- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03226990
Detección de áreas de presión para dos impresiones elastoméricas
21 de julio de 2017 actualizado por: nancy nader elsherbini, Cairo University
Detección de áreas de presión para impresiones elastoméricas con y sin espaciador utilizando un nuevo software de análisis digital y su correlación con la retención. Un ensayo clínico aleatorizado.
Cuarenta pacientes completamente desdentados fueron seleccionados y distribuidos aleatoriamente en dos grupos de 20 pacientes cada uno. El grupo I recibió dentaduras postizas completas construidas a partir de impresión elastomérica con espaciador de cera, el grupo II recibió dentaduras completas construidas a partir de impresión elastomérica sin espaciador de cera. Luego
En el momento de la inserción de la dentadura postiza, las áreas de presión se detectaron usando pasta indicadora de presión y se detectó la retención de la dentadura postiza. Los resultados mostraron menos áreas de presión en el grupo I y más valores de retención de la dentadura postiza que en el grupo II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para evaluar la importancia del uso de espaciador de cera en la técnica de impresión con respecto a las áreas de presión y retención de las prótesis completas construidas.
Cuarenta pacientes con arcos maxilares edéntulos fueron seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de prostodoncia removible, facultad de medicina oral y dental, universidad de El Cairo. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos.
El grupo I recibió dentaduras postizas construidas con la técnica de impresión con espaciador de cera, mientras que el grupo II recibió dentaduras postizas construidas con la técnica de impresión sin espaciador.
El día de la inserción de la dentadura, las áreas de presión se detectaron usando pasta indicadora de presión y la retención de la dentadura se midió usando un dinamómetro.
Los datos se recopilaron y analizaron utilizando la prueba t de Student.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arcos superior e inferior completamente edéntulos. crestas bien a moderadamente desarrolladas saliva de viscosidad y cantidad promedio con articulación temporomandibular normal
Criterio de exclusión:
pacientes diabéticos radioterapia signos de inflamación, ulceración o hiperplasia trastornos neurológicos chasquidos o desviación mandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
áreas de presión
Periodo de tiempo: 1 mes
|
presión que indica pegar en la superficie de ajuste, luego la superficie se capturó y luego se guardó como formato JPEG, luego se realizó el análisis usando el software Image J
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
retención de prótesis
Periodo de tiempo: 1 mes
|
utilizando dinamómetro para dar valores retentivos en Newtons
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prosthesis87-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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