- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226990
Deteksjon av trykkområder for to elastomere avtrykk
21. juli 2017 oppdatert av: nancy nader elsherbini, Cairo University
Deteksjon av trykkområder for elastomere avtrykk med og uten spacer ved bruk av ny digital analyseprogramvare og dens korrelasjon med retensjon. En randomisert klinisk prøve.
Førti fullstendig tannløse pasienter ble valgt ut og tilfeldig fordelt i to grupper 20 pasienter hver. Gruppe I mottok komplette proteser laget av elastomert avtrykk med voksavstandsstykke, gruppe II fikk komplette proteser laget av elastomert avtrykk uten voksavstandsstykke.
på tidspunktet for innsetting av protese trykkområder ble oppdaget ved bruk av trykkindikerende pasta og protesretensjon ble oppdaget. Resultatene viste mindre trykkområder i gruppe I og flere protesretensjonsverdier enn gruppe II.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å evaluere betydningen av å bruke voksavstandsstykke i avtrykksteknikken angående trykkområdene og retensjon av de komplette protesene som er konstruert.
Førti pasienter med tannløse overkjevebuer ble valgt ut fra poliklinikken ved uttakbar proteseavdeling, fakultetet for oral- og tannmedisin, Kairo universitet. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper.
Gruppe I mottok proteser konstruert fra avtrykksteknikk med voksavstandsstykke, mens gruppe II fikk proteser konstruert fra avtrykksteknikk uten avstandsstykke.
På dagen for innsetting av protese ble trykkområder oppdaget ved bruk av trykkindikerende pasta, og protesretensjon ble målt ved hjelp av kraftmåler.
Dataene ble samlet inn og analysert ved hjelp av studentens t-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11867
- Nancy Nader Elsherbini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløse øvre og nedre buer. godt til moderat utviklede rygger spytt av gjennomsnittlig viskositet og mengde med normalt temporomandibulært ledd
Ekskluderingskriterier:
diabetespasienter strålebehandling tegn på betennelse, sårdannelse eller hyperplasi nevrologiske lidelser klikking eller mandibulær avvik.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykkområder
Tidsramme: 1 måned
|
trykkindikerende pasta på tilpasningsoverflaten, deretter ble overflaten fanget opp og deretter lagret som JPEG-format, deretter ble analysen utført med Image J-programvare
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteseoppbevaring
Tidsramme: 1 måned
|
bruke kraftmåler for å gi retentive verdier i Newton
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Masri R, Driscoll CF, Burkhardt J, Von Fraunhofer A, Romberg E. Pressure generated on a simulated oral analog by impression materials in custom trays of different designs. J Prosthodont. 2002 Sep;11(3):155-60.
- Wang CW, Shao Q, Sun HQ, Mao MY, Zhang XW, Gong Q, Xiao GN. Influence of inner circular sealing area impression method on the retention of complete dentures. Braz Dent J. 2015 Mar-Apr;26(2):198-202. doi: 10.1590/0103-6440201300383. Epub 2015 Apr 1.
- Al-Ahmar AO, Lynch CD, Locke M, Youngson CC. Quality of master impressions and related materials for fabrication of complete dentures in the UK. J Oral Rehabil. 2008 Feb;35(2):111-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01796.x. Epub 2007 Dec 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prosthesis87-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på inntrykksteknikk
-
Cairo UniversityUkjentNøyaktighet av kirurgisk veiledning i datamaskinstyrt implantologiEgypt
-
Manhattan Beach OrthodonticsFullførtSøvnapné | OSAForente stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringUrininkontinensTsjekkia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVHar ikke rekruttert ennåNemaline myopatiBelgia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Har ikke rekruttert ennåSjeldne sykdommer | OftalmologiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført