Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rovnováhy prostřednictvím balančního cvičení

18. září 2017 aktualizováno: Anna Nordström, Region Västerbotten

Vliv progresivního balančního cvičení na posturální kývání – 4týdenní randomizovaná kontrolovaná studie

Dnes se většina preventivních opatření zaměřuje na kosti a osteoporózu. Avšak pouze asi 20 % jedinců se zlomeninami má osteoporózu a nejméně 90 % všech zlomenin je způsobeno pádem. Tento projekt proto staví na předchozích zjištěních naší skupiny identifikujících posturální kývání jako důležitý rizikový faktor pádů a jeho cílem je zasáhnout proti tomuto rizikovému faktoru v randomizované kontrolované studii zaměřené na subjekty s nejvyšším rizikem pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle:

  1. Prověřte, zda čtyřtýdenní progresivní balanční trénink může zlepšit parametry kývání těla při měření statické rovnováhy ve stoji
  2. Prozkoumejte, zda účastníci po 4 týdnech progresivního balančního tréninku pociťují větší bezpečnost svých vlastních schopností a menší strach z budoucích pádů
  3. Zjistěte, jak dlouho může být potenciální účinek tréninku progresivní rovnováhy patrný na zkušenostech účastníků s větší jistotou ve vlastní schopnosti a menším strachem z budoucích pádů.
  4. 3. Zjistěte, zda účast na tréninku rovnováhy vede ke snížení počtu pádů při sledování po 6, 12 a 24 měsících

Pády a zranění související s pády jsou pro starší jedince velkým zdravotním problémem; způsobují funkční úpadek a zvýšenou úmrtnost a také způsobují společnosti obrovské náklady na zdravotní péči. Očekává se, že výskyty a následky pádů budou celosvětově narůstat s rostoucím počtem starších jedinců. Zlepšená detekce a predikce potenciálních markerů rizika pádu má tedy individuální i společenský význam.

Pád může být konečným důsledkem vnitřních a vnějších faktorů negativně ovlivňujících schopnost jedince udržet rovnováhu, které se často projevují během pohybů těla. Rovnováhu lze měřit dynamicky i staticky, přičemž v druhém případě jde o to, že jedinec stojí ve stacionární poloze, z čehož výzkumníci navrhli zhoršenou posturální stabilitu jako rizikový faktor pádu. Důkazy týkající se spojení posturální nestability s prospektivními pády jsou však omezené a populační kohortové studie v této oblasti jsou vzácné. Mezi další nedostatky předchozích studií patří použití retrospektivních návrhů studií, které zvyšují rizika zkreslení vzpomínek a identifikace rizikových faktorů v důsledku pádů.

Posturální nestabilita se přednostně vyšetřuje pomocí objektivních měření posturografie, jejíž výhody oproti běžným klinickým hodnocením zahrnují snížení variability provedení testu a vyhnutí se subjektivním skórovacím systémům. Nedávno výzkumníci analyzovali výkon Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japonsko) při měření posturální nestability; Hodnocení založené na WBB prokázalo vynikající souběžnou validitu a schopnost doplnit stávající hodnocení pádů.

Od roku 2012 jsou všichni 70letí v obci Umeå zváni k účasti na studii Iniciativy zdravého stárnutí (HAI), do které je v současné době zapsáno více než 3000 účastníků. Mezi další měření řadíme hodnocení posturální stability pomocí zařízení Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japonsko). S každým účastníkem v klidném postoji se provádějí testy rovnováhy sestávající z 60sekundových testů s otevřenými očima (EO) a se zavřenými očima (EC). Účastníci jsou instruováni, aby během testu udržovali vzpřímenou pozici, stáli uvolněně a vyhýbali se jakémukoli pohybu paží nebo hlavy. WBB měří celkovou délku kývání COP, která představuje součet posturálního kývání v anteroposteriorním a mediolaterálním směru.

Předběžné výsledky analýz dat skládajících se z 1900 70letých jedinců odhalily, že účastníci s posturálním kýváním v 5. kvintilu měli téměř dvojnásobné riziko pádu ve srovnání s referenční skupinou, kdy jednoleté sledování prospektivních pádů bylo provedeno.

Cílem této navazující studie je tedy prozkoumat, zda výzkumníci mohou snížit zvýšené posturální kolísání účastníků, u kterých byly na základě předchozích měření identifikovány abnormální hodnoty rovnováhy.

Tento projekt je plánován jako čtyřtýdenní randomizovaná intervenční studie s dobou sledování 2 roky.

Bude proveden nábor účastníků s vysokým rizikem pádů z Iniciativy zdravého stárnutí. Iniciativa zdravého stárnutí (HAI) je pokračující populační projekt, jehož cílem je snížit rizikové faktory nepřenosných nemocí (NCD) hodnocením rizikových faktorů a zvýšenou fyzickou aktivitou. Stručně řečeno, HAI zve všechny 70leté v obci Umeå na zdravotní prohlídku, kde se vyšetřují tradiční a potenciální nové rizikové faktory pro diabetes, KVO a zlomeniny. Patří mezi ně objektivní měření fyzické aktivity, krevního tlaku, krevní glukózy, objektivně změřená tuková hmota v břiše a mimoděložní tuk, hustota kostí a další znaky kvality kostí, kognitivní funkce, rovnováha, schopnost chůze a různé faktory životního stylu. Při druhé návštěvě jsou všichni účastníci informováni o výsledcích provedených testů a dostanou rady se zaměřením na pohybovou aktivitu s cílem snížit riziko budoucího diabetu, KVO a zlomenin. Poradenství se zaměřením na fyzickou aktivitu je založeno na motivačním rozhovoru (MI), což je direktivní poradenský styl zaměřený na pacienty, který pomáhá účastníkům prozkoumat a vyřešit jejich ambivalenci ohledně změny chování. Jsou kontaktováni po 6, 12 a 24 měsících telefonicky za účelem sledování a jsou kontaktováni pro kontrolu na klinice po 5 letech.

Účastníci HAI, u kterých bylo zjištěno, že jsou v nejvyšším kvartilu míry posturální houpání, což ukazuje na špatnou rovnováhu a vysoké riziko pádu, jsou pozváni k účasti prostřednictvím telefonického kontaktu a po dohodě budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci po úvodním kontaktu obdrží také písemné informace o studii. Cílem vyšetřovatelů je získat 200 jedinců ze stávající kohorty studie HAI

Po 4 týdnech jsou účastníci sledováni stejnými opatřeními, která se používají v HAI, která obsahuje objektivní a funkční balanční testy, testy svalové síly a ověřené dotazníky o strachu z pádu a fyzické aktivitě. Oběma skupinám bude nabídnut specifický program pro nácvik rovnováhy po měření s pokyny, že jej lze provádět v domácím prostředí podle stejných principů nabízených intervenční skupině. Skupiny jsou sledovány po 6 a 12 měsících prostřednictvím 70letých zdravotních kontrol ohledně potenciálních pádů a úrovně fyzické aktivity.

Popisná data budou prezentována jako M+SD a Studentův t-test bude použit k analýze statistických rozdílů mezi proměnnými. Kategorické proměnné jsou zkoumány pomocí chí-kvadrát testů. Potenciální rozdíly mezi intervenovanou a kontrolní skupinou budou analyzovány pomocí párových t-testů a dvoucestného opakovaného měření ANOVA. Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) a Stata verze 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Tato studie by mohla potenciálně vést k lepšímu pochopení toho, jak může cvičení rovnováhy přispět ke zlepšení rovnováhy u jedinců s narušenou rovnováhou a schopnostmi. Vyšetřovatelé mají také v úmyslu zdůraznit důvěru a zkušenost účastníka s vlastní schopností rovnováhy a pokud se sníží strach z budoucích pádů. To je důležitý poznatek, aby se předešlo pádům a zraněním způsobeným pádem u starších jedinců, u kterých se očekává, že jejich počet ve společnosti vzroste. Prostřednictvím zlepšení rovnováhy lze budoucím pádům potenciálně předcházet, což přispívá k menšímu počtu zranění a nehod souvisejících s pády, čímž je zachována funkční schopnost zejména u starších jedinců. Prevence pádů a zranění při pádech snižuje utrpení jednotlivců, ale může také snížit náklady na zdravotní péči, když lze snížit péči o zranění způsobená pádem, jako jsou zlomeniny kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii HAI s posturálním kolébáním > 400 mm během studie Eyes Open nebo > 920 mm během studie Eyes Closes

Kritéria vyloučení:

  • Pomůcka při chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude provádět tři skupinové tréninky pod dohledem týdně, skládající se z 30 minut balančního tréninku po dobu 4 týdnů.
Intervenční skupina bude provádět tři skupinové tréninky pod dohledem týdně, skládající se z 30 minut balančního tréninku po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává zdravotní konzultace, která zdůrazňuje důležitost fyzické aktivity a cvičení rovnováhy podle standardní praxe v rámci projektu HAI. Jsou požádáni, aby se vrátili po 4 týdnech na kontrolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturálního kývání
Časové okno: Změna základního posturálního kývání po 4 týdnech
Celková délka posturálního kývání, objektivně měřená během zkoušek otevřených a zavřených očí, každá po dobu 60 sekund
Změna základního posturálního kývání po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivní vodopády
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po intervenci
Odvolání během telefonického sledování
6, 12 a 24 měsíců po intervenci
Změna výkonu Time-up-and-go (TUG).
Časové okno: Změna základního výkonu TUG po 4 týdnech
Klinický test rovnováhy hodnotící schopnost vstát ze židle, projít 3 metry tam a zpět a posadit se
Změna základního výkonu TUG po 4 týdnech
Změna v rovnováze Vlastní účinnost
Časové okno: Změna základní rovnováhy Vlastní účinnost po 4 týdnech
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Změna základní rovnováhy Vlastní účinnost po 4 týdnech
Změna ve strachu z pádu (FOF)
Časové okno: Změna výchozí hodnoty FOF po 4 týdnech
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Změna výchozí hodnoty FOF po 4 týdnech
Změna svalové síly
Časové okno: Změna základní svalové síly po 4 týdnech
Síla úchopu měřená izokinetickým ručním dynamometrem
Změna základní svalové síly po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VCC-LIFE-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit