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Navegación del paciente para mejorar la atención del cáncer centrada en el paciente

20 de abril de 2020 actualizado por: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
El programa de navegación del paciente (PN, por sus siglas en inglés) del MGH Cancer Center utiliza personal comunitario especialmente capacitado para mejorar la atención del cáncer en comunidades desatendidas al aumentar las pruebas de detección del cáncer y eliminar las barreras para una atención oportuna. Este programa incorpora una evaluación rigurosa para demostrar el impacto de la innovación en la prestación de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este programa permite a los pacientes con cáncer de MGH Community Health Centers (CHC) y las comunidades circundantes que experimentan barreras para acceder a la atención, incluida la pobreza y el dominio limitado del inglés, y les brinda orientación para recibir un tratamiento oportuno y acorde con las pautas en MGH Cancer Center. Al ofrecer a estas personas vulnerables un enfoque de tratamiento centrado en el paciente, los investigadores tienen como objetivo promover la participación del paciente y aumentar el acceso a lo largo de la atención continua del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)

  • Recién diagnosticados con cáncer derivados de los centros de salud comunitarios del Hospital General de Massachusetts (MGH) en

    • Reverenciar
    • chelsea
    • charlestown
    • comunidades aledañas referidas para recibir tratamiento oncológico en el MGH Cancer Center

Criterio de exclusión:

-Pacientes que los proveedores de atención primaria excluyen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de navegación del paciente
  • El equipo del estudio identificará, rastreará y brindará navegación a todos los pacientes adultos remitidos al Centro de Cáncer por parte del CHC y los socios comunitarios para el tratamiento del cáncer.

  • El Programa de Navegación del Paciente incluye

    • Educación,
    • recordatorios de citas,
    • Ayuda con el seguro,
    • Transporte,
    • Navegando por el Centro de Cáncer,
    • Ayudar a encontrar cuidado infantil apropiado,
    • interpretación,
    • Conectar al paciente con equipos de cuidados psicosociales y/o paliativos,
    • Acompañamiento físico del paciente a las citas.
Otro: Programa de navegación del paciente
Programa de NP mejora acceso, oportunidad y adherencia al tratamiento oncológico
Comparador activo: Estándar de cuidado
  • Los pacientes recibirán la atención habitual mejorada,
  • Esto consiste en recordatorios de llamadas telefónicas personales sobre las próximas citas en el Centro de Cáncer MGH
Otro: Cuidado usual
el nivel de atención brindado por la institución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
La adherencia al tratamiento del cáncer se medirá como la tasa de no presentación a las citas de oncología programadas.
2 años
El tiempo desde el diagnóstico de cáncer hasta la primera cita oncológica
Periodo de tiempo: 2 años
Tiempo en días desde el diagnóstico de cáncer hasta la primera cita de oncología completada.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2 años
Calidad de vida relacionada con la salud medida a través de la Evaluación funcional validada de la terapia del cáncer - General (FACT-G).
2 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de supervivencia global de la población de estudio.
2 años
Proporción de pacientes inscritos en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de participantes en el estudio que se inscriben en un ensayo clínico.
2 años
Visitas de atención médica perdidas en general
Periodo de tiempo: 2 años
Número de visitas de atención médica programadas perdidas por los pacientes inscritos.
2 años
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 2 años
Número de visitas al servicio de urgencias por parte de los pacientes inscritos.
2 años
Hospitalizaciones/Readmisiones no planificadas
Periodo de tiempo: 2 años
Número de hospitalizaciones y/o reingresos no planificados por parte de los pacientes inscritos.
2 años
Hospitalización Duración de la estancia.
Periodo de tiempo: 2 años
Número de días que los pacientes inscritos pasaron como pacientes hospitalizados.
2 años
Satisfacción del paciente con el programa de navegación del paciente (PNP)
Periodo de tiempo: 2 años
La satisfacción del paciente con el programa de navegación del paciente (PNP) se medirá a través de la Satisfacción del paciente con la navegación validada - 1 (PSN-1).
2 años
Compromiso del paciente en la atención
Periodo de tiempo: 2 años
La participación del paciente en la atención se medirá mediante la métrica validada de eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI).
2 años
Carga financiera del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
La carga financiera del paciente se medirá utilizando el instrumento de Puntaje integral validado para la toxicidad financiera (COST).
2 años
Satisfacción del paciente con la atención del cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
La satisfacción del paciente con la atención del cáncer se medirá mediante la Encuesta validada de atención relacionada con el cáncer.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

2 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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