- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226990
Detektering av tryckområden för två elastomera avtryck
21 juli 2017 uppdaterad av: nancy nader elsherbini, Cairo University
Detektering av tryckområden för elastomera avtryck med och utan mellanlägg med hjälp av ny digital analysmjukvara och dess korrelation med retention. En randomiserad klinisk prövning.
Fyrtio helt tandlösa patienter valdes ut och fördelades slumpmässigt i två grupper vardera 20 patienter. Grupp I fick kompletta proteser konstruerade av elastomeravtryck med vaxdistans, grupp II fick kompletta proteser konstruerade av elastomeravtryck utan vaxdistans.
vid tidpunkten för protesinsättning detekterades tryckområden med tryckindikerande pasta och protesretentionen upptäcktes. Resultaten visade mindre tryckområden i grupp I och fler protesretentionsvärden än grupp II.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att utvärdera betydelsen av att använda vaxdistanser i avtryckstekniken när det gäller tryckområdena och kvarhållningen av de konstruerade kompletta proteserna.
Fyrtio patienter med tandlösa käkbågar valdes ut från polikliniken vid avtagbar protetikavdelning, fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper.
Grupp I fick proteser konstruerade från avtrycksteknik med vaxdistans medan grupp II fick proteser konstruerade från avtrycksteknik utan distans.
På dagen för införandet av protesen detekterades tryckområden med tryckindikerande pasta och protesretention mättes med hjälp av en kraftmätare.
Data samlades in och analyserades med hjälp av elevens t-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- helt tandlösa övre och nedre bågar. väl till måttligt utvecklade åsar saliv av medelviskositet och mängd med normal käkled
Exklusions kriterier:
diabetespatienter strålbehandling tecken på inflammation, ulceration eller hyperplasi neurologiska störningar klickande eller mandibulär deviation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryckområden
Tidsram: 1 månad
|
tryckindikerande pasta på passningsytan, sedan fångades ytan och sparades sedan som JPEG-format och analysen gjordes med programvaran Image J
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
protesretention
Tidsram: 1 månad
|
använda kraftmätare för att ge retentionsvärden i Newton
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Första postat (Faktisk)
24 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- prosthesis87-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på avtrycksteknik
-
Cairo UniversityOkändNoggrannhet av kirurgisk guide i datorstyrd implantologiEgypten
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Manhattan Beach OrthodonticsAvslutadSömnapné | OSAFörenta staterna
-
Sherif Aly SadekAvslutadDelvis Edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad