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균형 운동을 통한 균형 개선

2017년 9월 18일 업데이트: Anna Nordström, Region Västerbotten

점진적 균형 운동이 자세 흔들림에 미치는 영향 - 4주 무작위 통제 시험

오늘날 대부분의 골절 예방 조치는 뼈와 골다공증을 대상으로 합니다. 그러나 골절이 있는 개인의 약 20%만이 골다공증이 있고 모든 골절의 90% 이상이 낙상으로 인해 발생합니다. 따라서 현재 프로젝트는 자세 흔들림을 낙상에 대한 중요한 위험 요소로 식별하는 우리 그룹의 이전 연구 결과를 기반으로 하며 낙상 위험이 가장 높은 피험자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 이 위험 요소에 개입하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표:

  1. 4주간의 점진적 균형 훈련이 정적 기립 균형 측정에서 신체 흔들림 매개변수를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
  2. 참가자가 4주간의 점진적인 균형 훈련 후 자신의 능력에 대해 더 큰 안전을 경험하고 미래의 낙상에 대한 두려움이 덜한지 조사합니다.
  3. 진보적인 균형 훈련의 잠재적 효과가 자신의 능력에 대한 더 큰 안전과 미래 낙상에 대한 두려움이 적은 참가자의 경험에서 얼마나 오래 눈에 띌 수 있는지 조사합니다.
  4. 3. 균형 훈련 참여가 6, 12, 24개월 후 추적 관찰 시 낙상 횟수 감소로 이어지는지 조사

낙상 및 낙상 관련 부상은 노인의 주요 건강 문제입니다. 그들은 기능 저하와 사망률 증가를 유발할 뿐만 아니라 사회에 막대한 의료 비용을 발생시킵니다. 노인 인구가 증가함에 따라 낙상의 발생 및 결과는 전 세계적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 잠재적 낙상 위험 마커의 향상된 감지 및 예측은 개인 및 사회적으로 중요합니다.

낙상은 균형을 유지하는 개인의 능력에 부정적인 영향을 미치는 내적 및 외적 요인의 최종 결과일 수 있으며, 이는 일련의 신체 움직임 중에 종종 나타납니다. 균형은 동적으로 그리고 정적으로 측정될 수 있으며, 후자는 고정된 서 있는 위치에 개인을 두는 것과 관련되며, 그 결과 연구자들은 손상된 자세 안정성을 낙상의 위험 요소로 제안했습니다. 그러나 자세 불안정성과 낙상의 연관성에 관한 증거는 제한적이며 이 분야의 인구 기반 코호트 연구는 거의 없습니다. 이전 연구의 다른 단점으로는 회상 편향의 위험을 증가시키고 낙상의 결과로 위험 요인을 식별하는 후향적 연구 설계의 사용이 있습니다.

자세 불안정성은 자세 검사의 객관적인 측정을 사용하여 조사하는 것이 바람직하며, 정기적인 임상 평가에 비해 테스트 성능 변동성의 감소와 주관적인 채점 시스템의 회피를 포함하는 장점이 있습니다. 최근 연구자들은 자세 불안정 측정에서 Wii Balance Board(WBB; Nintendo, Kyoto, Japan)의 성능을 분석했습니다. WBB 기반 평가는 우수한 동시 타당성과 기존 가을 평가를 보완하는 능력을 보여주었습니다.

2012년부터 Umeå 지방자치단체의 모든 70세 노인이 현재 3000명 이상의 참가자가 등록한 건강한 노화 이니셔티브(HAI) 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 다른 측정 중에는 Wii Balance Board(WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) 장치를 사용한 자세 안정성 평가가 포함됩니다. 조용한 자세의 각 참가자와 함께 60초 눈 뜨기(EO) 및 눈 감기(EC) 시험으로 구성된 균형 시험이 수행됩니다. 참가자는 시험 내내 똑바로 선 자세를 유지하고, 편안하게 서 있고, 팔이나 머리의 움직임을 피하도록 지시받습니다. WBB는 전후방 및 내측 방향의 자세 동요의 합을 나타내는 총 COP 동요 길이를 측정합니다.

1900명의 70세 개인으로 구성된 데이터 분석의 예비 결과에 따르면 5분위에서 자세 흔들림이 있는 참가자는 예상 낙상의 1년 추적 조사에서 기준 그룹에 비해 낙상 위험이 거의 두 배로 나타났습니다. 수행.

따라서 본 후속 연구의 목적은 연구자가 이전 측정을 기반으로 비정상적인 균형 값을 갖는 것으로 확인된 참가자의 증가된 자세 흔들림을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.

본 프로젝트는 2년의 추적 기간을 가진 4주간의 무작위 개입 연구로 수행될 예정입니다.

Healthy Aging Initiative에서 낙상 위험이 높은 참가자를 모집합니다. HAI(Healthy Aging Initiative)는 위험 요소 평가 및 신체 활동 증가를 통해 비전염성 질병(NCD)의 위험 요소를 줄이는 것을 목표로 진행 중인 인구 기반 프로젝트입니다. 요컨대, HAI는 당뇨병, CVD 및 골절에 대한 전통적이고 잠재적인 새로운 위험 요소를 조사하는 건강 검진에 Umeå 시의 모든 70세 노인을 초대합니다. 여기에는 신체 활동의 객관적 측정, 혈압, 혈당, 객관적으로 측정된 복부 지방량 및 이소성 지방, 골밀도 및 기타 골질, 인지 기능, 균형, 보행 능력 및 다양한 라이프 스타일 요인이 포함됩니다. 두 번째 방문에서는 모든 참가자에게 수행된 테스트 결과에 대한 정보를 제공하고 향후 당뇨병, CVD 및 골절의 위험을 줄이기 위해 신체 활동에 중점을 둔 조언을 받습니다. 신체 활동에 초점을 맞춘 상담은 행동 변화에 대한 양가감정을 탐색하고 해결하도록 돕기 위한 지시적 환자 중심 상담 스타일인 동기 면접(MI)을 기반으로 합니다. 후속 조치를 위해 전화당 6, 12, 24개월에 연락하고 5년 후 원내 후속 조치를 위해 연락합니다.

균형이 좋지 않고 낙상 위험이 높음을 나타내는 자세 동요 측정의 최고 사분위수에 속하는 것으로 확인된 HAI 참가자는 전화 연락을 통해 참여하도록 초대되며 동의에 따라 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 최초 연락 후 연구에 대한 서면 정보도 받게 됩니다. 조사관은 기존 HAI 연구 코호트에서 200명의 개인을 모집하는 것을 목표로 합니다.

4주 후 참가자들은 객관적이고 기능적인 균형 테스트, 근력 테스트, 낙상 공포 및 신체 활동에 대한 검증된 설문지를 포함하는 HAI에서 사용되는 것과 동일한 조치를 취합니다. 두 그룹 모두 측정 후 균형 훈련을 위한 특정 프로그램을 제공받게 되며, 개입 그룹에 제공되는 동일한 원칙에 따라 가정 환경에서 수행할 수 있는 지침이 제공됩니다. 6개월과 12개월 후에 70년 건강 검진을 통해 예상되는 낙상과 신체 활동 수준에 대한 후속 조치를 취합니다.

설명 데이터는 M+SD로 표시되며 스튜던트 t-테스트는 변수 간의 통계적 차이를 분석하는 데 사용됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 조사됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 잠재적인 차이는 대응 t-테스트 및 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 모든 분석은 SPSS 버전 24(IBM Corp, Armonk, NY, USA) 및 Stata 버전 13.1(StataCorp, College Station, Texas, USA)으로 수행됩니다.

이 연구는 잠재적으로 균형 운동이 균형과 능력이 손상된 개인의 균형 개선에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 조사관은 또한 자신의 균형 능력에 대한 참가자의 자신감과 경험을 강조하고 미래 낙상에 대한 두려움이 감소하는지 여부를 강조하려고 합니다. 이는 사회에서 증가가 예상되는 고령자의 낙상 및 낙상을 예방하기 위한 중요한 지식입니다. 균형 개선을 통해 미래의 낙상을 잠재적으로 예방할 수 있으며, 이는 낙상 관련 부상 및 사고를 줄이는 데 기여하여 특히 노인의 기능적 능력을 유지합니다. 낙상 및 낙상 부상을 예방하면 개인의 고통을 줄일 수 있지만 고관절 골절과 같은 낙상 부상에 대한 관리를 줄일 수 있을 때 의료 비용도 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HAI 연구 참여, 눈을 ​​뜨는 시험 동안 > 400 mm 또는 눈을 감는 시험 동안 > 920 mm의 자세 흔들림

제외 기준:

  • 보행 보조기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 4주 동안 30분의 균형 훈련으로 구성된 주 3회 감독 그룹 훈련 세션을 수행합니다.
개입 그룹은 4주 동안 30분의 균형 훈련으로 구성된 주 3회 감독 그룹 훈련 세션을 수행합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 HAI 프로젝트의 표준 관행에 따라 신체 활동과 균형 운동의 중요성을 강조하는 건강 상담을 받습니다. 그들은 후속 조치를 위해 4주 후에 돌아와야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 흔들림의 변화
기간: 4주 기준선 자세 흔들림의 변화
각 60초 동안 눈을 뜨고 눈을 감는 시도 동안 객관적으로 측정된 총 자세 동요 길이
4주 기준선 자세 흔들림의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 폭포
기간: 개입 후 6, 12, 24개월
전화 후속 조치 중 자체 회상
개입 후 6, 12, 24개월
TUG(Time-up-and-go) 성능의 변화
기간: 4주 기준 TUG 성능의 변화
의자에서 일어나 3미터를 앞뒤로 걷고 다시 앉는 능력을 평가하는 임상 균형 검사
4주 기준 TUG 성능의 변화
균형 자기효능감의 변화
기간: 4주차 기준 균형 자기효능감의 변화
낙상 효능 척도(FES)
4주차 기준 균형 자기효능감의 변화
낙상 공포(FOF)의 변화
기간: 4주차 기준선 FOF의 변화
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
4주차 기준선 FOF의 변화
근력의 변화
기간: 4주차 기준 근력의 변화
Isokinetic hand dynamometer로 측정한 악력
4주차 기준 근력의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VCC-LIFE-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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