- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03226990
Обнаружение областей давления для двух эластомерных оттисков
21 июля 2017 г. обновлено: nancy nader elsherbini, Cairo University
Обнаружение областей давления для эластомерных оттисков со спейсером и без него с использованием нового программного обеспечения для цифрового анализа и его корреляция с ретенцией. Рандомизированное клиническое исследование.
Было отобрано 40 пациентов с полной адентией, которые случайным образом были распределены на две группы по 20 пациентов в каждой. Группа I получила полные зубные протезы, изготовленные из эластомерного слепка с восковой прокладкой, группа II получила полные зубные протезы, изготовленные из эластомерного слепка без восковой прокладки.
во время установки протеза с помощью индикаторной пасты были обнаружены области давления, и была обнаружена ретенция протеза. Результаты показали меньшее количество областей давления в группе I и большее значение ретенции протеза, чем в группе II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для оценки значимости использования восковой прокладки в технике снятия оттиска в отношении областей давления и удержания сконструированных полных съемных протезов.
Сорок пациентов с адентией верхней челюсти были отобраны из амбулаторной клиники отделения съемного протезирования факультета стоматологической медицины Каирского университета. Пациенты были случайным образом разделены на две группы.
Группа I получила протезы, изготовленные по оттискной технике с восковой прокладкой, а группа II получила протезы, изготовленные по оттискной технике без прокладки.
В день установки протеза области давления определяли с помощью индикаторной пасты, а удержание протеза измеряли с помощью датчика усилия.
Данные были собраны и проанализированы с использованием t-критерия Стьюдента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- полная адентия верхней и нижней дуг. хорошо или умеренно развитые гребни слюна средней вязкости и количества с нормальным височно-нижнечелюстным суставом
Критерий исключения:
больные сахарным диабетом лучевая терапия признаки воспаления, изъязвления или гиперплазии неврологические расстройства щелчки или отклонение нижней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зоны давления
Временное ограничение: 1 месяц
|
паста, указывающая давление на поверхности фитинга, затем поверхность была захвачена, затем сохранена в формате JPEG, затем был проведен анализ с использованием программного обеспечения Image J.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ретенция протеза
Временное ограничение: 1 месяц
|
использование датчика силы для получения сохраняемых значений в ньютонах
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- prosthesis87-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования техника оттиска
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Cairo UniversityНеизвестныйТочность хирургического шаблона в компьютерной имплантологииЕгипет
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПлантаторный фасциитПакистан