Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly javítása egyensúlygyakorlatokkal

2017. szeptember 18. frissítette: Anna Nordström, Region Västerbotten

A progresszív egyensúlygyakorlat hatása a testtartás ingadozására – 4 hetes randomizált, kontrollált próba

Napjainkban a legtöbb törésmegelőzési intézkedés a csont- és csontritkulást célozza. Azonban a törésekben szenvedőknek csak körülbelül 20%-a szenved csontritkulásban, és az összes törések legalább 90%-át az esés okozza. Ezért a jelen projekt a csoportunk korábbi megállapításaira épít, amelyek szerint a testtartási kilengést az esések egyik fontos kockázati tényezőjeként azonosították, és célja, hogy beavatkozzon e kockázati tényező ellen egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely a legmagasabb esési kockázattal rendelkező alanyokat célozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok:

  1. Vizsgálja meg, hogy a négyhetes progresszív egyensúlygyakorlat javíthatja-e a test lengésének paramétereit a statikus álló egyensúly mérésében
  2. Vizsgálja meg, hogy a résztvevők nagyobb biztonságot tapasztalnak-e saját képességeik tekintetében, és kevésbé félnek-e a jövőbeli esésektől 4 hét progresszív egyensúlytréning után
  3. Vizsgálja meg, mennyi ideig lehet észrevehető a progresszív egyensúlytréning potenciális hatása a résztvevők saját képességeik nagyobb biztonságáról és a jövőbeli esésektől való kisebb félelemről
  4. 3. Vizsgálja meg, hogy az egyensúlytréningben való részvétel csökkenti-e az esések számát 6, 12 és 24 hónapos követés után

Az esések és az eséssel összefüggő sérülések komoly egészségügyi problémákat okoznak az idősek számára; funkcionális hanyatlást és megnövekedett halálozást okoznak, valamint hatalmas egészségügyi költségeket rónak a társadalomra. Az esések előfordulása és következményei világszerte várhatóan növekedni fognak az idősek számának növekedésével. Ezért a potenciális esési kockázati markerek jobb észlelése és előrejelzése egyéni és társadalmi jelentőséggel bír.

A zuhanás olyan belső és külső tényezők végeredménye lehet, amelyek negatívan befolyásolják az egyén egyensúlymegőrző képességét, amelyek gyakran a testmozgás során derülnek ki. Az egyensúly dinamikusan és statikailag is mérhető, ez utóbbi azt jelenti, hogy az egyén álló helyzetben van, amiből a kutatók a testtartási stabilitás károsodását javasolták az esés kockázati tényezőjeként. A testtartási instabilitás és a várható esések összefüggésére vonatkozó bizonyítékok azonban korlátozottak, és ezen a területen kevés a populációalapú kohorsz tanulmány. A korábbi tanulmányok további hiányosságai közé tartozik a retrospektív vizsgálati tervek alkalmazása, amelyek növelik a visszahívási torzítás kockázatát és az esések eredményeként jelentkező kockázati tényezők azonosítását.

A testtartás instabilitását célszerűen objektív poszturográfiai mérésekkel vizsgálják, amelyek előnyei a rendszeres klinikai értékelésekkel szemben a tesztteljesítmény változékonyságának csökkentése és a szubjektív pontozási rendszerek elkerülése. A közelmúltban a kutatók elemezték a Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japán) teljesítményét a testtartási instabilitás mérésében; A WBB-alapú értékelés kiváló egyidejű érvényességet mutatott, és képes kiegészíteni a meglévő esésértékeléseket.

2012-től Umeå önkormányzatának minden 70 éves korosztálya meghívást kapott az Egészséges Öregedés Kezdeményezése (HAI) tanulmányba, amely jelenleg több mint 3000 résztvevőt von be. Többek között a testtartás stabilitásának felmérését is elvégezzük Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japán) eszközzel. Minden résztvevő csendes testtartással egyensúlypróbákat hajt végre, amelyek 60 másodpercig nyitott szemek (EO) és csukott szemek (EC) próbákból állnak. A résztvevőket arra utasítják, hogy a teszt alatt tartsák meg a függőleges helyzetet, álljanak nyugodtan, és kerüljék a kar- vagy fejmozgást. A WBB a teljes COP lengéshosszt méri, ami az anteroposterior és a mediolaterális irányban bekövetkező testtartási kilengések összegét jelenti.

Az 1900 70 éves egyén adatainak elemzésének előzetes eredményei azt mutatták, hogy az 5. kvintilis testtartási megingással rendelkező résztvevőinek majdnem kétszerese volt az esés kockázata a referenciacsoporthoz képest, amikor a leendő esések 1 éves követése teljesített.

Jelen követéses vizsgálat célja tehát annak vizsgálata, hogy a vizsgálók csökkenteni tudják-e a korábbi mérések alapján abnormális egyensúlyi értékekkel rendelkező résztvevők fokozott testtartási kilengését.

A jelen projekt a tervek szerint 4 hetes randomizált intervenciós vizsgálatként készül, 2 éves követési idővel.

Az Egészséges Öregedés Kezdeményezésből nagy esésveszélynek kitett résztvevők toborzása megtörténik. Az Egészséges Öregedés Kezdeményezése (HAI) egy folyamatban lévő népesség alapú projekt, amelynek célja a nem fertőző betegségek (NCD) kockázati tényezőinek csökkentése a kockázati tényezők értékelésével és a fizikai aktivitás növelésével. Röviden, a HAI minden 70 éves Umeå településen egészségügyi vizsgálatra hív, ahol a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a törések hagyományos és potenciális új kockázati tényezőit vizsgálják. Ide tartoznak a fizikai aktivitás, a vérnyomás, a vércukorszint objektív mérései, az objektív mért hasi zsírtömeg és a méhen kívüli zsír, a csontsűrűség és a csontminőség egyéb jellemzői, a kognitív funkció, az egyensúly, a járási képesség és a különböző életmódbeli tényezők. A második látogatás alkalmával minden résztvevő tájékoztatást kap az elvégzett tesztek eredményeiről, és tanácsokat kap a fizikai aktivitásra összpontosítva, a jövőbeni cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek és törések kockázatának csökkentése érdekében. A fizikai aktivitásra fókuszáló tanácsadás a motivációs interjún (MI) alapul, amely egy direkt, páciens által irányított tanácsadási stílus, amely segít a résztvevőknek a viselkedésváltozással kapcsolatos ambivalenciáik feltárásában és feloldásában. Telefononként 6, 12 és 24 hónapos időközönként keresik fel őket nyomon követés céljából, és 5 év elteltével hívják őket a klinikán történő nyomon követésre.

Azok a HAI résztvevők, akik a testtartási kilengés mértékeinek legmagasabb negyedébe tartoznak, ami rossz egyensúlyt és magas esési kockázatot jelez, telefonon hívják a részvételre, és megegyezés szerint véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevők az első kapcsolatfelvételt követően írásos tájékoztatást is kapnak a vizsgálatról. A kutatók célja, hogy 200 személyt toborozzanak a meglévő HAI-vizsgálati kohorszból

4 hét elteltével a résztvevőket ugyanazokkal az intézkedésekkel követik nyomon, mint a HAI-ban, amely objektív és funkcionális egyensúlyteszteket, izomerőteszteket, valamint validált kérdőíveket tartalmaz az eséstől való félelemről és a fizikai aktivitásról. Mindkét csoport megkapja az egyensúlytréning utómérések speciális programját, azzal az instrukcióval, hogy az otthoni körülmények között is elvégezhető ugyanazon elvek szerint, amelyeket az intervenciós csoportnak ajánlunk. A csoportokat 6 és 12 hónap elteltével 70 éves egészségügyi ellenőrzéseken követik nyomon a várható esések és a fizikai aktivitás mértéke tekintetében.

A leíró adatokat M+SD-ként jelenítjük meg, és a Student-féle t-tesztet használjuk a változók közötti statisztikai különbségek elemzésére. A kategorikus változókat khi-négyzet tesztekkel vizsgáljuk. Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti lehetséges különbségeket páros t-próbák és kétirányú ismételt mérések ANOVA segítségével elemezzük. Minden elemzést az SPSS 24-es verziójával (IBM Corp, Armonk, NY, USA) és a Stata 13.1-es verziójával (StataCorp, College Station, Texas, USA) hajtanak végre.

Ez a tanulmány potenciálisan jobban megértheti azt, hogy az egyensúlygyakorlat hogyan járulhat hozzá a megromlott egyensúlyi és képességű egyének egyensúlyának javulásához. A nyomozók arra is fel kívánják hívni a figyelmet, hogy a résztvevő mennyire bízik és tapasztalja saját egyensúlyi képességét, és ha csökken a jövőbeli esésektől való félelem. Ez fontos tudás az idősebb egyének eséseinek és sérüléseinek megelőzéséhez, amelyek száma várhatóan növekedni fog a társadalomban. Az egyensúly javításával a jövőbeni esések potenciálisan megelőzhetők, ami hozzájárul az eséssel összefüggő sérülések és balesetek számának csökkenéséhez, és ezáltal különösen az idősebb egyének funkcionális képességeinek megőrzéséhez. Az esések és eséssérülések megelőzése csökkenti az egyének szenvedését, de csökkentheti az egészségügyi ellátás költségeit is, ha csökkenthető az esési sérülések, például a csípőtörések ellátása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svédország, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel a HAI vizsgálatban, testtartási kilengés > 400 mm az Eyes Open próba során vagy > 920 mm a Csukott szem vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Sétasegítő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport hetente három felügyelt csoportos edzést fog végezni, amely 4 héten keresztül 30 perc egyensúlygyakorlatból áll.
Az intervenciós csoport hetente három felügyelt csoportos edzést fog végezni, amely 4 héten keresztül 30 perc egyensúlygyakorlatból áll.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egészségügyi konzultáción vesz részt, amely felhívja a figyelmet a testmozgás és az egyensúlygyakorlat fontosságára a HAI projektben bevett gyakorlat szerint. Arra kérik őket, hogy 4 hét múlva térjenek vissza nyomon követésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testtartásban
Időkeret: A kiindulási testtartás változása 4 héten belül
Teljes testtartási lengéshossz, objektíven mérve nyitott és csukott szemekkel végzett kísérletek során, mindegyik 60 másodperc alatt
A kiindulási testtartás változása 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leendő vízesés
Időkeret: 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után
Önfelidézés telefonos nyomon követés során
6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után
Változás a felfutási idő (TUG) teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonali TUG teljesítményében 4 hét után
Klinikai egyensúlyteszt, amely felméri a székből való felemelkedést, 3 méteres előre-hátra járást és visszaülést
Változás az alapvonali TUG teljesítményében 4 hét után
Változás az egyensúlyban Önhatékonyság
Időkeret: A kiindulási egyensúly önhatékonyságának változása a 4. héten
Falls Efficacy Scale (FES)
A kiindulási egyensúly önhatékonyságának változása a 4. héten
Változás a zuhanástól való félelemben (FOF)
Időkeret: Változás a kiindulási FOF-ban 4 hétnél
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Változás a kiindulási FOF-ban 4 hétnél
Változás az izomerőben
Időkeret: A kiindulási izomerő változása 4 héten belül
Izokinetikus kézi dinamométerrel mért tapadási szilárdság
A kiindulási izomerő változása 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCC-LIFE-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Iratkozz fel