  • Nouvellement diagnostiqué avec un cancer référé par les centres de santé communautaires du Massachusetts General Hospital (MGH) à

    • Révérer
    • Chelsea
    • Charlestown
    • communautés environnantes référées pour recevoir un traitement contre le cancer au Centre de cancérologie de l'HGM

Critère d'exclusion:

-Patients que les fournisseurs de soins primaires excluent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de navigation des patients
  • L'équipe de l'étude identifiera, suivra et fournira une navigation pour tous les patients adultes référés au Centre de cancérologie par le CHC et les partenaires communautaires pour le traitement du cancer.

  • Le programme de navigation des patients comprend

    • Éducation,
    • Rappels de rendez-vous,
    • Aide à l'assurance,
    • Transport,
    • Naviguer dans le Centre de cancérologie,
    • Aide à la recherche d'une garde d'enfants adaptée,
    • Interprétariat,
    • Mise en relation du patient avec les équipes de soins psychosociaux et/ou palliatifs,
    • Accompagner physiquement le patient aux rendez-vous
Autre: Programme de navigation des patients
Le programme de NP améliore l'accès, la rapidité et l'observance du traitement contre le cancer
Comparateur actif: Norme de soins
  • Les patients recevront des soins habituels améliorés,
  • Il s'agit de rappels téléphoniques personnels concernant les rendez-vous à venir au Centre de cancérologie de l'HGM
Autre: Soins habituels
la qualité des soins fournis par l'établissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement du cancer
Délai: 2 années
L'observance du traitement contre le cancer sera mesurée en tant que taux de non-présentation aux rendez-vous d'oncologie prévus.
2 années
Le délai entre le diagnostic du cancer et le premier rendez-vous en oncologie
Délai: 2 années
Durée en jours entre le diagnostic de cancer et le premier rendez-vous en oncologie.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 années
Qualité de vie liée à la santé mesurée via l'évaluation fonctionnelle validée du traitement du cancer - Général (FACT-G).
2 années
La survie globale
Délai: 2 années
Taux de survie global de la population étudiée.
2 années
Proportion de patients inscrits aux essais cliniques
Délai: 2 années
Proportion de participants à l'étude qui s'inscrivent à un essai clinique.
2 années
Total des visites de soins de santé manquées
Délai: 2 années
Nombre de visites de soins de santé planifiées manquées par les patients inscrits.
2 années
Visites aux urgences
Délai: 2 années
Nombre de visites aux urgences par les patients inscrits.
2 années
Hospitalisations/réadmissions non planifiées
Délai: 2 années
Nombre d'hospitalisations et/ou de réadmissions non planifiées par les patients inscrits.
2 années
Durée de l'hospitalisation en milieu hospitalier.
Délai: 2 années
Nombre de jours que les patients inscrits ont passés en hospitalisation.
2 années
Satisfaction des patients à l'égard du programme de navigation des patients (PNP)
Délai: 2 années
Satisfaction des patients à l'égard du programme de navigation des patients (PNP) à mesurer via le test validé Patient Satisfaction with Navigation - 1 (PSN-1).
2 années
Engagement des patients dans les soins
Délai: 2 années
L'engagement des patients dans les soins sera mesuré à l'aide de la mesure validée de l'efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI).
2 années
Fardeau financier du patient
Délai: 2 années
Le fardeau financier des patients sera mesuré à l'aide de l'instrument validé Score global de toxicité financière (COST).
2 années
Satisfaction des patients à l'égard des soins contre le cancer
Délai: 2 années
La satisfaction des patients à l'égard des soins contre le cancer doit être mesurée à l'aide de l'enquête validée sur les soins liés au cancer.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

2 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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