- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03226990
Nyomásterületek kimutatása két elasztomer lenyomatnál
2017. július 21. frissítette: nancy nader elsherbini, Cairo University
Nyomásterületek detektálása elasztomer lenyomatoknál távtartóval és anélkül új digitális elemzőszoftver használatával és összefüggése a visszatartással.Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
Negyven teljesen fogatlan beteget választottunk ki, és véletlenszerűen osztottak két, egyenként 20 betegből álló csoportba. Az I. csoport elasztomer lenyomatból készült komplett műfogsort kapott viasztávtartóval, a II. csoport elasztomer lenyomatból készült komplett fogpótlást kapott viasztávtartó nélkül.
A műfogsor behelyezésének időpontjában nyomásjelző pasztával detektáltuk a nyomásterületeket, és kimutattuk a fogsor visszatartását. Az eredmények az I. csoportban kisebb nyomásterületet és több műfogsor visszatartási értéket mutattak, mint a II.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy felmérjük a viasztávtartó használatának jelentőségét a lenyomatolási technikában a megszerkesztett komplett fogsorok nyomási területei és retenciója tekintetében.
A Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Kivehető fogpótlástani osztályának ambulanciájáról 40 fogatlan állcsontíves beteget választottunk ki. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az I. csoport lenyomattechnikával készült fogsor viasztávtartóval, míg a II. csoport távtartó nélküli lenyomattechnikával készült fogsort kapott.
A műfogsor behelyezésének napján nyomásjelző pasztával mértük a nyomásterületeket, a műfogsor visszatartását pedig erőmérővel mértük.
Az adatokat a Student-féle t-próbával gyűjtöttük össze és elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesen fogatlan felső és alsó ívek. jól vagy közepesen fejlett gerincek átlagos viszkozitású és mennyiségű nyál normál temporomandibularis ízülettel
Kizárási kritériumok:
cukorbetegek sugárkezelés gyulladás, fekély vagy hiperplázia jelei neurológiai rendellenességek kattogás vagy mandibula eltérés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomási területek
Időkeret: 1 hónap
|
nyomásjelző paszta az illesztési felületre, majd a felület rögzítésre került, majd JPEG formátumban mentve, majd az elemzés az Image J szoftverrel történt
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogsor visszatartás
Időkeret: 1 hónap
|
erőmérő segítségével a retenciós értékek Newtonban
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- prosthesis87-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a benyomástechnika
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségekSzingapúr