- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03226990
Detectie van drukgebieden voor twee elastomeerafdrukken
21 juli 2017 bijgewerkt door: nancy nader elsherbini, Cairo University
Detectie van drukgebieden voor elastomeerafdrukken met en zonder spacer met behulp van nieuwe digitale analysesoftware en de correlatie met retentie. Een gerandomiseerde klinische proef.
Veertig volledig tandeloze patiënten werden geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 20 patiënten. Groep I kreeg een volledig kunstgebit gemaakt van elastomeer afdruk met was-afstandhouder, groep II kreeg een volledig kunstgebit gemaakt van elastomeer afdruk zonder was-afstandhouder.
op het moment dat de prothese werd ingebracht, werden drukgebieden gedetecteerd met behulp van drukindicatiepasta en werd de retentie van de prothese gedetecteerd. De resultaten toonden minder drukgebieden in groep I en meer retentiewaarden voor de prothese dan groep II.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om de betekenis te evalueren van het gebruik van was-spacers in de afdruktechniek met betrekking tot de drukgebieden en retentie van de volledige geconstrueerde prothese.
Veertig patiënten met edentate maxillaire bogen werden geselecteerd uit de polikliniek van de verwijderbare tandprothese afdeling, faculteit orale en tandheelkundige geneeskunde, Universiteit van Caïro. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Groep I kreeg een kunstgebit gemaakt van afdruktechniek met was-spacer, terwijl groep II een kunstgebit kreeg gemaakt van afdruktechniek zonder spacer.
Op de dag van het inbrengen van de prothese werden drukgebieden gedetecteerd met behulp van drukindicatiepasta en werd de retentie van de prothese gemeten met behulp van een krachtmeter.
De gegevens werden verzameld en geanalyseerd met behulp van student t-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig tandeloze boven- en onderbogen. goed tot matig ontwikkelde richels speeksel van gemiddelde viscositeit en hoeveelheid met normaal temporomandibulair gewricht
Uitsluitingscriteria:
diabetespatiënten bestralingstherapie tekenen van ontsteking, ulceratie of hyperplasie neurologische aandoeningen klikken of mandibulaire afwijking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukgebieden
Tijdsspanne: 1 maand
|
druk die pasta op het fittingoppervlak aangeeft, vervolgens werd het oppervlak vastgelegd en vervolgens opgeslagen als JPEG-indeling, waarna de analyse werd uitgevoerd met behulp van Image J-software
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoud van kunstgebit
Tijdsspanne: 1 maand
|
krachtmeter gebruiken om remanente waarden in Newton te geven
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- prosthesis87-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op afdruk techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Cairo UniversityOnbekendNauwkeurigheid van chirurgische gids in computergestuurde implantologieEgypte
-
University Hospital OstravaWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Shao PengfeiWervingToepassing van de "off-clamp en sutureless" -techniek in robotondersteunde gedeeltelijke nefrectomieNierkanker | Nier- en urinewegaandoeningen | NiergedeelteChina
-
Ataturk UniversityVoltooidHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knieartroplastiekTurkije (Türkiye)
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Riphah International UniversityWerving