Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon parantaminen tasapainoharjoittelun avulla

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Anna Nordström, Region Västerbotten

Progressiivisen tasapainoharjoituksen vaikutus asentoliikkeeseen – 4 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe

Nykyään useimmat murtumien ehkäisytoimenpiteet kohdistuvat luuhun ja osteoporoosiin. Kuitenkin vain noin 20 %:lla murtumista kärsineistä on osteoporoosi ja vähintään 90 % kaikista murtumista johtuu kaatumisesta. Siksi tämä projekti perustuu ryhmämme aikaisempiin havaintoihin, joiden mukaan asennon heilahtelu on tärkeä kaatumisriskitekijä, ja pyrkii puuttumaan tähän riskitekijään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka kohdistuu henkilöihin, joilla on suurin kaatumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

  1. Tutki, voiko neljän viikon progressiivinen tasapainoharjoittelu parantaa kehon heilumisen parametreja staattisen seisontapainon mittauksissa
  2. Tutki, kokevatko osallistujat parempaa turvaa omien kykyjensä suhteen ja vähemmän pelkoa tulevista kaatumisista neljän viikon progressiivisen tasapainoharjoittelun jälkeen
  3. Tutki kuinka kauan progressiivisen tasapainoharjoittelun potentiaalinen vaikutus voi olla havaittavissa osallistujien kokemuksiin suuremmasta turvallisuudesta omassa kyvyssään ja vähemmän pelossa tulevista kaatumisista
  4. 3. Tutki, johtaako tasapainoharjoitteluun osallistuminen kaatumisten vähenemiseen seurannassa 6, 12 ja 24 kuukauden jälkeen

Kaatumiset ja putoamiseen liittyvät vammat ovat suuria terveysongelmia iäkkäille henkilöille; ne aiheuttavat toiminnallista heikkenemistä ja lisää kuolleisuutta sekä valtavia terveydenhuoltokustannuksia yhteiskunnalle. Kaatumisten esiintymistiheyden ja seurausten odotetaan lisääntyvän maailmanlaajuisesti vanhusten määrän kasvaessa. Tästä syystä mahdollisten putoamisriskien merkkien parempi havaitseminen ja ennustaminen on yksilöllistä ja yhteiskunnallista merkitystä.

Putoaminen voi olla lopputulos sisäisistä ja ulkoisista tekijöistä, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön kykyyn säilyttää tasapaino ja jotka usein paljastuvat kehon liikkeiden aikana. Tasapainoa voidaan mitata sekä dynaamisesti että staattisesti, jälkimmäinen tarkoittaa henkilön seisomista paikallaan, minkä perusteella tutkijat ovat ehdottaneet heikentynyttä asennon vakautta putoamisen riskitekijäksi. Todisteet asennon epävakauden ja mahdollisten kaatumisten välisestä yhteydestä ovat kuitenkin rajallisia, ja väestöpohjaisia ​​kohorttitutkimuksia tällä alalla on vähän. Muita aiempien tutkimusten puutteita ovat retrospektiivisten tutkimussuunnitelmien käyttö, mikä lisää palautumisharhariskiä ja kaatumisten aiheuttamien riskitekijöiden tunnistamista.

Asennon epävakautta tutkitaan edullisesti käyttämällä objektiivisia posturografian mittareita, joiden etuja tavanomaisiin kliinisiin arviointeihin verrattuna ovat testin suorituskyvyn vaihtelun vähentäminen ja subjektiivisten pisteytysjärjestelmien välttäminen. Viime aikoina tutkijat ovat analysoineet Wii Balance Boardin (WBB; Nintendo, Kioto, Japani) suorituskykyä asennon epävakauden mittaamisessa; WBB-pohjainen arviointi on osoittanut erinomaisen samanaikaisen validiteetin ja kyvyn täydentää olemassa olevia kaatumisarviointeja.

Vuodesta 2012 lähtien kaikki Uumajan kunnan 70-vuotiaat ovat kutsuttu osallistumaan Healthy Aging Initiative (HAI) -tutkimukseen, johon on tällä hetkellä ilmoittautunut yli 3000 osallistujaa. Muiden mittausten lisäksi sisällytämme asennon vakauden arvioinnin Wii Balance Boardin (WBB; Nintendo, Kioto, Japani) laitteella. Jokaisen osallistujan ollessa hiljaisessa asennossa suoritetaan tasapainokokeita, jotka koostuvat 60 sekunnin silmät auki (EO) ja silmät kiinni (EC) -kokeista. Osallistujia neuvotaan pysymään pystyasennossa koko testin ajan, seisomaan rentona ja välttämään käsien tai pään liikkeitä. WBB mittaa COP-heilahtelun kokonaispituutta, joka edustaa asentoliikkeen summaa anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa.

Alustavat tulokset 1900:sta 70-vuotiaasta henkilöstä koostuvien tietojen analysoinnista paljastivat, että osallistujilla, joilla oli 5. kvintiilin asentoheilahdus, oli lähes kaksinkertainen riski kaatua vertailuryhmään verrattuna, kun mahdollisten kaatumisten 1 vuoden seuranta oli suoritettu.

Tämän seurantatutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, pystyvätkö tutkijat vähentämään aiempien mittausten perusteella epänormaaleja tasapainoarvoja omaavien osallistujien lisääntynyttä asennon heilahtelua.

Tämä projekti on suunniteltu toteutettavaksi 4 viikon satunnaistettuna interventiotutkimuksena, jonka seuranta-aika on 2 vuotta.

Terveen ikääntymisen aloitteesta rekrytoidaan osallistujia, joilla on korkea kaatumisriski. Terveen ikääntymisen aloite (HAI) on käynnissä oleva väestöpohjainen hanke, jonka tavoitteena on vähentää ei-tarttuvien sairauksien (NCD) riskitekijöitä riskitekijöiden arvioinnin ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisen avulla. Lyhyesti sanottuna HAI kutsuu kaikki 70-vuotiaat Uumajan kunnassa terveystarkastukseen, jossa tutkitaan perinteisiä ja mahdollisia uusia diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja murtumien riskitekijöitä. Näitä ovat fyysisen aktiivisuuden, verenpaineen, verensokerin objektiiviset mittaukset, objektiivisesti mitattu vatsan rasvamassa ja kohdunulkoinen rasva, luun tiheys ja muut luun laadun ominaisuudet, kognitiiviset toiminnot, tasapaino, kävelykyky ja erilaiset elämäntapatekijät. Toisella käynnillä kaikille osallistujille tiedotetaan tehtyjen testien tuloksista ja he saavat fyysiseen aktiivisuuteen keskittyviä neuvoja, joilla pyritään vähentämään tulevaisuuden diabeteksen, sydän- ja verisuonisairauksien ja murtumien riskiä. Fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvä neuvonta perustuu motivoivaan haastatteluun (MI), joka on ohjaava potilaslähtöinen ohjaustyyli, joka auttaa osallistujia selvittämään ja ratkaisemaan ambivalenssiaan käyttäytymisen muutoksesta. Heihin otetaan yhteyttä 6, 12 ja 24 kuukauden välein puhelimitse seurantaa varten, ja heihin otetaan yhteyttä klinikan seurantaa varten 5 vuoden kuluttua.

HAI:n osallistujat, joiden on todettu kuuluvan korkeimpaan kvartiiliin asennon heilahtelun mittauksista, mikä osoittaa huonoa tasapainoa ja suurta putoamisriskiä, ​​kutsutaan osallistumaan puhelimitse, ja heidät satunnaistetaan sopimuksen mukaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen osallistujat saavat myös kirjallista tietoa tutkimuksesta. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 200 henkilöä olemassa olevasta HAI-tutkimuskohortista

Neljän viikon kuluttua osallistujia seurataan samoilla toimenpiteillä, joita käytetään HAI:ssa, joka sisältää objektiivisia ja toiminnallisia tasapainotestejä, lihasvoimatestejä ja validoituja kyselyitä putoamisen pelosta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Molemmille ryhmille tarjotaan erityinen ohjelma tasapainoharjoittelun mittausten jälkeiseen käyttöön ohjeineen, että se voidaan suorittaa kotioloissa samojen periaatteiden mukaan, joita interventioryhmälle tarjotaan. Ryhmiä seurataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua 70 vuoden terveystarkastuksista mahdollisten kaatumisten ja fyysisen aktiivisuuden suhteen.

Kuvaava data esitetään M+SD:nä ja Studentin t-testillä analysoidaan muuttujien välisiä tilastollisia eroja. Kategorisia muuttujia tutkitaan khin-neliötesteillä. Interventio- ja kontrolliryhmän mahdolliset erot analysoidaan käyttämällä parillisia t-testejä ja kaksisuuntaisia ​​toistuvia mittauksia ANOVA:lla. Kaikki analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) ja Stata-versiolla 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Tämä tutkimus voisi mahdollisesti lisätä ymmärrystä siitä, kuinka tasapainoharjoittelu voi parantaa tasapainoa henkilöillä, joilla on heikentynyt tasapaino ja kyky. Tutkijoiden tarkoituksena on myös korostaa osallistujan luottamusta ja kokemusta omaan tasapainokykyynsä sekä sitä, että pelko tulevista kaatumisista vähenee. Tämä on tärkeää tietoa ikääntyneiden kaatumisten ja kaatumisvammojen ehkäisemiseksi, joiden odotetaan lisääntyvän yhteiskunnassa. Tasapainon parantamisen avulla tulevat kaatumiset voidaan mahdollisesti ehkäistä, mikä osaltaan vähentää kaatumiseen liittyviä vammoja ja tapaturmia ja säilyttää siten toimintakykynsä erityisesti iäkkäillä henkilöillä. Putoamisen ja kaatumisvammojen ehkäisy vähentää yksilöiden kärsimyksiä, mutta voi myös vähentää terveydenhuollon kustannuksia, kun putoamisvammojen, kuten lonkkamurtumien, hoitoa voidaan vähentää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen HAI-tutkimukseen, asentoliikkeet > 400 mm Eyes Open -kokeen aikana tai > 920 mm Eyes Closed -tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelyapu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä tekee kolme ohjattua ryhmätreeniä viikossa, jotka koostuvat 30 minuutin tasapainoharjoittelusta 4 viikon ajan.
Interventioryhmä tekee kolme ohjattua ryhmätreeniä viikossa, jotka koostuvat 30 minuutin tasapainoharjoittelusta 4 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa terveysneuvonnan, jossa korostetaan fyysisen aktiivisuuden ja tasapainoharjoittelun tärkeyttä HAI-projektin vakiokäytännön mukaisesti. Heitä pyydetään palaamaan 4 viikon kuluttua seurantaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asennon heilahtelussa
Aikaikkuna: Muutos perusasennon heilahtelussa 4 viikon kohdalla
Asentoliikkeen kokonaispituus mitattuna objektiivisesti silmät auki ja suljettuina 60 sekunnin ajan.
Muutos perusasennon heilahtelussa 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuleva Falls
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsekutsuttu puhelinseurannan aikana
6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos TUG:n suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa TUG:n suorituskyvyssä 4 viikon kohdalla
Kliininen tasapainotesti arvioi kykyä nousta tuolista, kävellä edestakaisin 3 metriä ja istua takaisin
Muutos lähtötilanteessa TUG:n suorituskyvyssä 4 viikon kohdalla
Muutos tasapainossa Omatehokkuus
Aikaikkuna: Perustasapainon itsetehokkuuden muutos 4 viikon kohdalla
Falls Efficacy Scale (FES)
Perustasapainon itsetehokkuuden muutos 4 viikon kohdalla
Muutos putoamisen pelossa (FOF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa FOF 4 viikon kohdalla
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Muutos lähtötilanteessa FOF 4 viikon kohdalla
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa lihasvoimassa 4 viikon kohdalla
Tartuntavoima mitattuna isokineettisellä käsidynamometrillä
Muutos lähtötilanteessa lihasvoimassa 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa