- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03226405
Patiëntnavigatie om patiëntgerichte kankerzorg te verbeteren
20 april 2020 bijgewerkt door: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Het patiëntnavigatieprogramma (PN) van het MGH Cancer Center maakt gebruik van speciaal opgeleid gemeenschapspersoneel om de kankerzorg in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren door kankerscreening te vergroten en belemmeringen voor tijdige zorg weg te nemen.
Dit programma omvat een grondige evaluatie om de impact van innovatie in de gezondheidszorg aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit programma stelt kankerpatiënten van MGH Community Health Centers (CHC) en omliggende gemeenschappen die belemmeringen ervaren bij de toegang tot zorg, waaronder armoede, en een beperkte Engelse taalvaardigheid, in staat om hen te navigeren naar een tijdige, richtlijnconforme behandeling in het MGH Cancer Center.
Door deze kwetsbare personen een patiëntgerichte behandelingsbenadering aan te bieden, streven de onderzoekers ernaar de betrokkenheid van patiënten te bevorderen en de toegang tot het gehele continuüm van kankerzorg te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma Whited
- Telefoonnummer: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Emma Whited
- Telefoonnummer: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Onlangs gediagnosticeerd met kanker doorverwezen vanuit het Massachusetts General Hospital (MGH) gemeenschapsgezondheidscentra in
- eerbiedigen
- Chelsea
- Charlestown
- omliggende gemeenschappen verwezen naar kankerbehandeling in het MGH Cancer Center
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die eerstelijnszorgverleners uitsluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntnavigatieprogramma
|
PN-programma verbetert de toegang, tijdigheid en therapietrouw bij de behandeling van kanker
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
de zorg die de instelling biedt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw bij de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De therapietrouw bij de behandeling van kanker zal worden gemeten als het percentage no-shows bij geplande oncologische afspraken.
|
2 jaar
|
|
De tijd van de diagnose van kanker tot de eerste afspraak bij de oncologie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijdsduur in dagen vanaf de diagnose van kanker tot de eerste afgeronde oncologische afspraak.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten via de gevalideerde Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
|
2 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Algehele overlevingskans van de onderzoekspopulatie.
|
2 jaar
|
|
Percentage patiënten ingeschreven in klinische onderzoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers aan de studie dat zich inschrijft voor een klinische proef.
|
2 jaar
|
|
Totaal aantal gemiste bezoeken aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal gemiste geplande zorgbezoeken door geregistreerde patiënten.
|
2 jaar
|
|
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp door geregistreerde patiënten.
|
2 jaar
|
|
Ongeplande ziekenhuisopnames/heropnames
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames en/of heropnames door geregistreerde patiënten.
|
2 jaar
|
|
Intramurale ziekenhuisopname Duur van het verblijf.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal dagen dat ingeschreven patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen.
|
2 jaar
|
|
Patiënttevredenheid met patiëntnavigatieprogramma (PNP)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënttevredenheid met patiëntnavigatieprogramma (PNP) te meten via de gevalideerde patiënttevredenheid met navigatie - 1 (PSN-1).
|
2 jaar
|
|
Patiëntbetrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Betrokkenheid van de patiënt bij de zorg zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI)-metriek.
|
2 jaar
|
|
Financiële lasten van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De financiële last van de patiënt zal worden gemeten met behulp van het gevalideerde Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-instrument.
|
2 jaar
|
|
Patiënttevredenheid met kankerzorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënttevredenheid met kankerzorg te meten met behulp van de gevalideerde Cancer-Related Care Survey.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
2 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .