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Navegação do paciente para melhorar o tratamento do câncer centrado no paciente

20 de abril de 2020 atualizado por: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
O programa de navegação do paciente (PN) do MGH Cancer Center utiliza pessoal comunitário especialmente treinado para melhorar o tratamento do câncer em comunidades carentes, aumentando a triagem do câncer e removendo barreiras para o atendimento oportuno. Este programa incorpora uma avaliação rigorosa para demonstrar o impacto da inovação na prestação de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este programa permite que pacientes com câncer de MGH Community Health Centers (CHC) e comunidades vizinhas que enfrentam barreiras para acessar cuidados, incluindo pobreza e proficiência limitada em inglês, e forneça a eles navegação para receber tratamento oportuno e compatível com as diretrizes no MGH Cancer Center. Ao oferecer a esses indivíduos vulneráveis ​​uma abordagem de tratamento centrada no paciente, os investigadores visam promover o envolvimento do paciente e aumentar o acesso ao longo do tratamento contínuo do câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)

  • Recém-diagnosticado com câncer encaminhado dos centros de saúde comunitários do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) em

    • reverenciar
    • Chelsea
    • Charlestown
    • comunidades vizinhas encaminhadas para tratamento de câncer no MGH Cancer Center

Critério de exclusão:

-Pacientes que os prestadores de cuidados primários excluem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Navegação do Paciente
  • A equipe de estudo identificará, rastreará e fornecerá navegação para todos os pacientes adultos encaminhados ao Cancer Center pelo CHC e parceiros comunitários para tratamento de câncer.

  • O Programa de Navegação do Paciente inclui

    • Educação,
    • Lembretes de compromisso,
    • Ajuda com seguro,
    • Transporte,
    • Navegando no Centro de Câncer,
    • Ajudar a encontrar creches apropriadas,
    • Interpretando,
    • Conectar o paciente às equipes psicossociais e/ou de cuidados paliativos,
    • Acompanhar fisicamente o paciente às consultas
Outro: Programa de Navegação do Paciente
O programa de PN melhora o acesso, a pontualidade e a adesão ao tratamento do câncer
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
  • Os pacientes receberão cuidados usuais aprimorados,
  • Isso consiste em lembretes de chamadas telefônicas pessoais sobre as próximas consultas no MGH Cancer Center
Outro: Cuidados usuais
o padrão de atendimento prestado pela instituição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Tratamento do Câncer
Prazo: 2 anos
A adesão ao tratamento do câncer será medida como a taxa de não comparecimento às consultas oncológicas agendadas.
2 anos
O tempo desde o diagnóstico de câncer até a primeira consulta oncológica
Prazo: 2 anos
Período de tempo em dias desde o diagnóstico de câncer até a primeira consulta oncológica concluída.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 anos
Qualidade de vida relacionada à saúde medida por meio da Avaliação Funcional Validada da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G).
2 anos
Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
Taxa de sobrevida global da população do estudo.
2 anos
Proporção de pacientes inscritos em ensaios clínicos
Prazo: 2 anos
Proporção de participantes no estudo que se inscrevem em um ensaio clínico.
2 anos
Consultas gerais de cuidados de saúde perdidas
Prazo: 2 anos
Número de consultas agendadas de cuidados de saúde perdidas por pacientes inscritos.
2 anos
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 2 anos
Número de visitas ao departamento de emergência por pacientes inscritos.
2 anos
Hospitalizações/Readmissões não planejadas
Prazo: 2 anos
Número de internações e/ou reinternações não planejadas por pacientes inscritos.
2 anos
Duração da internação hospitalar.
Prazo: 2 anos
Número de dias que os pacientes inscritos passaram como paciente internado.
2 anos
Satisfação do paciente com o Programa de Navegação do Paciente (PNP)
Prazo: 2 anos
A satisfação do paciente com o programa de navegação do paciente (PNP) a ser medida por meio da Satisfação do Paciente com Navegação - 1 (PSN-1) validada.
2 anos
Envolvimento do paciente no cuidado
Prazo: 2 anos
O envolvimento do paciente no atendimento será medido usando a métrica validada Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente (PEPPI).
2 anos
Carga Financeira do Paciente
Prazo: 2 anos
O ônus financeiro do paciente será medido usando o instrumento validado Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST).
2 anos
Satisfação do paciente com o tratamento do câncer
Prazo: 2 anos
A satisfação do paciente com os cuidados com o câncer será medida usando a Pesquisa de Cuidados Relacionados ao Câncer validada.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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