Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pro pacienty ke zlepšení onkologické péče zaměřené na pacienta

20. dubna 2020 aktualizováno: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Program pacientské navigace (PN) MGH Cancer Center využívá speciálně vyškolený komunitní personál ke zlepšení onkologické péče v nedostatečně obsluhovaných komunitách zvýšením screeningu rakoviny a odstraněním překážek včasné péče. Tento program zahrnuje přísné hodnocení, které má prokázat dopad inovací v poskytování zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento program umožňuje pacientům s rakovinou z komunitních zdravotních center MGH (CHC) a okolních komunit, kteří se setkávají s překážkami v přístupu k péči, včetně chudoby a omezené znalosti angličtiny, a poskytuje jim navigaci k včasné léčbě v souladu s pokyny v MGH Cancer Center. Tím, že těmto zranitelným jedincům nabízí přístup k léčbě zaměřený na pacienta, se vyšetřovatelé zaměřují na podporu zapojení pacientů a zvýšení přístupu k onkologické péči v celém kontinuu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší)

  • Nově diagnostikovaná rakovina doporučená z komunitních zdravotních center Massachusetts General Hospital (MGH).

    • Ctít
    • Chelsea
    • Charlestown
    • okolní komunity, které byly léčeny rakovinou v MGH Cancer Center

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, které poskytovatelé primární péče vyloučí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program navigace pacienta
  • Studijní tým bude identifikovat, sledovat a poskytovat navigaci pro všechny dospělé pacienty, kteří byli odesláni do Cancer Center z CHC a komunitních partnerů pro léčbu rakoviny.

  • Program navigace pacienta zahrnuje

    • Vzdělání,
    • Připomenutí schůzek,
    • Pomoc s pojištěním,
    • Přeprava,
    • Navigace v Centru rakoviny,
    • Pomoc při hledání vhodné péče o dítě,
    • tlumočení,
    • Napojení pacienta na týmy psychosociální a/nebo paliativní péče,
    • Fyzický doprovod pacienta na schůzky
Jiný: Program navigace pacienta
Program PN zlepšuje přístup, včasnost a dodržování léčby rakoviny
Aktivní komparátor: Standartní péče
  • Pacienti dostanou zvýšenou obvyklou péči,
  • To sestává z osobních telefonátů připomenutí nadcházejících schůzek v MGH Cancer Center
Jiný: Obvyklá péče
standard péče poskytované institucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k léčbě rakoviny
Časové okno: 2 roky
Dodržování léčby rakoviny bude měřeno jako míra nedostavení se k plánovaným onkologickým schůzkám.
2 roky
Doba od diagnózy rakoviny po první vyšetření na onkologii
Časové okno: 2 roky
Doba ve dnech od diagnózy rakoviny do prvního dokončeného onkologického vyšetření.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 roky
Kvalita života související se zdravím měřená prostřednictvím ověřeného funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G).
2 roky
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
Celková míra přežití studované populace.
2 roky
Podíl pacientů zapsaných do klinických studií
Časové okno: 2 roky
Podíl účastníků studie, kteří se zapíší do klinické studie.
2 roky
Celkově zmeškané návštěvy zdravotní péče
Časové okno: 2 roky
Počet zmeškaných plánovaných návštěv zdravotní péče zapsanými pacienty.
2 roky
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 2 roky
Počet návštěv pohotovosti zapsanými pacienty.
2 roky
Neplánované hospitalizace/opětovné přijetí
Časové okno: 2 roky
Počet neplánovaných hospitalizací a/nebo readmisí zapsaných pacientů.
2 roky
Hospitalizace na lůžku Délka pobytu.
Časové okno: 2 roky
Počet dnů zapsaných pacientů, kteří strávili hospitalizaci.
2 roky
Spokojenost pacientů s programem navigace pacientů (PNP)
Časové okno: 2 roky
Spokojenost pacienta s programem navigace pacienta (PNP), která má být měřena prostřednictvím ověřené spokojenosti pacienta s navigací - 1 (PSN-1).
2 roky
Zapojení pacienta do péče
Časové okno: 2 roky
Zapojení pacienta do péče bude měřeno pomocí ověřené metriky PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions).
2 roky
Finanční zátěž pacienta
Časové okno: 2 roky
Finanční zátěž pacienta bude měřena pomocí validovaného nástroje Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST).
2 roky
Spokojenost pacientů s onkologickou péčí
Časové okno: 2 roky
Spokojenost pacientů s onkologickou péčí se měří pomocí ověřeného průzkumu péče o rakovinu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

2. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program navigace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit