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Navigazione del paziente per migliorare la cura del cancro incentrata sul paziente

20 aprile 2020 aggiornato da: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Il programma di navigazione del paziente (PN) del MGH Cancer Center utilizza personale della comunità appositamente addestrato per migliorare la cura del cancro nelle comunità meno servite aumentando lo screening del cancro e rimuovendo gli ostacoli all'assistenza tempestiva. Questo programma incorpora una valutazione rigorosa per dimostrare l'impatto dell'innovazione nell'erogazione dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo programma consente ai malati di cancro dei MGH Community Health Centers (CHC) e delle comunità circostanti che incontrano ostacoli all'accesso alle cure, tra cui la povertà e una scarsa conoscenza dell'inglese, e fornisce loro la navigazione per ricevere un trattamento tempestivo e conforme alle linee guida presso il MGH Cancer Center. Offrendo a questi individui vulnerabili un approccio al trattamento incentrato sul paziente, i ricercatori mirano a promuovere il coinvolgimento del paziente e ad aumentare l'accesso durante il continuum della cura del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (dai 18 anni in su)

  • Nuova diagnosi di cancro riferita dai centri sanitari della comunità del Massachusetts General Hospital (MGH) in

    • Riverire
    • Chelsea
    • Charlestown
    • comunità circostanti indirizzate a ricevere cure contro il cancro presso il MGH Cancer Center

Criteri di esclusione:

-Pazienti che i fornitori di cure primarie escludono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di navigazione paziente
  • Il team dello studio identificherà, traccerà e fornirà la navigazione per tutti i pazienti adulti indirizzati al Cancer Center dal CHC e dai partner della comunità per il trattamento del cancro.

  • Il programma di navigazione del paziente include

    • Formazione scolastica,
    • Promemoria appuntamenti,
    • Aiuto con l'assicurazione,
    • Trasporto,
    • Navigando nel Centro Oncologico,
    • Aiutare a trovare un'adeguata assistenza all'infanzia,
    • Interpretariato,
    • Mettere in contatto il paziente con i team di cure psicosociali e/o palliative,
    • Accompagnare fisicamente il paziente agli appuntamenti
Altro: Programma di navigazione paziente
Il programma PN migliora l'accesso, la tempestività e l'aderenza al trattamento del cancro
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
  • I pazienti riceveranno cure abituali potenziate,
  • Consiste in promemoria di telefonate personali sui prossimi appuntamenti presso il MGH Cancer Center
Altro: Solita cura
lo standard di cura fornito dall'istituzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
L'aderenza al trattamento del cancro sarà misurata come tasso di mancata presentazione agli appuntamenti oncologici programmati.
2 anni
Il tempo dalla diagnosi del cancro al primo appuntamento oncologico
Lasso di tempo: 2 anni
Periodo di tempo in giorni dalla diagnosi del cancro al primo appuntamento oncologico completato.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute misurata attraverso la valutazione funzionale convalidata della terapia del cancro - Generale (FACT-G).
2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di sopravvivenza globale della popolazione in studio.
2 anni
Percentuale di pazienti arruolati in studi clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di partecipanti allo studio che si iscrivono a una sperimentazione clinica.
2 anni
Totale visite sanitarie perse
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di visite sanitarie programmate perse dai pazienti arruolati.
2 anni
Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di visite al pronto soccorso da parte dei pazienti arruolati.
2 anni
Ricoveri/ricoveri non programmati
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di ricoveri e/o riammissioni non pianificate da parte dei pazienti arruolati.
2 anni
Durata del ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di giorni di pazienti arruolati trascorsi come ricoverati in ospedale.
2 anni
Soddisfazione del paziente con il programma di navigazione del paziente (PNP)
Lasso di tempo: 2 anni
Soddisfazione del paziente con il programma di navigazione del paziente (PNP) da misurare tramite il Patient Satisfaction with Navigation - 1 (PSN-1) convalidato.
2 anni
Impegno del paziente nella cura
Lasso di tempo: 2 anni
Il coinvolgimento del paziente nella cura sarà misurato utilizzando la metrica PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions).
2 anni
Onere finanziario del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
L'onere finanziario del paziente sarà misurato utilizzando lo strumento COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) convalidato.
2 anni
Soddisfazione del paziente con la cura del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
La soddisfazione del paziente per la cura del cancro deve essere misurata utilizzando l'indagine convalidata sull'assistenza correlata al cancro.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

2 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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