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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03226990
두 개의 엘라스토머 인상에 대한 압력 영역 감지
2017년 7월 21일 업데이트: nancy nader elsherbini, Cairo University
새로운 디지털 분석 소프트웨어를 사용한 스페이서 유무에 따른 엘라스토머 인상의 압력 영역 감지 및 보존과의 상관 관계. 무작위 임상 시험.
40명의 완전 무치악 환자를 선택하여 각각 20명씩 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 그룹 I은 왁스 스페이서가 있는 엘라스토머 인상으로 제작된 총의치를 받았고, 그룹 II는 왁스 스페이서 없이 엘라스토머 인상으로 제작된 총의치를 받았습니다.그런 다음
의치 삽입 시 압력 표시 페이스트를 사용하여 압력 영역을 감지하고 의치 유지를 감지했습니다. 결과 그룹 I에서 압력 영역이 적고 의치 유지 값이 그룹 II보다 높았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 제작된 총의치의 압력영역과 유지력에 관한 인상기법에서 왁스 스페이서 사용의 의의를 평가하기 위해 수행되었다.
무치악 상악궁 환자 40명이 카이로대학교 구강치과대학 가철성보철과 외래진료소에서 선발되었다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다.
그룹 I은 왁스 스페이서를 사용한 인상 기법으로 제작된 의치를 받았고, 그룹 II는 스페이서 없이 인상 기법으로 제작된 의치를 받았습니다.
의치 삽입 당일 압력 표시 페이스트를 사용하여 압력 영역을 감지하고 포스 게이지를 사용하여 의치 유지를 측정했습니다.
데이터는 스튜던트 t-테스트를 사용하여 수집 및 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 상악 및 하악 아치. 양호하거나 중간정도로 발달된 능선의 타액은 정상 측두하악 관절에서 평균 점도와 양을 가집니다.
제외 기준:
당뇨병 환자의 방사선 치료 염증, 궤양 또는 과형성 신경 장애 클릭 또는 하악 편위 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 영역
기간: 1 개월
|
피팅 표면에 붙여 넣은 압력을 나타내는 압력, 표면을 캡처하고 JPEG 형식으로 저장한 다음 Image J 소프트웨어를 사용하여 분석을 수행했습니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의치 유지
기간: 1 개월
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포스 게이지를 사용하여 유지 값을 뉴턴 단위로 제공
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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