Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация для пациентов для улучшения лечения рака, ориентированного на пациента

20 апреля 2020 г. обновлено: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
В программе навигации пациентов (PN) MGH Cancer Center используется специально обученный местный персонал для улучшения лечения рака в недостаточно обслуживаемых сообществах за счет увеличения скрининга рака и устранения препятствий для своевременного лечения. Эта программа включает тщательную оценку, чтобы продемонстрировать влияние инноваций на оказание медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта программа позволяет онкологическим больным из общественных центров здоровья MGH (CHC) и близлежащих сообществ, которые сталкиваются с препятствиями в доступе к медицинской помощи, включая бедность и ограниченное владение английским языком, и обеспечивает им навигацию для получения своевременного лечения в соответствии с рекомендациями в онкологическом центре MGH. Предлагая этим уязвимым людям подход к лечению, ориентированный на пациента, исследователи стремятся способствовать вовлечению пациентов и расширению доступа ко всему континууму лечения рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma Whited
  • Номер телефона: 617-724-1968
  • Электронная почта: ewhited@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше)

  • Пациенты с недавно диагностированным раком, направленные из общественных медицинских центров Массачусетской больницы общего профиля (MGH) в г.

    • уважать
    • Челси
    • Чарльзтаун
    • окружающие сообщества, направленные на лечение рака в онкологический центр MGH

Критерий исключения:

-Пациенты, которых исключают поставщики первичной медико-санитарной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа навигации для пациентов
  • Исследовательская группа выявит, отследит и обеспечит навигацию для всех взрослых пациентов, направленных в Онкологический центр из CHC и партнеров сообщества для лечения рака.

  • Программа навигации для пациентов включает

    • Образование,
    • Напоминания о встречах,
    • Помощь со страховкой,
    • Транспорт,
    • Навигация по онкологическому центру,
    • Помощь в поиске подходящего ухода за ребенком,
    • Устный перевод,
    • Подключение пациента к командам психосоциальной и / или паллиативной помощи,
    • Физическое сопровождение пациента на приемы
Другой: Программа навигации для пациентов
Программа ПП улучшает доступ, своевременность и соблюдение режима лечения рака
Активный компаратор: Стандарт заботы
  • Пациенты получат усиленный обычный уход,
  • Это напоминания о личных телефонных звонках о предстоящих визитах в онкологический центр MGH.
Другой: Обычный уход
стандарт обслуживания, предоставляемый учреждением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению рака
Временное ограничение: 2 года
Приверженность лечению рака будет измеряться как показатель неявки на запланированные визиты к онкологии.
2 года
Время от постановки диагноза рака до первого обращения к онкологу
Временное ограничение: 2 года
Продолжительность времени в днях от постановки диагноза рака до первого визита к онкологу.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 2 года
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью утвержденной функциональной оценки терапии рака — общая (FACT-G).
2 года
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
Общая выживаемость исследуемой популяции.
2 года
Доля пациентов, включенных в клинические испытания
Временное ограничение: 2 года
Доля участников исследования, включенных в клиническое испытание.
2 года
Общее число пропущенных визитов к врачу
Временное ограничение: 2 года
Количество запланированных визитов к врачу, пропущенных зарегистрированными пациентами.
2 года
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 2 года
Количество посещений отделений неотложной помощи зарегистрированными пациентами.
2 года
Незапланированные госпитализации/повторные госпитализации
Временное ограничение: 2 года
Количество незапланированных госпитализаций и/или повторных госпитализаций зарегистрированных пациентов.
2 года
Продолжительность стационарной госпитализации.
Временное ограничение: 2 года
Количество дней, в течение которых зарегистрированные пациенты находились на стационарном лечении.
2 года
Удовлетворенность пациентов программой навигации пациентов (PNP)
Временное ограничение: 2 года
Удовлетворенность пациента программой навигации пациента (PNP) должна быть измерена с помощью валидированного теста удовлетворенности пациента программой навигации-1 (PSN-1).
2 года
Участие пациентов в уходе
Временное ограничение: 2 года
Вовлеченность пациентов в лечение будет измеряться с помощью проверенной метрики «Воспринимаемая эффективность во взаимодействии пациента и врача» (PEPPI).
2 года
Финансовое бремя пациента
Временное ограничение: 2 года
Финансовое бремя пациента будет измеряться с использованием утвержденного инструмента Комплексной оценки финансовой токсичности (COST).
2 года
Удовлетворенность пациентов лечением рака
Временное ограничение: 2 года
Удовлетворенность пациентов лечением рака будет измеряться с помощью утвержденного опроса о лечении рака.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Программа навигации для пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться