Beteg-navigáció a betegközpontú rákellátás javítása érdekében
2020. április 20. frissítette: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Az MGH Cancer Center betegnavigációs (PN) programja speciálisan képzett, közösségi alapú személyzetet vesz igénybe, hogy javítsa a rákellátást a rosszul ellátott közösségekben azáltal, hogy fokozza a rákszűrést és megszünteti az időben történő ellátás akadályait.
Ez a program szigorú értékelést tartalmaz, amely bemutatja az innováció hatását az egészségügyi ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a program lehetővé teszi az MGH Közösségi Egészségügyi Központokból (CHC) és a környező közösségekből származó rákos betegek számára, akik akadályokba ütköznek az ellátáshoz való hozzáférésben, beleértve a szegénységet és a korlátozott angol nyelvtudást, valamint navigációt biztosít számukra, hogy időben, az irányelvekkel összhangban lévő kezelésben részesüljenek az MGH Cancer Centerben.
Azáltal, hogy ezeknek a kiszolgáltatott személyeknek a kezelés betegközpontú megközelítését kínálják, a kutatók célja a betegek elkötelezettségének előmozdítása és a hozzáférés növelése a rákkezelés folyamatossága során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emma Whited
- Telefonszám: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Whited
- Telefonszám: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves kor felett)
Újonnan rákkal diagnosztizáltak, akiket a Massachusetts General Hospital (MGH) közösségi egészségügyi központjaiból küldtek be
- Tisztel
- Chelsea
- Charlestown
- a környező közösségek rákkezelésben részesülnek az MGH Cancer Centerben
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket az alapellátók kizárnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegnavigációs program
|
A PN program javítja a hozzáférést, az időszerűséget és a rákkezeléshez való ragaszkodást
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
|
az intézmény által nyújtott ellátás színvonala
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákkezeléshez való ragaszkodás
Időkeret: 2 év
|
A rákkezeléshez való ragaszkodást a tervezett onkológiai rendeléseken való meg nem jelenés arányában mérjük.
|
2 év
|
|
A rákdiagnózistól az első onkológiai találkozóig eltelt idő
Időkeret: 2 év
|
A rák diagnózisától az első befejezett onkológiai rendelésig eltelt idő napokban.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 2 év
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a rákterápia validált funkcionális értékelésével – Általános (FACT-G) mérve.
|
2 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
A vizsgált populáció teljes túlélési aránya.
|
2 év
|
|
A klinikai vizsgálatokba bevont betegek aránya
Időkeret: 2 év
|
A vizsgálatban résztvevők aránya, akik részt vettek egy klinikai vizsgálatban.
|
2 év
|
|
Összességében elmulasztott egészségügyi látogatások
Időkeret: 2 év
|
A beiratkozott betegek által elmulasztott tervezett egészségügyi látogatások száma.
|
2 év
|
|
Sürgősségi osztály látogatásai
Időkeret: 2 év
|
A beíratott betegek sürgősségi osztálylátogatásának száma.
|
2 év
|
|
Nem tervezett kórházi kezelések/visszafogadások
Időkeret: 2 év
|
A nem tervezett kórházi kezelések és/vagy visszafogadások száma a beiratkozott betegeknél.
|
2 év
|
|
Fekvőbeteg-kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: 2 év
|
A beíratott betegek kórházi fekvőbetegként eltöltött napok száma.
|
2 év
|
|
A betegek elégedettsége a betegnavigációs programmal (PNP)
Időkeret: 2 év
|
A páciens-navigációs programmal (PNP) való elégedettség a validált Patient Satisfaction with Navigation - 1 (PSN-1) segítségével mérhető.
|
2 év
|
|
Beteg bevonása az ellátásba
Időkeret: 2 év
|
A betegek ellátásban való részvételét a validált, a beteg-orvos interakciókban észlelt hatékonyság (PEPPI) mérőszám segítségével mérik.
|
2 év
|
|
A beteg anyagi terhe
Időkeret: 2 év
|
A betegek pénzügyi terheit a validált Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) eszközzel mérik.
|
2 év
|
|
A betegek elégedettsége a rákkezeléssel
Időkeret: 2 év
|
A betegek rákkezeléssel kapcsolatos elégedettségét a validált rákkal kapcsolatos gondozási felmérés segítségével kell mérni.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-183
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .