Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce tlakových oblastí pro dva elastomerní otisky

21. července 2017 aktualizováno: nancy nader elsherbini, Cairo University

Detekce tlakových oblastí pro elastomerní otisky s distanční vložkou a bez ní pomocí nového softwaru pro digitální analýzu a jeho korelace s retencí. Randomizovaná klinická studie.

Bylo vybráno 40 zcela bezzubých pacientů a náhodně rozděleni do dvou skupin po 20 pacientech. Skupina I obdržela kompletní zubní protézy vyrobené z elastomerního otisku s voskovou vložkou, skupina II obdržela kompletní zubní protézy vyrobené z elastomerního otisku bez voskové vložky. v době vložení zubní protézy byly detekovány tlakové oblasti pomocí pasty indikující tlak a byla detekována retence zubní protézy. Výsledky ukázaly méně tlakových oblastí ve skupině I a vyšší hodnoty retence zubní protézy než ve skupině II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit význam použití voskového mezikusu v otiskovací technice, pokud jde o tlakové oblasti a retenci zhotovených kompletních zubních protéz. Z ambulance oddělení snímatelné protetiky Fakulty ústního a zubního lékařství Univerzity v Káhiře bylo vybráno 40 pacientů s bezzubými čelistními oblouky. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina I obdržela zubní protézy vyrobené otiskovací technikou s voskovým mezikusem, zatímco skupina II obdržela zubní protézy vyrobené otiskovací technikou bez spaceru. V den zavedení zubní protézy byly detekovány tlakové oblasti pomocí pasty indikující tlak a retence zubní protézy byla měřena pomocí siloměru. Data byla shromážděna a analyzována pomocí Studentova t-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11867
        • Nancy Nader Elsherbini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zcela bezzubé horní a dolní oblouky. dobře až středně vyvinuté hřebeny sliny průměrné viskozity a množství s normálním temporomandibulárním kloubem

Kritéria vyloučení:

diabetici pacienti radiační terapie známky zánětu, ulcerace nebo hyperplazie neurologické poruchy cvakání nebo mandibulární odchylka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlakové oblasti
Časové okno: 1 měsíc
tlak indikující pastu na lícovaném povrchu, poté byl povrch zachycen a poté uložen jako formát JPEG a poté byla provedena analýza pomocí softwaru Image J
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
retence zubní protézy
Časové okno: 1 měsíc
pomocí siloměru k udání retenčních hodnot v Newtonech
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • prosthesis87-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na otiskovací technika

Předplatit