- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03226990
Wykrywanie obszarów nacisku dla dwóch wycisków elastomerowych
21 lipca 2017 zaktualizowane przez: nancy nader elsherbini, Cairo University
Wykrywanie obszarów nacisku dla wycisków elastomerowych z podkładką dystansową i bez niej za pomocą nowego oprogramowania do analizy cyfrowej i jej korelacji z retencją. Randomizowane badanie kliniczne.
Wybrano 40 pacjentów z całkowitym bezzębiem i podzielono losowo na dwie grupy po 20 pacjentów w każdej. Grupa I otrzymała protezy całkowite wykonane z wycisku elastomerowego z podkładką woskową, grupa II otrzymała protezy całkowite z wycisku elastomerowego bez wosku. następnie
w momencie zakładania protezy wykryto obszary nacisku za pomocą pasty wskazującej nacisk i wykryto retencję protezy. Wyniki wykazały mniej obszarów nacisku w grupie I i więcej wartości retencji protezy niż w grupie II.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badania przeprowadzono w celu oceny znaczenia stosowania spacerów woskowych w technice wyciskowej w odniesieniu do obszarów nacisku i retencji budowanych protez całkowitych.
Czterdziestu pacjentów z bezzębnymi łukami szczękowymi wybrano z ambulatorium oddziału protetyki ruchomej wydziału medycyny jamy ustnej i stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy.
Grupa I otrzymała protezy wykonane techniką wyciskową z podkładką woskową natomiast grupa II otrzymała protezy wykonane techniką wyciskową bez spacerówki.
W dniu założenia protezy mierzono obszary nacisku za pomocą pasty wskazującej nacisk oraz mierzono retencję protezy za pomocą siłomierza.
Dane zebrano i przeanalizowano za pomocą testu t-Studenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowicie bezzębne łuki górne i dolne. dobrze do średnio rozwiniętych wypukłości śliny o średniej lepkości i ilości z prawidłowym stawem skroniowo-żuchwowym
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z cukrzycą radioterapia objawy stanu zapalnego, owrzodzenia lub przerostu zaburzenia neurologiczne klikanie lub skrzywienie żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszary nacisku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pasta wskazująca nacisk na powierzchnię dopasowania, następnie powierzchnia została przechwycona, a następnie zapisana w formacie JPEG, a następnie przeprowadzono analizę za pomocą oprogramowania Image J
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja protezy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
za pomocą miernika siły podać remanentne wartości w niutonach
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- prosthesis87-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika impresyjna
-
Cairo UniversityNieznanyDokładność szablonu chirurgicznego w implantologii sterowanej komputerowoEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony