Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientnavigering for å forbedre pasientsentrert kreftbehandling

20. april 2020 oppdatert av: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
MGH Cancer Centers program for pasientnavigasjon (PN) bruker spesialtrent lokalsamfunnsbasert personell for å forbedre kreftomsorgen i undertjente lokalsamfunn ved å øke kreftscreeningen og fjerne barrierer for rettidig behandling. Dette programmet inkluderer streng evaluering for å demonstrere virkningen av innovasjon i helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette programmet tillater kreftpasienter fra MGH Community Health Centers (CHC) og omkringliggende samfunn som opplever barrierer for å få tilgang til omsorg, inkludert fattigdom, og begrenset engelskkunnskaper, og gir dem navigasjon for å motta rettidig, retningslinje-konkordant behandling ved MGH Cancer Center. Ved å tilby disse sårbare individene en pasientsentrert tilnærming til behandling, har etterforskerne som mål å fremme pasientengasjement og øke tilgangen gjennom hele kontinuumet av kreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sanja Percac-Lima, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre)

  • Nylig diagnostisert med kreft henvist fra Massachusetts General Hospital (MGH) helsesentre i

    • Revere
    • Chelsea
    • Charlestown
    • omkringliggende lokalsamfunn henvist til å motta kreftbehandling ved MGH Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

-Pasienter som primærhelsepersonell ekskluderer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigasjonsprogram
  • Studieteamet vil identifisere, spore og sørge for navigering for alle voksne pasienter som henvises til Cancer Center fra CHC og fellesskapspartnere for kreftbehandling.

  • Pasientnavigasjonsprogrammet inkluderer

    • Utdanning,
    • Påminnelser om avtale,
    • Hjelp med forsikring,
    • Transport,
    • Naviger i kreftsenteret,
    • Bistå med å finne passende barnepass,
    • Tolking,
    • Koble pasienten til psykososiale og/eller palliative team,
    • Fysisk eskortering av pasienten til avtaler
Annen: Pasientnavigasjonsprogram
PN-program forbedrer tilgang, aktualitet og etterlevelse av kreftbehandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
  • Pasientene vil få økt vanlig omsorg,
  • Dette består av personlige telefonpåminnelser om kommende avtaler ved MGH Cancer Center
Annen: Vanlig omsorg
standarden på omsorgen gitt av institusjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse med kreftbehandling
Tidsramme: 2 år
Overholdelse av kreftbehandling vil bli målt som manglende oppmøte til planlagte onkologiske avtaler.
2 år
Tiden fra kreftdiagnose til første onkologisk avtale
Tidsramme: 2 år
Tidslengde i dager fra kreftdiagnose til første fullførte onkologtime.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Helserelatert livskvalitet målt via den validerte Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Samlet overlevelsesrate for studiepopulasjonen.
2 år
Andel pasienter som er registrert i kliniske studier
Tidsramme: 2 år
Andel deltakere i studien som melder seg på en klinisk studie.
2 år
Totalt tapte helsebesøk
Tidsramme: 2 år
Antall planlagte helsebesøk savnet av registrerte pasienter.
2 år
Legevaktbesøk
Tidsramme: 2 år
Antall akuttmottaksbesøk av påmeldte pasienter.
2 år
Uplanlagte sykehusinnleggelser/innleggelser
Tidsramme: 2 år
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser og/eller reinnleggelser av påmeldte pasienter.
2 år
Innleggelse på sykehus Oppholdslengde.
Tidsramme: 2 år
Antall dager påmeldte pasienter tilbrakt som innlagte pasient.
2 år
Pasienttilfredshet med pasientnavigasjonsprogram (PNP)
Tidsramme: 2 år
Pasienttilfredshet med pasientnavigasjonsprogram (PNP) skal måles via den validerte pasienttilfredshet med navigasjon - 1 (PSN-1).
2 år
Pasientengasjement i omsorg
Tidsramme: 2 år
Pasientengasjement i omsorgen vil bli målt ved å bruke den validerte Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI)-metrikken.
2 år
Pasientens økonomiske byrde
Tidsramme: 2 år
Pasientens økonomiske byrde vil bli målt ved å bruke det validerte instrumentet Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST).
2 år
Pasienttilfredshet med kreftbehandling
Tidsramme: 2 år
Pasienttilfredshet med kreftbehandling skal måles ved hjelp av den validerte kreftrelaterte omsorgsundersøkelsen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

2. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientnavigasjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere