- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03226990
Detektion af trykområder for to elastomere aftryk
21. juli 2017 opdateret af: nancy nader elsherbini, Cairo University
Detektion af trykområder for elastomere aftryk med og uden spacer ved hjælp af ny digital analysesoftware og dens korrelation med retention. Et randomiseret klinisk forsøg.
Fyrre fuldstændig tandløse patienter blev udvalgt og tilfældigt fordelt i to grupper med 20 patienter hver. Gruppe I modtog komplette tandproteser konstrueret af elastomer aftryk med voksafstandsstykke, gruppe II modtog komplette tandproteser konstrueret af elastomer aftryk uden voksafstandsstykke.
på tidspunktet for proteseindsættelsen blev trykområder detekteret ved hjælp af trykindikerende pasta, og protesretentionen blev detekteret. Resultaterne viste færre trykområder i gruppe I og flere protesretentionsværdier end gruppe II.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere betydningen af at bruge voksafstandsstykke i aftryksteknikken med hensyn til trykområderne og tilbageholdelsen af de konstruerede komplette proteser.
Fyrre patienter med tandløse overkæbebuer blev udvalgt fra ambulatoriet på aftagelig proteseafdeling, fakultetet for oral- og tandmedicin, Cairo University. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Gruppe I modtog proteser konstrueret ud fra aftryksteknik med voksafstandsstykke, mens gruppe II modtog proteser konstrueret af aftryksteknik uden afstandsstykke.
På dagen for indsættelse af tandprotese blev trykområder detekteret ved hjælp af tryk, der indikerer pasta, og tandprotesretention blev målt ved hjælp af kraftmåler.
Dataene blev indsamlet og analyseret ved hjælp af elevens t-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldstændig tandløse øvre og nedre buer. godt til moderat udviklede kamme spyt af gennemsnitlig viskositet og mængde med normalt temporomandibulært led
Ekskluderingskriterier:
diabetespatienter strålebehandling tegn på inflammation, ulceration eller hyperplasi neurologiske lidelser klik eller mandibular deviation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykområder
Tidsramme: 1 måned
|
trykindikerende pasta på monteringsoverfladen, derefter blev overfladen fanget og gemt som JPEG-format, derefter blev analyse udført ved hjælp af Image J-software
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelse af tandproteser
Tidsramme: 1 måned
|
bruge kraftmåler til at give retentive værdier i Newton
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- prosthesis87-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aftryksteknik
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research...AfsluttetKeratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtNøjagtighed af kirurgisk vejledning i computerstyret implantologiEgypten
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringUfrivillig vandladningTjekkiet
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVIkke rekrutterer endnuNemaline myopatiBelgien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet