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Erkennung von Druckbereichen für zwei Elastomerabdrücke

21. Juli 2017 aktualisiert von: nancy nader elsherbini, Cairo University

Erkennung von Druckbereichen für elastomere Abdrücke mit und ohne Spacer unter Verwendung einer neuartigen digitalen Analysesoftware und ihre Korrelation mit der Retention. Eine randomisierte klinische Studie.

Vierzig vollständig zahnlose Patienten wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je 20 Patienten verteilt. Gruppe I erhielt eine vollständige Prothese, die aus einem elastomeren Abdruck mit Wachsabstandshalter hergestellt wurde, Gruppe II erhielt eine vollständige Prothese, die aus einem elastomeren Abdruck ohne Wachsabstandshalter hergestellt wurde Zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese wurden Druckbereiche mit Druckanzeigepaste erkannt und die Retention der Prothese festgestellt. Die Ergebnisse zeigten weniger Druckbereiche in Gruppe I und mehr Retentionswerte der Prothese als Gruppe II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Bedeutung der Verwendung von Wachsabstandshaltern in der Abdrucktechnik in Bezug auf die Druckbereiche und die Retention der konstruierten Totalprothesen zu bewerten. Vierzig Patienten mit zahnlosen Oberkieferbögen wurden aus der Ambulanz der Abteilung für abnehmbare Prothetik der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I erhielt Prothesen, die in Abdrucktechnik mit Wachsabstandshalter hergestellt wurden, während Gruppe II Prothesen erhielt, die in Abdrucktechnik ohne Abstandshalter hergestellt wurden. Am Tag des Einsetzens der Prothese wurden Druckbereiche mit druckanzeigender Paste festgestellt und die Retention der Prothese mit einem Kraftmessgerät gemessen. Die Daten wurden gesammelt und unter Verwendung des Student's t-Tests analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11867
        • Nancy Nader Elsherbini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- völlig zahnloser Ober- und Unterkiefer. gut bis mäßig ausgeprägter Speichel von durchschnittlicher Viskosität und Menge bei normalem Kiefergelenk

Ausschlusskriterien:

Diabetiker Strahlentherapie Anzeichen einer Entzündung, Ulzeration oder Hyperplasie neurologische Störungen Knacken oder Unterkieferabweichung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckbereiche
Zeitfenster: 1 Monat
druckanzeigende Paste auf die passende Oberfläche, dann wurde die Oberfläche erfasst und im JPEG-Format gespeichert, dann wurde die Analyse mit der Image J-Software durchgeführt
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prothesenretention
Zeitfenster: 1 Monat
Verwenden Sie ein Kraftmessgerät, um remanente Werte in Newton anzugeben
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • prosthesis87-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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