- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03226990
Detekce tlakových oblastí pro dva elastomerní otisky
21. července 2017 aktualizováno: nancy nader elsherbini, Cairo University
Detekce tlakových oblastí pro elastomerní otisky s distanční vložkou a bez ní pomocí nového softwaru pro digitální analýzu a jeho korelace s retencí. Randomizovaná klinická studie.
Bylo vybráno 40 zcela bezzubých pacientů a náhodně rozděleni do dvou skupin po 20 pacientech. Skupina I obdržela kompletní zubní protézy vyrobené z elastomerního otisku s voskovou vložkou, skupina II obdržela kompletní zubní protézy vyrobené z elastomerního otisku bez voskové vložky.
v době vložení zubní protézy byly detekovány tlakové oblasti pomocí pasty indikující tlak a byla detekována retence zubní protézy. Výsledky ukázaly méně tlakových oblastí ve skupině I a vyšší hodnoty retence zubní protézy než ve skupině II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit význam použití voskového mezikusu v otiskovací technice, pokud jde o tlakové oblasti a retenci zhotovených kompletních zubních protéz.
Z ambulance oddělení snímatelné protetiky Fakulty ústního a zubního lékařství Univerzity v Káhiře bylo vybráno 40 pacientů s bezzubými čelistními oblouky. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina I obdržela zubní protézy vyrobené otiskovací technikou s voskovým mezikusem, zatímco skupina II obdržela zubní protézy vyrobené otiskovací technikou bez spaceru.
V den zavedení zubní protézy byly detekovány tlakové oblasti pomocí pasty indikující tlak a retence zubní protézy byla měřena pomocí siloměru.
Data byla shromážděna a analyzována pomocí Studentova t-testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zcela bezzubé horní a dolní oblouky. dobře až středně vyvinuté hřebeny sliny průměrné viskozity a množství s normálním temporomandibulárním kloubem
Kritéria vyloučení:
diabetici pacienti radiační terapie známky zánětu, ulcerace nebo hyperplazie neurologické poruchy cvakání nebo mandibulární odchylka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakové oblasti
Časové okno: 1 měsíc
|
tlak indikující pastu na lícovaném povrchu, poté byl povrch zachycen a poté uložen jako formát JPEG a poté byla provedena analýza pomocí softwaru Image J
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
retence zubní protézy
Časové okno: 1 měsíc
|
pomocí siloměru k udání retenčních hodnot v Newtonech
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- prosthesis87-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na otiskovací technika
-
Cairo UniversityNeznámýPřesnost chirurgického průvodce v počítačově řízené implantologiiEgypt
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno