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通过平衡练习改善平衡

2017年9月18日 更新者:Anna Nordström、Region Västerbotten

渐进式平衡运动对姿势摇摆的影响 - 一项为期 4 周的随机对照试验

今天,大多数骨折预防措施都针对骨骼和骨质疏松症。 然而,只有大约 20% 的骨折患者患有骨质疏松症,并且至少 90% 的骨折是由跌倒引起的。 因此,本项目基于我们小组之前的发现,将姿势摇摆确定为跌倒的重要风险因素,并旨在在针对跌倒风险最高的受试者的随机对照试验中干预该风险因素。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

具体目标:

  1. 检查四个星期的渐进式平衡训练是否可以改善静态站立平衡测量中的身体摇摆参数
  2. 调查经过 4 周的渐进式平衡训练后,参与者是否对自己的能力有了更大的保障,对未来跌倒的恐惧也减少了
  3. 调查渐进式平衡训练的潜在影响在多长时间内可能会明显影响参与者对自身能力的更大安全感和对未来跌倒的恐惧感
  4. 3. 检查参加平衡训练是否会导致 6、12 和 24 个月后的随访中跌倒次数减少

跌倒和跌倒相关的伤害是老年人的主要健康问题;它们导致功能下降和死亡率增加,并给社会带来巨大的医疗保健费用。 随着老年人数量的增加,跌倒的发生率和后果预计将在全球范围内增加。 因此,改进潜在跌倒风险标记的检测和预测具有个人和社会重要性。

跌倒可能是内在和外在因素对个人保持平衡能力产生负面影响的最终结果,这些因素通常在一系列身体运动中表现出来。 平衡可以动态和静态测量,后者涉及让个体处于静止的站立姿势,研究人员根据这一结果提出姿势稳定性受损是跌倒的一个风险因素。 然而,关于姿势不稳与预期跌倒之间关联的证据有限,而且该领域基于人群的队列研究也很少。 先前研究的其他缺点包括使用回顾性研究设计,这增加了回忆偏倚的风险以及识别跌倒导致的风险因素。

最好使用姿势图的客观测量来研究姿势不稳定性,其优于常规临床评估的优点包括减少测试性能可变性和避免主观评分系统。 最近,研究人员分析了 Wii Balance Board(WBB;Nintendo,Kyoto,Japan)在测量姿势不稳定性方面的性能;基于 WBB 的评估已显示出出色的同时有效性和补充现有秋季评估的能力。

截至 2012 年,于默奥市所有 70 岁的老人都受邀参加健康老龄化倡议 (HAI) 研究,该研究目前已招募了 3000 多名参与者。 在其他测量中,我们包括使用 Wii 平衡板(WBB;任天堂,日本京都)设备评估姿势稳定性。 每个参与者都保持安静的姿势,进行由 60 秒睁眼 (EO) 和闭眼 (EC) 试验组成的平衡试验。 指示参与者在整个测试过程中保持直立姿势,放松站立,并避免任何手臂或头部移动。 WBB 测量总 COP 摇摆长度,表示前后和中间方向的姿势摇摆总和。

对由 1900 名 70 岁老人组成的数据进行分析的初步结果显示,在对预期跌倒进行为期 1 年的随访时,与参考组相比,姿势摆动处于第 5 个五分位数的参与者跌倒的风险几乎是参考组的两倍。执行。

因此,本次后续研究的目的是调查研究人员是否可以根据先前的测量结果减少已被确定为具有异常平衡值的参与者增加的姿势摇摆。

本项目计划作为一项为期 4 周的随机干预研究进行,随访时间为 2 年。

将招募健康老龄化倡议中跌倒高风险的参与者。 健康老龄化倡议 (HAI) 是一个正在进行的基于人口的项目,旨在通过风险因素评估和增加身体活动来减少非传染性疾病 (NCD) 的风险因素。 简而言之,HAI 邀请于默奥市的所有 70 岁老人参加健康检查,调查糖尿病、心血管疾病和骨折的传统和潜在新风险因素。 这些包括身体活动的客观测量、血压、血糖、客观测量的腹部脂肪量和异位脂肪、骨密度和骨骼质量的其他特征、认知功能、平衡、步行能力和不同的生活方式因素。 在第二次访问时,所有参与者都会被告知所进行的测试的结果,并获得以身体活动为重点的建议,旨在降低未来患糖尿病、心血管疾病和骨折的风险。 以身体活动为重点的咨询以动机性访谈(MI)为基础,这是一种以患者为中心的指导性咨询方式,旨在帮助参与者探索和解决他们对行为改变的矛盾心理。 在 6、12 和 24 个月时通过电话联系他们进行跟进,并在 5 年后联系他们进行临床跟进。

HAI 的参与者被确定为处于姿势摇摆测量的最高四分位,表明平衡不佳和跌倒风险高,通过电话联系被邀请参加,并在达成协议后被随机分配到干预组或对照组。 在初次接触后,参与者还将收到有关该研究的书面信息。 研究人员的目标是从现有的 HAI 研究队列中招募 200 人

4 周后,参与者将接受与 HAI 中使用的相同措施进行跟进,其中包括客观和功能平衡测试、肌肉力量测试以及经过验证的关于跌倒恐惧和身体活动的问卷。 两组都将接受测量后平衡训练的特定计划,并说明可以根据提供给干预组的相同原则在家中进行。 在 6 个月和 12 个月后,通过对预期跌倒和身体活动水平的 70 年健康检查对这些小组进行跟进。

描述性数据将以 M+SD 的形式呈现,学生 t 检验将用于分析变量之间的统计差异。 使用卡方检验研究分类变量。 干预组和对照组之间的潜在差异将使用配对 t 检验和双向重复测量方差分析进行分析。 所有分析将使用 SPSS 24 版(IBM Corp,Armonk,NY,USA)和 Stata 13.1 版(StataCorp,College Station,美国德克萨斯州)进行。

这项研究可能会加深人们对平衡运动如何有助于改善平衡能力受损的人的平衡的理解。 调查人员还打算强调参与者对自己平衡能力的信心和体验,以及是否减少了对未来跌倒的恐惧。 这是防止老年人跌倒和跌倒受伤的重要知识,预计老年人的数量会增加。 通过改善平衡,未来的跌倒可能是可以预防的,这有助于减少跌倒相关的伤害和事故,从而保持功能能力,尤其是老年人。 预防跌倒和跌倒伤害可以减少个人的痛苦,但如果可以减少跌倒伤害(例如髋部骨折)的护理,也可以降低医疗保健成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、瑞典、907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与 HAI 研究,在开眼试验期间姿势摇摆 > 400 毫米或在闭眼试验期间 > 920 毫米

排除标准:

  • 助行器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将每周进行 3 次监督小组训练,包括 30 分钟的平衡训练,为期 4 周。
干预组将每周进行 3 次监督小组训练,包括 30 分钟的平衡训练,为期 4 周。
无干预:控制组
对照组接受健康咨询,强调根据 HAI 项目中的标准实践进行身体活动和平衡锻炼的重要性。 他们被要求在 4 周后返回进行跟进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势摇摆的变化
大体时间:4 周时基线姿势摇摆的变化
总姿势摇摆长度,在睁眼和闭眼试验期间客观测量,每次 60 秒
4 周时基线姿势摇摆的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预期瀑布
大体时间:干预后 6、12 和 24 个月
电话随访时的自我回忆
干预后 6、12 和 24 个月
起步时间 (TUG) 性能的变化
大体时间:4 周时基线 TUG 性能的变化
临床平衡测试评估从椅子上站起来、来回走 3 米并重新坐下的能力
4 周时基线 TUG 性能的变化
平衡自我效能的变化
大体时间:4 周时基线平衡自我效能的变化
跌倒效能量表 (FES)
4 周时基线平衡自我效能的变化
跌倒恐惧症 (FOF) 的变化
大体时间:4 周时基线 FOF 的变化
国际跌倒效能量表 (FES-I)
4 周时基线 FOF 的变化
肌肉力量的变化
大体时间:4 周时基线肌肉力量的变化
等速手部测力计测量的握力
4 周时基线肌肉力量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Nordström, PhD、Västerbotten County Council, Umeå University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月12日

研究完成 (实际的)

2017年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月18日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月18日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VCC-LIFE-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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