Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa równowagi poprzez ćwiczenia równowagi

18 września 2017 zaktualizowane przez: Anna Nordström, Region Västerbotten

Wpływ progresywnego ćwiczenia równowagi na kołysanie posturalne — 4-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba

Obecnie większość środków zapobiegania złamaniom dotyczy kości i osteoporozy. Jednak tylko około 20% osób ze złamaniami ma osteoporozę, a co najmniej 90% wszystkich złamań jest spowodowanych upadkiem. Dlatego niniejszy projekt opiera się na wcześniejszych ustaleniach naszej grupy, identyfikujących kołysanie posturalne jako ważny czynnik ryzyka upadków i ma na celu interwencję przeciwko temu czynnikowi ryzyka w randomizowanym kontrolowanym badaniu skierowanym do osób o najwyższym ryzyku upadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

  1. Zbadaj, czy czterotygodniowy progresywny trening równowagi może poprawić parametry kołysania ciała w pomiarach równowagi statycznej w pozycji stojącej
  2. Zbadaj, czy po 4 tygodniach progresywnego treningu równowagi uczestnicy doświadczają większego bezpieczeństwa własnych możliwości i mniejszego strachu przed przyszłymi upadkami
  3. Zbadaj, jak długo potencjalny efekt progresywnego treningu równowagi może być zauważalny w doświadczeniach uczestników związanych z większym bezpieczeństwem własnych możliwości i mniejszym lękiem przed przyszłymi upadkami
  4. 3. Zbadaj, czy udział w treningu równowagi prowadzi do zmniejszenia liczby upadków w okresie obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach

Upadki i urazy związane z upadkiem to główne problemy zdrowotne osób starszych; powodują pogorszenie funkcjonowania i zwiększoną śmiertelność, a także ponoszą ogromne koszty opieki zdrowotnej dla społeczeństwa. Oczekuje się, że częstość występowania i konsekwencje upadków wzrosną na całym świecie wraz z rosnącą liczbą osób starszych. W związku z tym ulepszone wykrywanie i przewidywanie potencjalnych wskaźników ryzyka upadku ma znaczenie indywidualne i społeczne.

Upadek może być końcowym rezultatem wewnętrznych i zewnętrznych czynników negatywnie wpływających na zdolność jednostki do utrzymania równowagi, które często ujawniają się podczas sekwencji ruchów ciała. Równowaga może być mierzona zarówno dynamicznie, jak i statycznie, przy czym ta ostatnia polega na utrzymaniu osoby w nieruchomej pozycji stojącej, na podstawie której badacze zaproponowali upośledzoną stabilność postawy jako czynnik ryzyka upadku. Jednak dowody dotyczące związku niestabilności postawy z potencjalnymi upadkami są ograniczone, a populacyjne badania kohortowe w tej dziedzinie są nieliczne. Inne niedociągnięcia poprzednich badań obejmują stosowanie projektów badań retrospektywnych, które zwiększają ryzyko błędu przypominania i identyfikacji czynników ryzyka w wyniku upadków.

Niestabilność postawy najlepiej badać za pomocą obiektywnych pomiarów posturografii, których przewaga nad regularną oceną kliniczną obejmuje zmniejszenie zmienności wyników testów i unikanie subiektywnych systemów punktacji. Niedawno naukowcy przeanalizowali wydajność Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kioto, Japonia) w pomiarze niestabilności postawy; Ocena oparta na WBB wykazała doskonałą jednoczesną trafność i zdolność do uzupełniania istniejących ocen upadku.

Od 2012 roku wszyscy 70-latkowie z gminy Umeå są zapraszani do udziału w badaniu Inicjatywy na rzecz zdrowego starzenia się (HAI), w którym obecnie wzięło udział ponad 3000 uczestników. Wśród innych pomiarów uwzględniamy ocenę stabilności postawy za pomocą urządzenia Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kioto, Japonia). Z każdym uczestnikiem w spokojnej pozycji przeprowadzane są próby równowagi składające się z 60-sekundowych prób z otwartymi (EO) i zamkniętymi oczami (EC). Uczestników instruuje się, aby przez cały czas trwania testu utrzymywali pozycję wyprostowaną, stali zrelaksowani i unikali jakichkolwiek ruchów ramion lub głowy. WBB mierzy całkowitą długość kołysania COP, reprezentującą sumę kołysania posturalnego w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.

Wstępne wyniki analizy danych obejmujących 1900 70-letnich osób ujawniły, że osoby z kołysaniem posturalnym w 5. wykonane.

Zatem celem niniejszego badania uzupełniającego jest zbadanie, czy badacze mogą zmniejszyć zwiększone kołysanie postawy uczestników, u których zidentyfikowano nieprawidłowe wartości równowagi, na podstawie poprzednich pomiarów.

Obecny projekt planuje się przeprowadzić jako 4-tygodniowe randomizowane badanie interwencyjne z okresem obserwacji wynoszącym 2 lata.

Przeprowadzona zostanie rekrutacja uczestników Inicjatywy na rzecz Zdrowego Starzenia się z grupy wysokiego ryzyka upadków. Inicjatywa na rzecz zdrowego starzenia się (HAI) to trwający projekt populacyjny mający na celu zmniejszenie czynników ryzyka chorób niezakaźnych (NCD) poprzez ocenę czynników ryzyka i zwiększoną aktywność fizyczną. Krótko mówiąc, HAI zaprasza wszystkich 70-latków z gminy Umeå na badanie stanu zdrowia, podczas którego badane są tradycyjne i potencjalne nowe czynniki ryzyka cukrzycy, chorób układu krążenia i złamań. Obejmują one obiektywne pomiary aktywności fizycznej, ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, obiektywnie zmierzoną masę tłuszczu brzusznego i tłuszczu ektopowego, gęstość kości i inne cechy jakości kości, funkcje poznawcze, równowagę, zdolność chodzenia i różne czynniki związane ze stylem życia. Na drugiej wizycie wszyscy uczestnicy są informowani o wynikach przeprowadzonych badań oraz otrzymują porady dotyczące aktywności fizycznej, mającej na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej cukrzycy, chorób układu krążenia i złamań. Poradnictwo koncentrujące się na aktywności fizycznej opiera się na rozmowie motywacyjnej (MI), która jest ukierunkowanym na pacjenta stylem poradnictwa, mającym pomóc uczestnikom zbadać i rozwiązać ich ambiwalencję co do zmiany zachowania. Kontaktuje się z nimi telefonicznie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy w celu kontynuacji, a po 5 latach kontaktuje się z nimi w celu uzyskania kontynuacji w klinice.

Uczestnicy HAI zidentyfikowani jako znajdujący się w najwyższym kwartylu miar kołysania postawy, wskazujący na słabą równowagę i wysokie ryzyko upadku, są zapraszani do udziału przez kontakt telefoniczny i po uzgodnieniu zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy po pierwszym kontakcie otrzymają również pisemną informację o badaniu. Badacze zamierzają zrekrutować 200 osób z istniejącej kohorty badawczej HAI

Po 4 tygodniach uczestnicy otrzymują te same środki, które są stosowane w HAI, które obejmują obiektywne i funkcjonalne testy równowagi, testy siły mięśni oraz zatwierdzone kwestionariusze dotyczące lęku przed upadkiem i aktywności fizycznej. Obie grupy otrzymają szczegółowy program pomiarów po treningu równowagi z instrukcją, że można go wykonać w warunkach domowych według tych samych zasad, co grupie interwencyjnej. Grupy są obserwowane po 6 i 12 miesiącach przez 70 lat - kontrole zdrowia pod kątem potencjalnych upadków i poziomów aktywności fizycznej.

Dane opisowe zostaną przedstawione jako M+SD, a test t-Studenta posłuży do analizy różnic statystycznych między zmiennymi. Zmienne kategorialne są badane za pomocą testów chi-kwadrat. Potencjalne różnice między grupą interwencyjną a grupą kontrolną zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanych testów t i dwuczynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) i Stata w wersji 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Badanie to może potencjalnie doprowadzić do lepszego zrozumienia, w jaki sposób ćwiczenia równowagi mogą przyczynić się do poprawy równowagi u osób z zaburzeniami równowagi i sprawności. Badacze zamierzają również podkreślić zaufanie i doświadczenie uczestnika w zakresie własnej zdolności utrzymywania równowagi oraz czy strach przed przyszłymi upadkami jest zmniejszony. Jest to ważna wiedza w zapobieganiu upadkom i urazom spowodowanym upadkami u osób starszych, których liczba w społeczeństwie ma wzrosnąć. Dzięki poprawie równowagi można potencjalnie zapobiegać przyszłym upadkom, co przyczynia się do mniejszej liczby urazów i wypadków związanych z upadkiem, a tym samym pozwala zachować sprawność funkcjonalną szczególnie u osób starszych. Zapobieganie upadkom i obrażeniom spowodowanym upadkami zmniejsza cierpienie poszczególnych osób, ale może również obniżyć koszty opieki zdrowotnej, gdy można ograniczyć opiekę nad urazami spowodowanymi upadkiem, takimi jak złamania biodra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu HAI, kołysanie postawy > 400 mm podczas próby Eyes Open lub > 920 mm podczas próby Eyes Closed

Kryteria wyłączenia:

  • Przyrząd pomagający w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna przeprowadzi trzy nadzorowane sesje treningowe tygodniowo, składające się z 30 minut treningu równowagi przez 4 tygodnie.
Grupa interwencyjna przeprowadzi trzy nadzorowane sesje treningowe tygodniowo, składające się z 30 minut treningu równowagi przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje konsultację zdrowotną, która podkreśla znaczenie aktywności fizycznej i ćwiczeń równowagi zgodnie ze standardową praktyką w ramach projektu HAI. Są proszeni o powrót po 4 tygodniach w celu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kołysaniu posturalnym
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego kołysania posturalnego po 4 tygodniach
Całkowita długość kołysania posturalnego, mierzona obiektywnie podczas prób z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi, przez 60 sekund każda
Zmiana podstawowego kołysania posturalnego po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywiczne upadki
Ramy czasowe: 6,12 i 24 miesiące po interwencji
Samoprzywołanie podczas obserwacji telefonicznej
6,12 i 24 miesiące po interwencji
Zmiana wydajności w trybie Time-up-and-go (TUG).
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej wydajności TUG po 4 tygodniach
Kliniczny test równowagi oceniający zdolność wstania z krzesła, chodzenia tam iz powrotem 3 metry i ponownego siadania
Zmiana wyjściowej wydajności TUG po 4 tygodniach
Zmiana równowagi Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności równowagi początkowej po 4 tygodniach
Skala skuteczności upadków (FES)
Zmiana poczucia własnej skuteczności równowagi początkowej po 4 tygodniach
Zmiana lęku przed upadkiem (FOF)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego FOF po 4 tygodniach
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Zmiana podstawowego FOF po 4 tygodniach
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej siły mięśni po 4 tygodniach
Siła chwytu mierzona izokinetycznym dynamometrem ręcznym
Zmiana wyjściowej siły mięśni po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCC-LIFE-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj