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Rilevamento delle aree di pressione per due impronte elastomeriche

21 luglio 2017 aggiornato da: nancy nader elsherbini, Cairo University

Rilevamento delle aree di pressione per impronte elastomeriche con e senza distanziatore utilizzando un nuovo software di analisi digitale e la sua correlazione con la ritenzione. Uno studio clinico randomizzato.

Quaranta pazienti completamente edentuli sono stati selezionati e distribuiti in modo casuale in due gruppi di 20 pazienti ciascuno. Il gruppo I ha ricevuto protesi complete costruite da impronta elastomerica con distanziatore in cera, il gruppo II ha ricevuto protesi complete costruite da impronta elastomerica senza distanziatore in cera. al momento dell'inserimento della protesi, le aree di pressione sono state rilevate utilizzando la pasta che indica la pressione ed è stata rilevata la ritenzione della protesi. I risultati hanno mostrato meno aree di pressione nel gruppo I e più valori di ritenzione della protesi rispetto al gruppo II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per valutare l'importanza dell'utilizzo del distanziatore in cera nella tecnica dell'impronta per quanto riguarda le aree di pressione e la ritenzione delle protesi totali realizzate. Quaranta pazienti con arcate mascellari edentule sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di protesi rimovibile, facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo I ha ricevuto protesi costruite con la tecnica dell'impronta con distanziatore in cera mentre il gruppo II ha ricevuto protesi costruite con la tecnica dell'impronta senza distanziatore. Il giorno dell'inserimento della protesi, le aree di pressione sono state rilevate utilizzando la pressione che indica la pasta e la ritenzione della protesi è stata misurata utilizzando un dinamometro. I dati sono stati raccolti e analizzati utilizzando il test t di Student.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11867
        • Nancy Nader Elsherbini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- arcate superiori ed inferiori completamente edentule. creste da bene a moderatamente sviluppate saliva di media viscosità e quantità con articolazione temporo-mandibolare normale

Criteri di esclusione:

pazienti diabetici radioterapia segni di infiammazione, ulcerazione o iperplasia disturbi neurologici clic o deviazione mandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
zone di pressione
Lasso di tempo: 1 mese
pressione che indica la pasta sulla superficie adatta, quindi la superficie è stata catturata e salvata in formato JPEG, quindi l'analisi è stata eseguita utilizzando il software Image J
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione della protesi
Lasso di tempo: 1 mese
utilizzando il dinamometro per fornire valori ritentivi in ​​​​Newton
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • prosthesis87-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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