Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av balansen gjennom balansetrening

18. september 2017 oppdatert av: Anna Nordström, Region Västerbotten

Effekten av progressiv balansetrening på postural svai - en 4 ukers randomisert kontrollert prøveversjon

I dag er de fleste bruddforebyggende tiltak rettet mot bein og osteoporose. Imidlertid har bare rundt 20 % av individer med brudd osteoporose og minst 90 % av alle brudd er forårsaket av et fall. Derfor bygger dette prosjektet på tidligere funn fra vår gruppe som identifiserer postural svai som en viktig risikofaktor for fall og har som mål å intervenere mot denne risikofaktoren i en randomisert kontrollert studie rettet mot personer med høyest risiko for fall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

  1. Undersøk om fire ukers progressiv balansetrening kan forbedre parametere for kroppssvai i målinger av statisk stående balanse
  2. Undersøk om deltakerne opplever større trygghet etter egen evne og mindre frykt for fremtidige fall etter 4 uker med progressiv balansetrening
  3. Undersøk hvor lenge en potensiell effekt av progressiv balansetrening kan være merkbar på deltakernes opplevelse av større trygghet i egen evne og mindre frykt for fremtidige fall
  4. 3. Undersøk om deltakelse i balansetrening fører til redusert antall fall ved oppfølging etter 6, 12 og 24 måneder

Fall og fallrelaterte skader er store helseproblemer for eldre individer; de forårsaker funksjonsnedgang og økt dødelighet, i tillegg til store helsekostnader for samfunnet. Forekomster og konsekvenser av fall forventes å øke globalt med det økende antallet eldre individer. Derfor er forbedret deteksjon og prediksjon av potensielle fallrisikomarkører av individuell og samfunnsmessig betydning.

Fall kan være sluttresultatet av indre og ytre faktorer som negativt påvirker en persons evne til å opprettholde balanse, som ofte avsløres under sekvenser av kroppsbevegelser. Balanse kan måles både dynamisk og statisk, sistnevnte innebærer å ha individet i stasjonær stående stilling, ut fra hvilke resultater forskere har foreslått nedsatt postural stabilitet som en risikofaktor for å falle. Bevis for sammenhengen mellom postural ustabilitet og potensielle fall er imidlertid begrenset, og populasjonsbaserte kohortstudier på dette feltet er knappe. Andre mangler ved tidligere studier inkluderer bruk av retrospektive studiedesign, som øker risikoen for tilbakekallingsskjevhet og identifisering av risikofaktorer som følge av fall.

Postural ustabilitet undersøkes fortrinnsvis ved å bruke objektive mål for posturografi, hvis fordeler fremfor vanlige kliniske vurderinger inkluderer reduksjon av testytelsesvariabilitet og unngåelse av subjektive poengsystemer. Nylig har forskere analysert ytelsen til Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) i måling av postural ustabilitet; WBB-basert vurdering har vist utmerket samtidig validitet og evne til å utfylle eksisterende fallvurderinger.

Fra og med 2012 er alle 70-åringer i Umeå kommune invitert til å delta i Healthy Aging Initiative (HAI) studien, som for tiden har registrert mer enn 3000 deltakere. Blant andre målinger inkluderer vi vurdering av postural stabilitet ved hjelp av en Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan). Med hver deltaker i en rolig stilling, utføres balanseforsøk bestående av 60 sekunders øyne-åpne (EO) og øyne-lukkede (EC) forsøk. Deltakerne blir bedt om å opprettholde en oppreist stilling gjennom hele testen, stå avslappet og unngå enhver arm- eller hodebevegelse. WBB måler total COP-svailengde, som representerer summen av postural svaiing i anteroposterior og mediolateral retning.

Foreløpige resultater fra analyser av data bestående av 1900 70 år gamle individer avslørte at deltakere med postural svai i 5. kvintil hadde nesten dobbelt så stor risiko for å falle sammenlignet med referansegruppen, da 1-års oppfølgingen av prospektive fall var utført.

Målet med denne oppfølgingsstudien er derfor å undersøke om etterforskerne kan redusere den økte posturale svaiingen til deltakere som har blitt identifisert med unormale balanseverdier, basert på tidligere målinger.

Dette prosjektet er planlagt gjennomført som en 4-ukers randomisert intervensjonsstudie med en oppfølgingstid på 2 år.

Det vil bli utført rekruttering av deltakere med høy risiko for fall fra Healthy Aging Initiative. Healthy Aging Initiative (HAI) er et pågående befolkningsbasert prosjekt som tar sikte på å redusere risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD) ved risikofaktorevaluering og økt fysisk aktivitet. Kort fortalt inviterer HAI alle 70-åringer i Umeå kommune til en helseundersøkelse der tradisjonelle og potensielle nye risikofaktorer for diabetes, hjerte-kar-sykdom og brudd undersøkes. Disse inkluderer objektive mål på fysisk aktivitet, blodtrykk, blodsukker, objektiv målt abdominal fettmasse og ektopisk fett, bentetthet og andre egenskaper ved beinkvalitet, kognitiv funksjon, balanse, gangevne og ulike livsstilsfaktorer. Ved det andre besøket informeres alle deltakerne om resultatene av utførte tester og får råd med fokus på fysisk aktivitet, med sikte på å redusere risikoen for fremtidig diabetes, CVD og brudd. Rådgivningen med fokus på fysisk aktivitet er basert på motiverende intervju (MI) som er en retningsgivende pasientstyrt veiledningsstil for å hjelpe deltakerne til å utforske og løse deres ambivalens rundt atferdsendring. De kontaktes 6,12 og 24 måneder per telefon for oppfølging og kontaktes for klinikkoppfølging etter 5 år.

Deltakere i HAI identifisert som å være i den høyeste kvartilen av mål for postural svai, noe som indikerer dårlig balanse og høy fallrisiko, inviteres til å delta via telefonkontakt, og vil etter avtale bli randomisert til enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Deltakerne vil etter den første kontakten også motta skriftlig informasjon om studien. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 200 individer fra den eksisterende HAI-studiekohorten

Etter 4 uker følges deltakerne opp med de samme målene som brukes i HAI som inneholder objektive og funksjonelle balansetester, tester av muskelstyrke og et validert spørreskjema om frykt for å falle og fysisk aktivitet. Begge gruppene vil bli tilbudt det spesifikke programmet for balansetrening etter målinger, med instruksjoner om at det kan utføres i hjemmemiljøet etter de samme prinsippene som tilbys til intervensjonsgruppen. Gruppene følges opp etter 6 og 12 måneder gjennom 70-års helsesjekk av potensielle fall og nivåer av fysisk aktivitet.

Beskrivende data vil bli presentert som M+SD og Studentens t-test vil bli brukt til å analysere statistiske forskjeller mellom variabler. Kategoriske variabler undersøkes ved hjelp av kjikvadrat-tester. Potensielle forskjeller mellom intervensjon og kontrollgruppe vil bli analysert ved bruk av parede t-tester og toveis gjentatte mål ANOVA. Alle analyser vil bli utført med SPSS versjon 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) og Stata versjon 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Denne studien kan potensielt føre til økt forståelse for hvordan balansetrening kan bidra til en forbedret balanse hos personer med nedsatt balanse og evne. Etterforskerne har også til hensikt å synliggjøre deltakerens tillit til, og opplevelse av, egen balanseevne, og dersom frykten for fremtidig fall reduseres. Dette er viktig kunnskap for å forebygge fall og fallskader hos eldre individer, som forventes å øke i antall i samfunnet. Gjennom forbedringer i balansen kan fremtidige fall potensielt forebygges, noe som bidrar til færre fallrelaterte skader og ulykker, og dermed opprettholde funksjonsevnen hos spesielt eldre individer. Forebygging av fall- og fallskader reduserer lidelsene til enkeltmennesker, men kan også redusere helsekostnader når omsorg for fallskader som hoftebrudd kan reduseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i HAI-studien, med postural svaiing > 400 mm under Eyes Open-prøve eller > 920 mm under Eyes Closed-prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Ganghjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil gjennomføre tre veiledede gruppetreningsøkter i uken, bestående av 30 minutter balansetrening i 4 uker.
Intervensjonsgruppen vil gjennomføre tre veiledede gruppetreningsøkter i uken, bestående av 30 minutter balansetrening i 4 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar en helsekonsultasjon som synliggjør viktigheten av fysisk aktivitet og balansetrening i henhold til standard praksis innenfor HAI-prosjektet. De bes komme tilbake etter 4 uker for oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postural svai
Tidsramme: Endring i Baseline Postural Sway ved 4 uker
Total postural svailengde, målt objektivt under forsøk med øyne åpne og lukkede øyne, i løpet av 60 sekunder hver
Endring i Baseline Postural Sway ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prospektive Falls
Tidsramme: 6,12 og 24 måneder etter intervensjon
Selvinnkalt under telefonoppfølging
6,12 og 24 måneder etter intervensjon
Endring i Time-up-and-go (TUG) ytelse
Tidsramme: Endring i baseline TUG-ytelse etter 4 uker
Klinisk balansetest som vurderer evnen til å reise seg fra stolen, gå frem og tilbake 3 meter og sette seg ned igjen
Endring i baseline TUG-ytelse etter 4 uker
Endring i balanse Self-efficacy
Tidsramme: Endring i Baseline Balance Self-efficacy ved 4 uker
Falls Efficacy Scale (FES)
Endring i Baseline Balance Self-efficacy ved 4 uker
Endring i frykt for å falle (FOF)
Tidsramme: Endring i baseline FOF ved 4 uker
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Endring i baseline FOF ved 4 uker
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Endring i baseline muskelstyrke ved 4 uker
Grepstyrke målt med isokinetisk hånddynamometer
Endring i baseline muskelstyrke ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VCC-LIFE-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Abonnere