- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03226405
Patientnavigation for at forbedre patientcentreret kræftbehandling
20. april 2020 opdateret af: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
MGH Cancer Centers patientnavigationsprogram (PN) bruger specielt uddannet lokalsamfundsbaseret personale til at forbedre kræftbehandlingen i undertjente samfund ved at øge kræftscreeningen og fjerne barrierer for rettidig pleje.
Dette program inkorporerer streng evaluering for at demonstrere virkningen af innovation i levering af sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette program tillader kræftpatienter fra MGH Community Health Centers (CHC) og omgivende samfund, som oplever barrierer for adgang til pleje, herunder fattigdom, og begrænsede engelskkundskaber, og giver dem navigation for at modtage rettidig, retningslinjeoverensstemmende behandling på MGH Cancer Center.
Ved at tilbyde disse sårbare individer en patientcentreret tilgang til behandling, sigter efterforskerne på at fremme patientengagement og øge adgangen til hele kontinuummet af kræftbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma Whited
- Telefonnummer: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Emma Whited
- Telefonnummer: 617-724-1968
- E-mail: ewhited@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sanja Percac-Lima, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år og ældre)
Nyligt diagnosticeret med kræft henvist fra Massachusetts General Hospital (MGH) sundhedscentre i
- Ærbødighed
- Chelsea
- Charlestown
- omkringliggende samfund henvist til at modtage kræftbehandling på MGH Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, som primære udbydere udelukker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patientnavigationsprogram
|
PN-program forbedrer adgang, aktualitet og overholdelse af kræftbehandling
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
standarden for den pleje, institutionen yder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af kræftbehandling
Tidsramme: 2 år
|
Overholdelse af kræftbehandling vil blive målt som no-show rate til planlagte onkologiske aftaler.
|
2 år
|
Tiden fra kræftdiagnose til første onkologisk aftale
Tidsramme: 2 år
|
Længde af tid i dage fra kræftdiagnose til første afsluttede onkologisk konsultation.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt via den validerede Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
|
2 år
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Samlet overlevelsesrate for undersøgelsespopulationen.
|
2 år
|
Andel af patienter indskrevet i kliniske forsøg
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere i undersøgelsen, der tilmelder sig et klinisk forsøg.
|
2 år
|
Samlet ubesvarede sundhedsbesøg
Tidsramme: 2 år
|
Antal planlagte sundhedsbesøg, der er savnet af indskrevne patienter.
|
2 år
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 2 år
|
Antal akutmodtagelsesbesøg af indskrevne patienter.
|
2 år
|
Uplanlagte indlæggelser/genindlæggelser
Tidsramme: 2 år
|
Antal uplanlagte indlæggelser og/eller genindlæggelser af indskrevne patienter.
|
2 år
|
Indlæggelse Længde af indlæggelse.
Tidsramme: 2 år
|
Antal dage indskrevne patienter tilbragte som indlagte patienter.
|
2 år
|
Patienttilfredshed med patientnavigationsprogram (PNP)
Tidsramme: 2 år
|
Patienttilfredshed med patientnavigationsprogram (PNP) skal måles via den validerede patienttilfredshed med navigation - 1 (PSN-1).
|
2 år
|
Patientinddragelse i pleje
Tidsramme: 2 år
|
Patientengagement i pleje vil blive målt ved hjælp af den validerede Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI)-metrik.
|
2 år
|
Patientens økonomiske byrde
Tidsramme: 2 år
|
Patienternes økonomiske byrde vil blive målt ved hjælp af det validerede Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) instrument.
|
2 år
|
Patienttilfredshed med kræftbehandling
Tidsramme: 2 år
|
Patienttilfredshed med kræftbehandling skal måles ved hjælp af den validerede kræftrelaterede plejeundersøgelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientnavigationsprogram
-
Columbia UniversityPatient Advocate FoundationRekrutteringKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkarcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Hormonreceptor-positivt brystkarcinom | HER2-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
University of MiamiThe V FoundationIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom | Lever og galdekræftForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fødselsdepression | Sygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | Postpartum lidelse | Postpartum angstKalkun
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationAfsluttetPatientportal og navigationsprogram til at give information til asiatiske amerikanske kræftpatienterStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Ondartet neoplasma | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft... og andre forholdForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater