Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balans verbeteren door balansoefeningen

18 september 2017 bijgewerkt door: Anna Nordström, Region Västerbotten

Het effect van progressieve balansoefeningen op houdingszwaai - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 4 weken

Tegenwoordig zijn de meeste maatregelen ter voorkoming van fracturen gericht op het bot en osteoporose. Slechts ongeveer 20% van de personen met fracturen heeft echter osteoporose en ten minste 90% van alle fracturen wordt veroorzaakt door een val. Daarom bouwt het huidige project voort op eerdere bevindingen van onze groep die posturale sway identificeert als een belangrijke risicofactor voor vallen en heeft het tot doel om in te grijpen tegen deze risicofactor in een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op proefpersonen met het hoogste risico op vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen:

  1. Onderzoek of vier weken progressieve balanstraining parameters van lichaamszwaai kan verbeteren bij metingen van statisch evenwicht in stand
  2. Onderzoek of deelnemers na 4 weken progressieve balanstraining meer zekerheid ervaren over hun eigen kunnen en minder angst voor vallen in de toekomst
  3. Onderzoek hoe lang een mogelijk effect van progressieve balanstraining merkbaar kan zijn op de ervaringen van deelnemers met meer zekerheid over hun eigen kunnen en minder angst voor vallen in de toekomst
  4. 3. Onderzoek of deelname aan balanstraining leidt tot minder valpartijen bij follow-up na 6, 12 en 24 maanden

Vallen en verwondingen door vallen zijn belangrijke gezondheidsproblemen voor ouderen; ze veroorzaken functionele achteruitgang en verhoogde mortaliteit, evenals enorme kosten voor de gezondheidszorg voor de samenleving. Voorvallen en gevolgen van vallen zullen naar verwachting wereldwijd toenemen met het groeiende aantal ouderen. Daarom is de verbeterde detectie en voorspelling van potentiële valrisicomarkers van individueel en maatschappelijk belang.

Vallen kan het eindresultaat zijn van intrinsieke en extrinsieke factoren die het vermogen van een individu om het evenwicht te bewaren negatief beïnvloeden, wat vaak aan het licht komt tijdens reeksen van lichaamsbewegingen. Evenwicht kan zowel dynamisch als statisch worden gemeten, het laatste houdt in dat het individu in een stationaire staande positie staat, op basis waarvan onderzoekers een verminderde houdingsstabiliteit hebben voorgesteld als een risicofactor voor vallen. Het bewijs met betrekking tot het verband tussen houdingsinstabiliteit en mogelijke valpartijen is echter beperkt en cohortstudies op populatiebasis op dit gebied zijn schaars. Andere tekortkomingen van eerdere onderzoeken zijn onder meer het gebruik van retrospectieve onderzoeksontwerpen, die de risico's van herinneringsbias vergroten en de identificatie van risicofactoren als gevolg van vallen.

Houdingsinstabiliteit wordt bij voorkeur onderzocht met behulp van objectieve metingen van posturografie, waarvan de voordelen ten opzichte van reguliere klinische beoordelingen onder meer de vermindering van de variabiliteit van testprestaties en het vermijden van subjectieve scoresystemen zijn. Onlangs hebben onderzoekers de prestaties geanalyseerd van het Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) bij het meten van posturale instabiliteit; Op de WBB gebaseerde beoordeling heeft een uitstekende gelijktijdige validiteit aangetoond en het vermogen om bestaande valbeoordelingen aan te vullen.

Vanaf 2012 worden alle 70-jarigen in de gemeente Umeå uitgenodigd om deel te nemen aan de studie van het Healthy Ageing Initiative (HAI), waaraan momenteel meer dan 3000 deelnemers deelnemen. Naast andere metingen omvatten we de beoordeling van de houdingsstabiliteit met behulp van een Wii Balance Board-apparaat (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan). Met elke deelnemer in een rustige houding, worden evenwichtsproeven uitgevoerd bestaande uit 60 seconden ogen-open (EO) en ogen-gesloten (EC) proeven. Deelnemers wordt geïnstrueerd om gedurende de hele test rechtop te blijven staan, ontspannen te staan ​​en elke arm- of hoofdbeweging te vermijden. De WBB meet de totale COP-zwaailengte, die de som vertegenwoordigt van houdingszwaai in anteroposterieure en mediolaterale richting.

Voorlopige resultaten van analyses van gegevens bestaande uit 1900 70-jarige individuen toonden aan dat deelnemers met houdingszwaai in het 5e kwintiel bijna twee keer zoveel risico hadden om te vallen in vergelijking met de referentiegroep, toen de 1-jarige follow-up van toekomstige valpartijen was uitgevoerd.

Het doel van de huidige vervolgstudie is dus om te onderzoeken of de onderzoekers de toegenomen houdingszwaai kunnen verminderen van deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze abnormale evenwichtswaarden hebben, op basis van eerdere metingen.

Het is de bedoeling dat het huidige project wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde interventiestudie van 4 weken met een follow-up van 2 jaar.

Werving van deelnemers met een hoog risico op vallen van het Healthy Ageing Initiative zal worden uitgevoerd. Het Healthy Ageing Initiative (HAI) is een doorlopend bevolkingsproject dat tot doel heeft de risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten (NCD) te verminderen door risicofactorevaluatie en meer lichaamsbeweging. Kortom, HAI nodigt alle 70-jarigen in de gemeente Umeå uit voor een gezondheidsonderzoek waar traditionele en potentiële nieuwe risicofactoren voor diabetes, HVZ en fracturen worden onderzocht. Deze omvatten objectieve metingen van fysieke activiteit, bloeddruk, bloedglucose, objectief gemeten buikvetmassa en buitenbaarmoederlijk vet, botdichtheid en andere kenmerken van botkwaliteit, cognitieve functie, evenwicht, loopvermogen en verschillende leefstijlfactoren. Bij het tweede bezoek worden alle deelnemers geïnformeerd over de resultaten van de uitgevoerde tests en krijgen ze advies met de nadruk op fysieke activiteit, gericht op het verminderen van het risico op toekomstige diabetes, hart- en vaatziekten en fracturen. De counseling met focus op fysieke activiteit is gebaseerd op motiverende gespreksvoering (MI), een directieve, patiëntgestuurde counselingstijl om de deelnemers te helpen hun ambivalentie over gedragsverandering te verkennen en op te lossen. Ze worden na 6, 12 en 24 maanden per telefoon gecontacteerd voor follow-up en worden gecontacteerd voor een follow-up in de kliniek na 5 jaar.

Deelnemers aan HAI die zijn geïdentificeerd als zijnde in het hoogste kwartiel van metingen van houdingszwaai, wat duidt op een slecht evenwicht en een hoog valrisico, worden uitgenodigd om deel te nemen via telefonisch contact en worden na overeenstemming gerandomiseerd in de interventiegroep of de controlegroep. Deelnemers krijgen na het eerste contact ook schriftelijke informatie over het onderzoek. De onderzoekers streven ernaar om 200 personen te rekruteren uit het bestaande HAI-studiecohort

Na 4 weken worden de deelnemers opgevolgd met dezelfde maatregelen die worden gebruikt in de HAI die objectieve en functionele evenwichtstests, spierkrachttests en gevalideerde vragenlijsten over valangst en fysieke activiteit omvat. Beide groepen krijgen het specifieke programma voor balanstraining na metingen aangeboden, met instructies dat het in de thuissituatie kan worden uitgevoerd volgens dezelfde principes die aan de interventiegroep worden aangeboden. De groepen worden na 6 en 12 maanden gevolgd door middel van 70-jaar-gezondheidscontroles op mogelijke valpartijen en niveaus van fysieke activiteit.

Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als M+SD's en de Student's t-toets wordt gebruikt om statistische verschillen tussen variabelen te analyseren. Categorische variabelen worden onderzocht met behulp van chikwadraattoetsen. Potentiële verschillen tussen interventie- en controlegroep zullen worden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-testen en ANOVA in twee richtingen met herhaalde metingen. Alle analyses worden uitgevoerd met SPSS versie 24 (IBM Corp, Armonk, NY, VS) en Stata versie 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, VS).

Deze studie zou mogelijk kunnen leiden tot meer begrip van hoe evenwichtsoefeningen kunnen bijdragen aan een beter evenwicht bij personen met een verminderd evenwicht en vermogen. De onderzoekers zijn ook van plan om het vertrouwen van de deelnemer in en ervaring met zijn eigen evenwichtsvermogen te benadrukken, en of de angst voor vallen in de toekomst wordt verminderd. Dit is belangrijke kennis om vallen en letsel door vallen te voorkomen bij ouderen, die naar verwachting in aantal zullen toenemen in de samenleving. Door verbeteringen in het evenwicht kunnen toekomstige valpartijen mogelijk worden voorkomen, wat bijdraagt ​​aan minder valgerelateerde verwondingen en ongevallen, waardoor het functionele vermogen van met name oudere personen behouden blijft. Het voorkomen van vallen en valblessures vermindert het leed van individuen, maar kan ook de zorgkosten verlagen wanneer de zorg voor valblessures zoals heupfracturen kan worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan het HAI-onderzoek, met een houdingszwaai > 400 mm tijdens de Eyes Open-proef of > 920 mm tijdens de Eyes Closed-proef

Uitsluitingscriteria:

  • Loophulpmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep voert drie gesuperviseerde groepstrainingen per week uit, bestaande uit 30 minuten balanstraining gedurende 4 weken.
De interventiegroep voert drie gesuperviseerde groepstrainingen per week uit, bestaande uit 30 minuten balanstraining gedurende 4 weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een gezondheidsconsult waarin het belang van lichaamsbeweging en evenwichtsoefeningen wordt benadrukt volgens de standaardpraktijk binnen het HAI-project. Ze worden gevraagd om na 4 weken terug te komen voor follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in houdingszwaai
Tijdsspanne: Verandering in Baseline Postural Sway na 4 weken
Totale lengte van de houdingszwaai, objectief gemeten tijdens proeven met ogen open en ogen dicht, elk gedurende 60 seconden
Verandering in Baseline Postural Sway na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toekomstige watervallen
Tijdsspanne: 6,12 en 24 maanden na interventie
Zelfherinnering tijdens telefonische follow-up
6,12 en 24 maanden na interventie
Verandering in Time-up-and-go (TUG) Prestaties
Tijdsspanne: Verandering in baseline TUG-prestaties na 4 weken
Klinische evenwichtstest waarbij het vermogen wordt beoordeeld om uit een stoel op te staan, 3 meter heen en weer te lopen en weer te gaan zitten
Verandering in baseline TUG-prestaties na 4 weken
Verandering in Balans Zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering in basislijnbalans Zelfeffectiviteit na 4 weken
Falls Efficacy Scale (FES)
Verandering in basislijnbalans Zelfeffectiviteit na 4 weken
Verandering in angst om te vallen (FOF)
Tijdsspanne: Verandering in baseline FOF na 4 weken
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Verandering in baseline FOF na 4 weken
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Verandering in baseline spierkracht na 4 weken
Greepkracht gemeten met isokinetische handdynamometer
Verandering in baseline spierkracht na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VCC-LIFE-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

Abonneren