- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03226990
Detecção de Áreas de Pressão para Duas Impressões Elastoméricas
21 de julho de 2017 atualizado por: nancy nader elsherbini, Cairo University
Detecção de áreas de pressão para impressões elastoméricas com e sem espaçador usando um novo software de análise digital e sua correlação com a retenção. Um ensaio clínico randomizado.
Quarenta pacientes totalmente edêntulos foram selecionados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos de 20 pacientes cada. O grupo I recebeu próteses totais construídas a partir de impressão elastomérica com espaçador de cera, o grupo II recebeu próteses totais construídas a partir de impressão elastomérica sem espaçador de cera.
no momento da inserção da prótese, áreas de pressão foram detectadas usando pasta indicadora de pressão e a retenção da prótese foi detectada. Os resultados mostraram menos áreas de pressão no grupo I e mais valores de retenção da prótese do que o grupo II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para avaliar a importância do uso do espaçador de cera na técnica de impressão em relação às áreas de pressão e retenção das próteses totais construídas.
Quarenta pacientes com arcos maxilares edêntulos foram selecionados no ambulatório do departamento de prótese removível, faculdade de medicina oral e odontológica, universidade do Cairo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo I recebeu próteses construídas a partir da técnica de impressão com espaçador de cera, enquanto o grupo II recebeu próteses construídas a partir da técnica de impressão sem espaçador.
No dia da inserção da dentadura, as áreas de pressão foram detectadas usando pasta indicadora de pressão e a retenção da dentadura foi medida usando medidor de força.
Os dados foram coletados e analisados por meio do teste t de Student.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- arcadas superior e inferior totalmente edêntulas. cumes bem a moderadamente desenvolvidos saliva de viscosidade média e quantidade com articulação temporomandibular normal
Critério de exclusão:
pacientes diabéticos radioterapia sinais de inflamação, ulceração ou hiperplasia distúrbios neurológicos clicando ou desvio mandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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áreas de pressão
Prazo: 1 mês
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pasta indicadora de pressão na superfície de encaixe, então a superfície foi capturada e salva como formato JPEG, então a análise foi feita usando o software Image J
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção de dentadura
Prazo: 1 mês
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usando o medidor de força para fornecer valores retentivos em Newtons
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prosthesis87-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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