患者中心のがん治療を改善するための患者ナビゲーション
2020年4月20日 更新者：Sanja Percac-Lima, MD、Massachusetts General Hospital
MGH がんセンターの患者ナビゲーション (PN) プログラムは、特別な訓練を受けた地域ベースの職員を活用し、がん検診を増やし、タイムリーな治療への障壁を取り除くことで、十分なサービスを受けられていない地域におけるがん治療を改善しています。
このプログラムには、医療提供におけるイノベーションの影響を実証するための厳格な評価が組み込まれています。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは、貧困や限られた英語能力など、治療を受けるのに障壁を経験している MGH コミュニティ ヘルス センター (CHC) およびその周辺地域のがん患者が、MGH がんセンターでタイムリーにガイドラインに準拠した治療を受けるためのナビゲーションを提供することを可能にします。
これらの脆弱な人々に患者中心の治療アプローチを提供することで、研究者らは患者の関与を促進し、一連のがん治療全体を通じてアクセスを増やすことを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma Whited
- 電話番号：617-724-1968
- メール：ewhited@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Emma Whited
- 電話番号：617-724-1968
- メール：ewhited@mgh.harvard.edu
-
主任研究者：
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
マサチューセッツ総合病院（MGH）の地域医療センターから紹介された新たにがんと診断された人
- リビア
- チェルシー
- チャールズタウン
- MGHがんセンターでがん治療を受けるよう紹介された周辺地域住民
除外基準:
-プライマリケア提供者が除外する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者ナビゲーション プログラム
|
PN プログラムは、がん治療へのアクセス、適時性、遵守を向上させます
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
|
施設が提供する標準的なケア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん治療の遵守
時間枠：2年
|
がん治療の遵守状況は、予定された腫瘍科の予約へのノーショー率として測定されます。
|
2年
|
|
がんの診断から最初の腫瘍科の予約までの時間
時間枠：2年
|
がんの診断から最初の腫瘍科の予約が完了するまでの日数。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：2年
|
検証済みのがん治療機能評価 - 一般 (FACT-G) を通じて測定される健康関連の生活の質。
|
2年
|
|
全生存
時間枠：2年
|
研究対象集団の全生存率。
|
2年
|
|
臨床試験に登録された患者の割合
時間枠：2年
|
臨床試験に登録する研究参加者の割合。
|
2年
|
|
医療機関の受診を欠席した総数
時間枠：2年
|
登録患者が予定されていた医療訪問を欠席した回数。
|
2年
|
|
救急外来の訪問
時間枠：2年
|
登録患者による救急外来の受診数。
|
2年
|
|
計画外の入院/再入院
時間枠：2年
|
登録患者による計画外の入院および/または再入院の数。
|
2年
|
|
入院患者の入院期間。
時間枠：2年
|
登録患者が入院患者として過ごした日数。
|
2年
|
|
患者ナビゲーション プログラム (PNP) に対する患者の満足度
時間枠：2年
|
患者ナビゲーション プログラム (PNP) に対する患者の満足度は、検証済みのナビゲーションに対する患者満足度 - 1 (PSN-1) によって測定されます。
|
2年
|
|
患者のケアへの関与
時間枠：2年
|
患者の治療への関与は、検証済みの患者と医師の相互作用における有効性認識 (PEPPI) 指標を使用して測定されます。
|
2年
|
|
患者の経済的負担
時間枠：2年
|
患者の経済的負担は、検証済みの財務毒性総合スコア (COST) 手段を使用して測定されます。
|
2年
|
|
がん治療に対する患者の満足度
時間枠：2年
|
がん治療に対する患者の満足度は、検証済みのがん関連ケア調査を使用して測定されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sanja Percac-Lima, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月2日
研究の完了 (予想される)
2023年10月2日
試験登録日
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17-183
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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