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Patientennavigation zur Verbesserung der patientenzentrierten Krebsversorgung

20. April 2020 aktualisiert von: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Das Patientennavigationsprogramm (PN) des MGH Cancer Center nutzt speziell geschultes gemeindenahes Personal, um die Krebsversorgung in unterversorgten Gemeinden zu verbessern, indem die Krebsvorsorgeuntersuchungen verbessert und Hindernisse für eine rechtzeitige Versorgung beseitigt werden. Dieses Programm umfasst eine strenge Bewertung, um die Auswirkungen von Innovationen auf die Gesundheitsversorgung zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Programm ermöglicht Krebspatienten aus MGH Community Health Centers (CHC) und umliegenden Gemeinden, die beim Zugang zu medizinischer Versorgung Hindernisse wie Armut und eingeschränkte Englischkenntnisse haben, eine zeitnahe, richtlinienkonforme Behandlung im MGH Cancer Center. Indem sie diesen gefährdeten Personen einen patientenzentrierten Behandlungsansatz bieten, wollen die Forscher die Einbindung der Patienten fördern und den Zugang im gesamten Kontinuum der Krebsbehandlung verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)

  • Neu diagnostizierter Krebs, überwiesen von den kommunalen Gesundheitszentren des Massachusetts General Hospital (MGH).

    • Verehren
    • Chelsea
    • Charlestown
    • Umliegende Gemeinden erhalten eine Krebsbehandlung im MGH Cancer Center

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die von Erstversorgern ausgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigationsprogramm
  • Das Studienteam identifiziert, verfolgt und stellt eine Navigation für alle erwachsenen Patienten bereit, die vom CHC und kommunalen Partnern zur Krebsbehandlung an das Krebszentrum überwiesen werden.

  • Das Patientennavigationsprogramm umfasst:

    • Ausbildung,
    • Terminerinnerungen,
    • Hilfe bei Versicherungen,
    • Transport,
    • Navigieren im Krebszentrum,
    • Unterstützung bei der Suche nach einer geeigneten Kinderbetreuung,
    • Dolmetschen,
    • Verbindung des Patienten mit psychosozialen und/oder palliativen Pflegeteams,
    • Physische Begleitung des Patienten zu Terminen
Sonstiges: Patientennavigationsprogramm
Das PN-Programm verbessert den Zugang, die Aktualität und die Einhaltung der Krebsbehandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
  • Die Patienten erhalten eine verbesserte übliche Pflege,
  • Dabei handelt es sich um persönliche Erinnerungen per Telefon über bevorstehende Termine im MGH Cancer Center
Sonstiges: Übliche Pflege
der Pflegestandard der Einrichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Einhaltung der Krebsbehandlung wird anhand der Nichterscheinenquote bei geplanten onkologischen Terminen gemessen.
2 Jahre
Die Zeit von der Krebsdiagnose bis zum ersten Onkologietermin
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeitspanne in Tagen von der Krebsdiagnose bis zum ersten abgeschlossenen Onkologietermin.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand des validierten Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G).
2 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtüberlebensrate der Studienpopulation.
2 Jahre
Anteil der Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Studienteilnehmer, die sich für eine klinische Studie anmelden.
2 Jahre
Insgesamt verpasste Besuche im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der geplanten Arztbesuche, die von eingeschriebenen Patienten versäumt wurden.
2 Jahre
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme durch eingeschriebene Patienten.
2 Jahre
Ungeplante Krankenhausaufenthalte/Rückübernahmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen und/oder Wiedereinweisungen durch eingeschriebene Patienten.
2 Jahre
Dauer des stationären Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Tage, die die eingeschriebenen Patienten stationär im Krankenhaus verbrachten.
2 Jahre
Patientenzufriedenheit mit dem Patientennavigationsprogramm (PNP)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Patientenzufriedenheit mit dem Patientennavigationsprogramm (PNP) wird anhand der validierten Patientenzufriedenheit mit der Navigation – 1 (PSN-1) gemessen.
2 Jahre
Patientenengagement in der Pflege
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Engagement der Patienten in der Pflege wird anhand der validierten PEPPI-Metrik (Perceived Efficacy in Patient-Arzt-Interaktionen) gemessen.
2 Jahre
Finanzielle Belastung des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die finanzielle Belastung des Patienten wird mithilfe des validierten Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-Instruments gemessen.
2 Jahre
Patientenzufriedenheit mit der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Krebsversorgung soll mithilfe der validierten Umfrage zur krebsbezogenen Versorgung gemessen werden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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